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셀트리온, 유방암치료제 바이오시밀러 국내허가 신청(종합) 2013-06-04 14:46:11
국가의 의약품 허가기관에 제품허가를 신청할계획이다. CT-P6은 셀트리온이 개발한 두 번째 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염 치료용항체 바이오시밀러인 램시마는 지난해 7월 식품의약품안전청으로부터 제품허가를 받았으며, 현재 유럽 판매 승인을 기다리는 중이다. chopark@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연...
셀트리온, 유방암 치료 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:16:44
계획이다.셀트리온이 ct-p6가 허가를 획득할 경우 램시마에 이어 두 번째 제품인 ct-p6도 상업판매를 시작하는 것이다. 류마티스 관절염치료제인 램시마의 경우 국내에서 지난해 2월 말 허가를 신청, 같은 해 7월 제품허가를 획득했다.회사 측은 "ct-p6의 오리지널 제품은 시장규모가 지난해 기준 약 7조원(63억달러)에...
셀트리온, 유럽의약청 승인 위한 최종 관문 마무리 2013-05-31 15:57:38
‘램시마’의 유럽승인이 초읽기에 들어갔다. 셀트리온은 31일 장 마감 후 홈페이지를 통해 “램시마 유럽승인과 관련, 영국 현지에서 지난 30일 마지막 절차인 ‘대면미팅’(oral explanation)을 성공리에 마쳤다”고 밝혔다. ‘대면미팅’은 승인을 신청한 제약사가 유럽약품사용자문위원회(chmp)의 회원들에게...
셀트리온, 유방암치료제 임상 결과 발표 기대에 '강세' 2013-05-28 13:29:59
셀트리온은 레미케이드의 바이오시밀러 램시마에 대한 유럽의약청(ema) 제품 승인은 다음달 말에나 나올 것으로 예상했다. 서정진 셀트리온 회장은 램시마 ema 제품 승인 후 보유 지분을 외국계 회사에 매각하겠다고 밝힌 바 있다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com ▶[속보] 급등주 자동 검색기 '정식 버전'...
셀트리온 매각 주관사 JP모건 선정 2013-05-23 17:21:04
‘램시마’의 승인 여부가 결정난 이후가 될 전망이다. 셀트리온 측은 6월 중 승인을 기대하고 있다. jp모건 관계자는 “세계 최초 항체 바이오시밀러인 램시마의 유럽 승인이 결정되면 실사 결과를 바탕으로 최적의 전략적 대안을 물색할 계획”이라며 “이미 몇몇 다국적 제약사에서 상당한 관심을 표명하고 있다”고...
셀트리온, JP모건과 매각주관·자문계약 체결 2013-05-23 10:45:38
된다. JP모건 관계자는 "세계 최초 항체 바이오시밀러인 '램시마' 유럽 승인이 결정되면 실사결과를 바탕으로 최적의 전략적 대안을 물색할 계획"이라며 "이미 몇몇 다국적 제약사에서 상당한 관심을 표명하고 있다"고 말했다. hwangch@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재 배 포...
셀트리온, 매각 주관사 및 자문계약 체결 2013-05-23 10:19:13
램시마’의 유럽 승인이 결정되면 실사결과를 바탕으로 최적의 전략적 대안을 물색할 계획”이라며 “이미 몇몇 다국적 제약사에서 상당한 관심을 표명하고 있다”고 설명했다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com▶[속보] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[한경 스타워즈] 대회 전체 수익...
[특징주] 셀트리온 이틀째 급등세 2013-05-16 09:22:06
이어가는 모습입니다. 셀트리온 제약도 어제 10.14%의 급등세에 이어 현재 3.51%의 오름세를 나타내고 있습니다. 전날 시장에서는 셀트리온의 관절염치료제 램시마에 대해 "오리지날인 래미케이드가 모든 적응증에 승인 받고, 가장 어려울 것으로 예상됐던 외삽(Extra Polation)에 대해서도 이견이 없음이 확인돼...
코스닥, 기관 매물에 560선 하락…엔터株 '급락' 2013-04-30 15:13:15
램시마'의 오리지널 특허가 유럽에서 연장됐다는 소식에 2.47% 떨어졌다.jce는 최대주주인 넥슨코리아의 지분 매각 소식에 10.61% 급락했다.반면 삼성과 빌게이츠가 차세대 원전개발을 추진키로 했다는 소식에 원자력발전 관련주들이 급등했다. 보성파워텍과 우리기술이 상한가로 치솟았다.노동절 연휴를 맞아 중국인...
코스닥, 기관·외인 매물 확대…560선 초반으로 밀려 2013-04-30 13:28:18
'램시마'의 오리지널 특허가 유럽에서 연장됐다는 소식에 3.09% 떨어지고 있다.jce는 최대주주인 넥슨코리아의 지분 매각 소식에 7.26% 급락중이다.반면 삼성과 빌게이츠가 차세대 원전개발을 추진키로 했다는 소식에 원자력발전 관련주들이 급등세다. 보성파워텍과 우리기술이 상한가로 치솟았고, 에너토크는 11.80%...
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