코로나19 재유행 조짐인데…국산 치료제 승인 빨라질까 2023-08-03 10:35:15

긴급사용승인을 기다리는 기업은 일동제약[249420]과 현대바이오사이언스다. 일동제약은 지난 1월 식품의약품안전처에 일본 시오노기제약과 공동개발한 코로나19 치료제 '조코바'(S-217622)의 품목허가를 신청했다. 아직 심사가 진행 중이지만, 국내에 확진자가 급증해 치료제가 부족해지면 허가가 앞당겨질 수도...

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• #코로나19 재유행 #치료제 #코로나19 #사용 #국내 #국산

니코틴으로 남편 살해, 판결 뒤집혔다..."증거 부족" 2023-07-27 16:01:05

있는지 의문"이라고 지적했다. 니코틴을 경구 투여하면 30분∼66분 내 체내 니코틴이 최고 농도에 이르고 이후 빠르게 회복되는데, 남편의 휴대전화에서는 최고 농도에 이르렀을 시간대에 가상화폐 시세를 확인한 기록이 발견됐다. 또 A씨가 피해자에게 줬다는 물컵에는 ⅔이상 물이 남아있어 피해자가 피고인이 준 찬물을...

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골드만삭스가 두배 오른다고 '찜'한 바이오株 2023-07-25 17:51:28

사멸을 막는 경구용 치료제다. 2022년 6월 캐나다 보건부로부터 조건부 승인을 받았고, 그로부터 3개월 뒤 미국 식품의약국(FDA)도 승인을 내줬다. 유럽에서도 승인을 위한 규제 심사가 진행 중이다. 아밀릭스파마슈티컬스는 릴리브리오의 안전성과 효능을 추가 검증하기 위한 3단계 피닉스에 착수한 상태다. 이날...

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골드만삭스가 2배 오른다는 美바이오주…"루게릭병 치료제 전망 밝아" 2023-07-25 13:33:45

약 114% 오를 거란 얘기다. 지난 23일(현지시간) 고객들에게 보낸 메모에서 “내년 3단계 ‘피닉스’ 시험과 관련해 우려했던 것보다 나은 결과가 나올 것으로 전망된다”며 “모든 것을 고려할 때 지금은 매력적인 진입(매수) 시점”이라고 적었다. 피닉스는 미국과 유럽 지역에서 무작위로 대상을 선정해 진행하는 위약...

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• #골드만삭스가 2배 #결과 #릴리브리오 #골드만삭스 #주가 #회사 #전망 #피닉스

美서 처방전 없는 사전피임약 첫 승인…낙태권 전쟁 영향은 2023-07-14 17:11:39

美서 처방전 없는 사전피임약 첫 승인…낙태권 전쟁 영향은 대선 앞두고 낙태권 논쟁 맞물려 주목…NYT "피임에 대한 접근확대 이정표" 일부 가톡릭단체와 생명존중론자들은 반대…판매가격 및 보험적용도 변수 (서울=연합뉴스) 노재현 기자 = 미국 식품의약청(FDA)이 13일(현지시간) 프랑스 제약업체 HRA 파마가 만든...

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쎌바이오텍, 대장암 치료제 작용기전 SCI급 학술지 게재 2023-07-10 08:14:12

대장암 신약 개발을 위한 연구 자료로 활용할 예정이다. 앞서 대장암 세포주 DLD-1을 이용한 P8단백질의 활성 및 기전 연구, 동물모델에서의 PP-P8의 항암효과 연구, PP-P8 마이크로바이옴 조절 효과 연구 등도 수행했다. 안병철 쎌바이오텍 R&D센터 박사는 “마이크로바이옴 대장암치료제 PP-P8의 작용 기전을 성공적으로...

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• #쎌바이오텍 대장암 #대장암 #연구 #대장암세포 #억제

미 FDA, 알츠하이머 치료제 '레켐비' 정식 승인 2023-07-07 10:05:00

투여 기준 연간 약 2만6,500달러(약 3,500만원)다. 알츠하이머 근원 치료제인 레켑비가 정식 승인이 나면서, 알츠하이머 치료제를 개발중인 국내 기업들도 탄력을 받을 수 있을지 주목된다. 현재 국내에서는 젬백스앤카엘, 엔케이맥스, 아리바이오, 샤페론, 지투지바이오 등 기업들이 치료제를 개발중이다. 이 가운데...

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• #미 FDA #치료제 #알츠하이머 #미국 #승인 #정식 #환자

티움바이오 파트너사 한소제약, 자궁내막증 치료 신약 'TU2670' 중국 임상1상 IND 승인 2023-07-05 14:23:58

신약 후보물질 'TU2670'(한소제약 코드명 HS-10518)의 임상1상에 대한 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 5일 밝혔다. 'TU2670'은 자궁내막증 및 자궁근종 질환 치료영역에서 가장 주목받고 있는 경구용 GnRH(성선자극호르몬 분비호르몬) 길항제(antagonist) 기전의 신약으로, 한소제약은 작년 8월...

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• #티움바이오 파트너사 #한소제약 #중국 #자궁내막증 #개발