'인보사' 판매중단…식약처 "안전성 철저히 확인하겠다" 2019-03-31 17:38:13

무엇인가. ▲ 주성분은 1액과 2액으로 구성돼 있다. 1액은 동종유래 연골세포이고 2액은 '세포조직을 빨리 증식하게 하는 인자(TGF-β1 유전자)'가 도입된 동종유래 연골세포다. -- 세포가 바뀐 것은 언제, 어떻게 알게 됐나. ▲ 회사에서 미국 3상 임상시험 승인 후 주성분 확인시험 중간결과를 3월 22일에 우리...

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• #인보사 판매중단식약처 #안전성 #허가 #세포 #유전자 #국내 #식약처 #예정

국내 첫 유전자치료제 '인보사' 유통·판매중단(종합) 2019-03-31 16:48:15

동종유래 연골세포)과 2액(TGF-β1 유전자삽입 동종유래 연골세포)이다. 당초 2액의 허가사항은 유전자가 포함된 연골세포였으나, 유통제품은 유전자를 전달하는 매개체를 만들기 위해 사용한 신장세포주가 혼입된 후연골세포를 대체한 것으로 식약처는 추정했다. 국내에 사용된 세포 역시 미국에서 사용한 세포와 동일할...

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• #국내 첫 #세포 #식약처 #보사 #사용 #코오롱생명과학 #대한 #2액

아마존서 12년 버틴 한국인, 'IT공룡' 속살 드러내다 2019-03-07 06:29:00

쓴 일화에서 유래했다. 지금도 그 책상을 본뜬 길쭉한 도어 데스크를 인턴부터 회장까지 모두 똑같이 사용한다. 아마존의 상징이라고 할 수 있다. 왜 이런 책상을 사용할까. 베이조스가 언론에 "도어 데스크야말로 검소함의 상징"이라고 밝힌 것처럼 도어 데스크는 아마존 정신을 대변한다. 아마존 정신이란 '커스터머...

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강스템바이오텍, 대웅제약과 아토피치료제 판권 계약 해지 2019-02-15 17:58:30

공시했다.강스템바이오텍과 대웅제약은 2014년 제대혈 유래 동종줄기세포치료제인 ‘퓨어스템’의 국내외 판권 및 공동개발 계약을 체결했다.그러나 최근 강스템바이오텍은 대웅제약과 합의에 의해 ‘퓨어스템 ad주’를 계약에서 제외하기로 결론지었다고 밝혔다.퓨어스템 외 류마티스 관절염 치료제인...

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"안트로젠, 줄기세포치료제를 의약품답게 개발"-하나 2019-02-14 07:32:12

개발하는 회사라고 평가했다. 안트로젠은 지방 유래 줄기세포를 활용해 희귀질환 줄기세포치료제를 개발하고 있다. 선민정 연구원은 "세포치료제는 일반 의약품과 달리 대량생산이 어렵고 품질의 동등성 이슈에서 자유롭지 못해 주로 자가 유래 제품이 많다"며 "그러나 안트로젠은 공여자로부터 채취한 동종...

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메디포스트, 미숙아 폐질환 치료제 '뉴모스템' 美 임상 1/2상 마쳐 2019-01-08 15:17:12

8일 밝혔다.뉴모스템은 동종 제대혈(탯줄 내 혈액) 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 한다. 기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받은 미숙아 환자에게 자주 발생하는 만성 폐질환으로 심하면 사망에 이를 수 있다. 아직까지 효과가 뛰어난 치료제가 개발되지 않았다.메디포스트는 2014년 9월 미국 임상 1/2상에...

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• #메디포스트 미숙아 #임상 #환자

강스템바이오텍 "줄기세포 아토피치료제, 3년 추적서 효과 확인" 2018-11-28 11:46:37

정도가 중등도였으나 3년 경과 후 경등도로 완화되는 등 지속해서 개선되고 있었다"며 "더욱이 1회 투여로 약효가 3년간 지속하는 건 매우 이례적인 결과"라고 밝혔다. 강스템바이오텍은 제대혈 유래 동종 줄기세포 치료제를 개발하는 바이오 기업이다. 퓨어스템 에이디주는 오는 2020년께 상용화될 것으로 회사는...

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