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인트론바이오, 진단키트 자동화 생산시설 식약처 인증 획득 2023-03-06 11:17:14
체외진단의료기기 제조및품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 인트론바이오는 지난해 2분기부터 진단 분야 생산시설을 확장했다. 특히 자동화 설비에 대한 투자를 확대해왔다. 분자진단과 신속진단 제품 전반에 최적화된 자동화 생산기기를 갖췄다고 했다. 식약처의 GMP 인증을 획득해, 인체진단 관련...
산업통계 체감도 높아진다…식기세척기·의류관리기 포함 2023-03-02 11:06:02
의류관리기(스타일러), 데이터 저장장치인 솔리드 스테이트 드라이브(SSD), 가정용 식기세척기 등이 광공업 통계에 포함된다. 통계청은 매월 발표하는 산업활동 동향 통계 지수의 기준연도를 2015년에서 2020년으로 변경하고 경제 구조 변화에 맞게 대표 품목과 가중치 등도 조정한다고 2일 밝혔다. 산업활동동향 통계의...
산업활동 통계 개편…식기세척기·친환경차·가상자산업 추가 2023-03-02 08:00:09
5개 늘린다. 가정용 식기 세척기, 의류 관리기(스타일러), 솔리드 스테이트 드라이브(SSD), 바이오디젤, 진단용 시약 등을 추가하고, 의류 건조기와 하이브리드·전기·수소 자동차 등 친환경차도 각각 세탁기와 내연기관차에서 분리해 세분화한다. 생산이 줄어든 전자레인지, 천연가스, TV용 LCD, 휴대전화용 키패드 등은...
진매트릭스 "올 1분기 내 임상용 A형간염 백신 생산 개시" 2023-02-23 10:24:33
올해 1분기에 임상시험을 위한 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 품질의 A형간염 백신 생산을 시작한다고 23일 밝혔다. 진매트릭스는 지난해 A형간염 백신의 비임상 시험을 완료했다. 실험용 쥐를 대상으로 기존 상용화 백신보다 항체가, 중화항체가, 세포성 면역 등에서 우수한 유효성을 확인했다고 전했다. 회사는 GM...
기준 미달 형광등, 2028년 제조·수입 금지…사실상 퇴출 2023-02-21 10:59:01
위해 형광램프 최저소비효율 기준을 단계적으로 상향하는 효율관리기자재 운용 규정 고시 개정안을 21일부터 행정예고한다고 밝혔다. 정부는 이번 개정고시가 시행되면 기존 형광램프가 약 1300만개의 LED조명으로 교체될 것으로 예상하고 있다. 이는 4925GWh(42만4000TOE)의 에너지절감과 224만9000tCO 온실가스 저감...
형광램프 2027년까지 LED로 전환…최저소비효율기준 단계적 상향 2023-02-21 10:58:16
기준을 단계적으로 상향하는 '효율관리기자재 운용규정' 고시 개정안을 이날 행정 예고했다. 행정예고는 형광램프 유형을 판매량 기준으로 3개 군으로 분류하고, 판매량이 적은 제품군부터 최저소비효율 기준을 기술적 한계치까지 두 차례 상향하는 것을 주요 내용으로 한다. 이를 통해 2028년부터는 기준에...
한국유나이티드제약, 세종 항암제 공장 사우디 인증 획득 2023-02-20 15:04:30
사우디아라비아 규제당국으로부터 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 이를 통해 올해부터 본격적인 생산 및 공급에 나설 예정이라고 했다. 유나이티드제약은 앞서 항암제 9개 품목, 총 456만달러(약 59억원) 규모의 공급계약을 사우디 현지 업체와 체결했다. 회사는 2012년부터 미등록...
헌재, '이상민 탄핵' 심리 착수…선고기일 앞당길 가능성 2023-02-09 12:51:06
변론과 재판관 평의에서는 이 장관에게 이태원 참사 부실 대응과 관련해 '파면할 만한 헌법·법률 위배'가 있었는지를 놓고 의견이 갈릴 것으로 보인다. 국회는 이 장관의 탄핵 사유로 재난 예방·대응과 관련한 헌법 위반, 국가공무원법과 재난 및 안전관리기본법 위반 등을 들고 있다. 노정동 한경닷컴 기자...
SK바이오사이언스, 정보보안 경영시스템 국제표준 인증 획득 2023-02-07 10:26:31
ISO27001 인증의 범위는 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 업무를 위한 정보기술(IT) 서비스다. 인증 대상은 판교 본사와 백신 생산시설인 안동 L하우스다. 회사 관계자는 “이번 인증 획득은 회사가 세계적 수준의 정보보호 시스템을 구축하고 안전한 업무 환경을 마련했다는 것을 확인한 것”이라며 “세계 협력사의 ...
보령, 예산공장 항암주사제 생산시설 EU-GMP 획득 2023-02-06 11:31:10
우수의약품제조및품질관리기준) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 이번 인증은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관의 심사를 받아 진행됐다. GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위한 원료의 구입부터 제조, 품질관리, 출하 등 생산 공장에서의 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 제도다. 유럽의약품청(EMA)이 승인하는...