메콕스큐어메드, 먹는 혈액암 치료제 국내 임상 1상 승인 2021-04-06 15:56:32

메콕스큐어메드는 경구용 항암제 ‘멕벤투’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받았다고 6일 밝혔다. 멕벤투는 기존 주사로 투여하는 항암제인 ‘벤다무스틴’을 경구용으로 개발한 개량신약이다. 여포형 림프종, 임파구성 백혈병, 다발성 골수종 등 혈액암이 주요 적응증이다. 임상 1상은 혈액암 림프종...

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아이큐어, 치매 치료제 美 FDA 임상 1상 신청 2021-03-31 17:20:55

대한 FDA의 허가 절차에 따라 임상 1상 완료 후 품목허가 신청이 가능할 것으로 보고 있다. 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 세계에서 가장 많이 처방되는 성분이다. 현재 먹는 제형만 발매됐다. 아이큐어가 임상을 통과해 발매되면 세계 첫 도네페질 패치제가 된다. 아이큐어는 개량신약 후보물질을 확장하고 있다....

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아이큐어, 도네페질 패치 FDA 임상 1상 신청 2021-03-31 08:01:44

많이 처방되는 성분이란 설명이다. 현재 경구제형만 발매됐다. 아이큐어는 국내 임상3상 종료와 미국 임상 신청에 따라 아이큐어가 세계 최초의 도네페질 패치제가 될 것으로 기대되고 있다. 아이큐어는 도네페질 패치 외에도 개량신약 후보물질을 확장하고 있다. 경구용 파킨슨병 치료제 프라미펙솔을 패치제로 개발해 현...

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신테카바이오, 지엘팜텍과 코로나19 치료제 등 연구개발 협약 2021-03-29 08:26:13

"코로나19에 대해 비중증 환자의 자가치료가 가능한 경구제 개발이 필요하다는 신테카바이오의 인식에 공감한다"며 "신테카바이오가 개발 중인 STB-R011의 신규 제형 설계, 임상약 및 상용 공급에 최선을 다해 협조할 것"이라고 말했다. 정종선 신테카바이오 대표는 "GLH8NDE의 신규 적응증 탐색 연구에 딥매쳐 플랫폼을...

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엔지켐생명과학, 美 비알콜성지방간염 학회서 전임상 발표 2021-03-16 09:53:30

좋은 먹는(경구용) 제형으로, TLR 매개 간 손상을 완화하고 NASH의 대사 측면에 뚜렷한 개선 효과가 있다는 것이다. 이번 전임상에서 EC-18의 TLR 신호 억제 기전이 새롭게 밝혀졌다. NASH와 비알코올성지방간질환(NAFLD) 두 가지 질환 모델에도 조직학적으로 생체표지자(바이오마커)의 우수한 효능을 입증했다. 손기영...

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• #엔지켐생명과학 #발표 #엔지켐생명과학 #손상 #글로벌

큐라클, 기술성 평가 통과...IPO 본격 돌입 2021-03-15 16:04:24

경구형) 제형으로, 기존의 안구 내 투여 주사제와 비교해 복용 편의성을 높였다. 큐라클은 CU06-RE에 대한 전 세계 특허권을 갖고 있다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다. 회사는 미국 임상 1상 후 급성폐질환, 급성 심근경색 및 항암제 병용치료제로 적응증을 확대하는 임상 2상을 진행해 시장을...

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• #큐라클 기술성 #임상 #개발 #치료제 #진행 #회사 #계획

아이큐어비앤피, 테리파라타이드 제형변경 기술 국내 특허 등록 2021-03-02 13:26:45

‘테리파라타이드를 포함하는 경구용 약학조성물 및 이의 제조방법’에 대해 국내 특허를 등록했다고 2일 밝혔다. 이 기술은 주사용 펩타이드 테리파라타이드 의약품을 먹는(경구용) 제형으로 변경하는 것이다. 앞서 아이큐어비앤피는 테리파라타이드의 경구제형 변경 기술에 대해 2017년 특허 등록을 받았다. 이번 특허는...

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