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한독테바, 지속형 호중구감소증 치료제 '롱퀵스' 출시 2016-06-08 09:57:31
8월 유럽의약품청(ema)에서 신약으로 최초로 승인받았다. 현재 유럽 24개국을 비롯해 총 27개국에서 판매되고 있다. 한국에서는 2015년 7월 허가받고, 지난 2월 보험 급여목록에 등재됐다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com 50% 이상 상승할 新유망주 + 급등주 비밀패턴 공개 /3일 무료체험/ 지금 확인 매일 200여건...
레고켐바이오, 다제내성 결핵 치료제 임상 2상 승인 2016-05-26 15:53:52
] 레고켐바이오는 26일 식품의약품안전처로부터 옥사졸리디논계 항생제(lcb01-0371)의 임상 2상 시험을 승인받았다고 밝혔다.이에 레고캠바이오는 약 70명의 폐결핵 환자에게 2주간 투여한 뒤 초기약효(eba)를 대조약물과 비교 및 확인할 계획이다. 또 lcb01-0371의 장기복용 안정성에 대한 평가를 진행한다.이를 바탕으로...
[강현철의 시사경제 뽀개기] '전국민 원격진료 시행' 일본 vs '시범사업만 28년째' 한국 2016-04-08 19:54:57
일반의약품의 99% 이상을 라쿠텐 등 인터넷쇼핑몰에서 구입해 택배로 받을 수 있지만 의사 처방약 등 전문의약품까지 배달하는 건 처음이다. 일본 정부는 앞으로 원격의료 서비스를 받는 환자들도 택배로 조제약을 받을 수 있게 할 가능성이 크다.이처럼 일본은 뛰는데 한국은 제자리 걸음이다. 1988년 원격의료 시범사업을...
대웅제약 '나보타', 성공적인 미국 3상 임상결과 발표 2016-04-08 10:58:45
다기관, 이중 맹검 위약 대조 3상 임상(ev001, ev002)을 진행한 결과, 목표했던 일차 유효성 평가변수를 성공적으로 달성했다”고 발표했다.주름 개선 정도를 나타내는 gls 척도에 따른 총 4단계의 평가 중 2 ?단계 이상 개선된 것으로 나타났다. 알페온사의 에스테틱 사업본부 회장인 크리스마모 박사는 “이번...
셀트리온 '램시마', FDA 자문위 '승인 권고' 획득(상보) 2016-02-10 10:13:02
등 대조 의약품인 얀센의 '레미케이드'와 같이 램시마의 모든 적응증에 대해 외삽(extrapolation) 승인을 권고했다. fda는 관련 자문위의 권고를 시판 허가에 있어 중요한 참고의견으로 활용하고 있다. 이번 관절염 자문위의 승인 권고에 따라 램시마의 미국 시장 진출 가능성이 더 높아졌다. 또 fda는 지난 5일...
셀트리온, 램시마 임상논문 英학술지 게재 2016-01-27 14:46:47
250명을 대상으로 54주간 램시마와 대조의약품 인플릭시맙을 투약해 약물 반응을 비교한 임상 결과를 담고 있다. 약물동태학 측면의 임상결과를 연구하는 1상에서는 이례적으로 유효성 및 안전성, 약물에 대한 항체반응에 대한 장기 연구결과를 포함하고 있다.임상연구진은 환자들을 두 그룹으로 나누어 램시마와 대조의...
일동제약 판권 확보, 차세대 편두통치료제 임상3상 돌입 2015-10-14 13:38:40
않고 시중의 일반의약품을 복용하고 넘기는 일이 흔하다"며 "일반적인 두통과는 달리 편두통은 신체는 물론 일상생활 등에도 심각한 영향을 줄 수 있어 구분돼야 하며, 전문적인 진료와 상담을 받거나 전문약제로 관리가 필요한 증상"이라고 했다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [이슈] 40호가 창...
중의학으로 노벨상 받은 중국…한국은 의사-한의사 싸움만 2015-10-07 18:33:23
중의약품은 9개다.반면 국내 한의학의 현실은 초라하다. 영역다툼에서 밀리고, 건강식품에 치여 내리막길에서 벗어나지 못하고 있다. 심지어 소변검사기기 같은 간단한 의료기기도 사용하지 못해 진단에 애를 먹고 있다. 한방 과학화와 표준화를 위해 힘을 모아야 하지만 의사들과의 분쟁만으로도 버거운 게 현실이다.투...
[Health] 일동제약 '베시포비어', 세계적인 B형간염치료제 바라크루드 등에 도전장 2015-09-23 07:01:34
의약품으로 키운다는 목표다.○대형 의약품 기대감 높이는 임상 결과일동제약은 지난해부터 국내 28개 병원에서 임상3상 시험을 진행하고 있다.치료율과 내성발현율을 대조약과 비교하는 시험이 순조롭게 진행되고 있다고 회사 측은 밝혔다. 베시포비어는 국내 대학병원과 홍콩 등에 ?실제 환자를 대상으로 시행한 임상2상...
한-대만 경제계, IoT·제약분야 中 공동진출 모색 2015-09-09 09:00:16
대조치가 없기 때문에 우리 기업들이 대만 시장에 진출하기가 용이하다"고 말했다. 대만기업과의 협력을 통해 의약품을 개발·생산하면 '녹색통로제도'를 통해 중국 진출의 교두보 효과도 기대할 수 있기 때문에 양국 기업간 협력 여지가 높을 것으로 기대된다는 것이다. 녹색통로제도는 중국이 대만기업의...
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