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디지털치료기기 시장 문 열렸다…건보 편입·처방 여부 등 관건(종합) 2023-02-15 17:32:19
"솜즈를 품목허가할 때도 사이버 보안 심사를 완료했다"며 "식약처에서 면밀히 보고 있는 요소"라고 말했다. 채 과장은 "소프트웨어는 누구든지 개발하기 쉽기 때문에 우려가 되는 것도 사실"이라며 "안전성과 유효성이 입증된 디지털 치료기기를 국민들이 쓸 수 있도록 홍보하고 불법적인 것으로 보이는 디지털 제품들이...
식약처장 "의약품 규제, 글로벌 스탠다드로 바꿀 것" 2023-02-15 16:20:22
품목 분류 체계를 선제적으로 마련하고 백신 주권 확보를 위해 백신 개발부터 허가까지 종합 기술컨설팅을 진행하고 핵심 인재를 양성하기로 했다. 한편 한미약품은 이날 약효를 늘려주는 랩스커버리 기술과 지난해 9월 미국식품의약국(FDA) 시판 허가를 받은 항암 분야 신약 '롤론티스'를 소개했다. 그러면서...
디지털치료기기 시장 문 열렸다…건보 편입·처방 여부 등 관건 2023-02-15 12:11:23
"솜즈를 품목허가할 때도 사이버 보안 심사를 완료했다"며 "식약처에서 면밀히 보고 있는 요소"라고 말했다. 의료 현장에서는 디지털 치료기기가 안착하기 위해서는 지위를 명확히 하는 작업이 필요하다는 목소리가 나온다. 디지털 치료기기는 의사 처방 여부나 판매 방식을 정하지 않은 의료기기로 분류되기 때문이다....
수입품 표준품명에 '큰민어' 추가…"국산과 혼동 방지" 2023-02-15 11:00:02
불리는 남방먹조기와 국내산 민어를 명확히 분류·관리하기 위해 관세청 수입물품 표준품명에 '큰민어(남방먹조기)'를 추가한다고 15일 밝혔다. 표준품명은 하나의 관세품목분류번호(10단위)에 여러 품목이 함께 분류돼 수입 통계 관리가 어려운 경우 세부 신고분류번호(표준품명)를 부여해 정확한 신고를 돕는...
2월 14일 환율 및 원자재 시황 [글로벌 시황&이슈] 2023-02-14 08:37:39
아닌 인물로 분류되며 엔화는 약세에서 탈피했었는데요, 우에다 전 위원이 비둘기파 성향의 말을 새롭게 남김에 따라, 상대적인 비둘기파로 평가됐고, 엔화는 약세로 후퇴했습니다. 우에다 전 위원은 기자회견에서, 현재 일본은행의 완화 정책은 적절하다고 본다며, 금융 완화를 이어갈 필요가 있다고 언급했습니다. 우에다...
韓경제, 상반기 `1% 턱걸이` 성장…일본에도 뒤쳐진다 2023-02-09 19:12:11
것은 서비스 수출로 분류되기 때문에 그 부분이 크게 반등할 것이고, 중국 경기 자체가 좋아지기 때문에 상품 수출에도 긍정적인 영향이 있을 것으로 보고 있습니다.] 하지만 희망적인 전망을 내놓은 KDI와는 달리, 국내외 주요 기관들은 한국경제의 성장률 전망치를 속속 낮추며 `1% 턱걸이 성장`에 대한 우려를 더하고...
장비하나 설치했더니 '화장실 몰카' 걱정 뚝 2023-02-06 14:08:26
수출이 막혀 있었다. 전략물자는 아니지만 그에 준하는 품목으로 분류돼 해외 판매가 한동안 제한돼 있었다. 하지만 2015년 규제가 풀리면서 해외로 뻗어나가는 문이 활짝 열렸다. 이에 보츠와나 등 아프리카와 중동 지역을 중심으로 수요가 늘고 있다. 지슨은 2021년 매출 94억8500만원, 순이익은 2억3700만원을 기록했다....
1년새 전국 독서실 1천곳↓·PC방 570곳↓…스크린골프장은 늘어 2023-02-06 06:05:01
크게 늘었다. 경기도 하남시(14.9%)와 인천 연수구(14.8%), 경기도 양주시(14.5%), 경기도 화성시(14.4%) 등에서도 사업자가 많이 늘었다. 100대 생활업종은 음식·숙박·서비스·소매업 가운데 우리 생활과 밀접하게 관련된 품목을 취급하는 업종을 따로 분류한 것이다. mskwak@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
식약처 "규제혁신 과제에 디지털 전환·수출 지원 추가" 2023-02-02 16:52:58
등 의료기기에 대한 '맞춤형 신속 분류 제도'를 도입했다. 그동안 신개발·융복합 등 새롭게 개발된 의료기기는 품목 분류와 등급 결정에 시간이 오래 걸려 신속하게 제품화하기 어려웠는데, 이러한 분류 절차 없이 바로 임상·허가 자료 작성에 착수할 수 있게 해 총 60일이 단축됐다. 글로벌 혁신 제품이 빠르게...
1월 30일 환율 및 원자재 시황 [글로벌 시황&이슈] 2023-01-30 08:26:23
라가르드 유럽중앙은행 총재가 굳건한 매파로 분류되고 있고, 영국의 경우, 인플레이션의 늪에서 여전히 허덕이고 있다는 이유를 들었습니다. < 엔화 > 일본은행의 초완화 정책 변경 시기가 빨라질 수 있다는 분석이 나오면서, 엔화는 강세 흐름을 한 번 더 다졌습니다. 도쿄의 1월 소비자물가지수 CPI가 전년 동기 대비...