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"국내 바이오산업 규제 글로벌 스탠다드화 시급" 2023-01-20 10:24:57
어려움이 크다"면서 "녹지율 축소나 대체 녹지 확보를 통한 투자 지원이 필요하다"고 건의했다. 김도엽 한국섬유산업연합회 실장은 "대면 마케팅이 중요한 섬유 산업의 특성을 고려해 정부 지원 확대가 필요하다"며 "중소기업의 경우 외국 수입 규제 대응 비용이 과도하게 소요돼 수출을 포기하는 사례도 있다"고 말했다....
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의사가 헬기로 함께 출동…소방청, 의사 탑승 119헬기 이송체계 최초 실시 2023-01-19 12:00:01
1대가 대체 헬기로 운용될 예정이다. 남화영 소방청장 직무대리는“이번 119Heli-EMS 시범사업 운영으로 중증 응급환자가 발생한 지역으로 소방헬기가 119구급대처럼 신속하게 출동할 수 있는 하늘길 출동체계가 열린 것”이라며 “24시간 출동체계가 구축된 소방헬기의 장점들을 살려, 한 명의 중증 응급환자라도 더 살릴...
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GC녹십자 `산필리포증후군 치료제`, 미 FDA 희귀소아질환의약품 지정 2023-01-18 09:40:14
대체요법 치료제(ERT, Enzyme Replacement Therapy)를 2020년부터 공동 개발중이다. GC녹십자는 독자적인 재조합 단백질 생산 기술로 GMP 시설에서 약물을 생산하고, 노벨파마가 비임상 연구를 진행한다. 이후 희귀의약품지정(ODD, Orphan Drug Designation) 승인도 기대되는 만큼, 양사 공동으로 신속한 임상 진행을 통해...
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GC녹십자 "개발중 산필리포증후군 약, FDA 심사기간 단축자격" 2023-01-18 08:46:34
효소가 결핍된 환자에게 효소를 외부에서 만들어서 주입하는 효소대체요법(ERT) 방식의 치료제를 2020년부터 개발해 왔다. FDA로부터 RPDD 지정을 받으면 신약 허가 심사 기간을 6개월로 단축할 수 있는 권리인 '우선심사바우처'를 신청할 수 있다고 회사는 설명했다. GC녹십자 관계자는 "희귀의약품 분야에서 쌓아...
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"옥시라세탐 처방·조제 말아야…혈관성인지장애 개선없어" 2023-01-16 14:45:47
식약처 검토와 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 평가한 결과 안전성에는 문제가 없지만, 효과성을 입증하지 못한 것으로 나타났다고 판단했다. 이에 따라 의약품 재평가 시안 열람, 이의신청 등 행정절차 전 선제적 조치를 한다고 식약처는 설명했다. 조치 대상 의약품은 고려제약[014570]의 뉴로메드정과 뉴로메드시럽,...
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감기약 수급 안정화되나…식약처 "12월 생산량 정부 목표 상회" 2023-01-15 06:00:02
"기존 제품 라인을 감기약으로 대체하면 손실을 보고, 감기약 보험 약가를 인상해도 생산 측면에서 보면 거의 이익은 없다"면서도 "공급 안정이 우선이니 조치를 했다"고 말했다. 다른 업계 관계자도 "아세트아미노펜 제제를 만드는 라인에서 부가가치가 높은 다른 의약품을 만들 수도 있겠지만, 사회적으로 기여해야 해서...
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`신당역 살인` 전주환에 사형 구형…"교화 여지 없어" 2023-01-10 19:55:20
될 일이었는데 대체 왜 그랬는지 너무나도 후회스럽다"며 "유족께 너무나 큰 고통을 안겨드려 정말 죄송하다"고 말했다. 전씨의 변호인도 그가 깊이 반성하고 있다면서 "장기간의 징역 선고만으로도 재범 예방 효과를 기대할 수 있는 것을 살펴 선처해달라"고 변론했다. 재판부는 다음 달 7일 오후 2시 전씨에 대한 선고...
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경북도, 중기부와 화물용 전기자전거 복합규제 혁신 추진 2023-01-10 15:18:04
있는 1t 디젤트럭을 3륜형 전기자전거로 대체)을 목표로 하고 있다. 특히, 유럽을 중심으로 도심형 친환경 근거리 배송의 핵심 수단으로 화물용 전기자전거 시장이 급성장하고 있으나, 국내에는 아직까지 화물용 전기자전거에 대한 안전기준 부재 및 법령상 제약으로 산업화에 어려움을 겪고 있다. 이날 중기부는 물류특구...
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정부, 마약류 투약이력 조회 의무화 추진…재활지원도 강화 2023-01-09 17:28:58
등 대체식품의 정의와 분류 기준을 마련하고 제품 특성을 고려한 허가 요건과 시설 기준을 제시하기로 했다. 혁신 제품의 빠른 출시를 돕기 위한 지원 방안과 규제 전문인력 양성에 관한 내용을 담은 '식의약 규제과학 혁신법' 제정도 추진한다. 법안에는 혁신 제품 신속 심사 프로그램을 운영하고 전 주기에 걸친...
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"CES 2023, 차세대 기술간 대결 보여주는 전시" 2023-01-06 16:14:38
“블록체인 기업이 전시 중앙홀에 들어서고, NFT(대체 불가능한 토큰) 관련 세션이 여럿 나왔다”며 “블록체인과 웹3, 메타버스 등 분야에 대한 시장 관심도가 높아진 것”이라고 분석했다. 우운택 교수는 “트위터에 올라온 CES2023 관련 내용을 분석한 결과 메타버스와 가상현실(VR) 언급량이 매우 많았다”고 지적했다....
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