미 FDA 자문위 "5∼11세 어린이에게 화이자 백신 맞혀라" 권고(종합) 2021-10-27 07:12:15

1인 10㎍(마이크로그램)의 백신을 3주 간격을 두고 두 차례 접종하면 코로나19로 인한 사망과 입원 등을 예방할 수 있다며 긴급사용 승인(EUA)을 신청했다. 다만 일부 위원들은 어린이 수천명을 대상으로 한 임상시험 결과를 토대로 대규모 인구에 대한 접종 결정을 내리는 것에 대해 우려했다고 CNN은 전했다. 자문위원인...

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• #미 FDA #백신 #어린이 #승인 #접종 #화이자 #코로나19

모더나 “코로나19 백신, 6~11세 어린이에 효과 입증” 2021-10-26 08:52:24

절반인 50㎍(마이크로그램)의 백신을 28일 간격으로 두 차례 투여한 결과, 젊은 성인보다 1.5배 높은 항체 수치를 생성했다. 부작용의 정도는 대부분 경증에서 중등도였다는 설명이다. 가장 흔한 부작용은 피로 두통 발열 및 주사 부위 통증이었다. 모더나는 가까운 시일 내에 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)...

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• #모더나 코로나19 #백신 #화이자 #모더 #어린이

화이자 "코로나19 백신 부스터샷 효능 95.6% 확인" 2021-10-22 08:41:02

투여군과 위약군으로 나눠, 1차 접종과 동일한 용량(30마이크로그램)의 부스터샷 혹은 위약을 투여했다. 그 결과 투여군과 위약군에서 각각 5건과 109건의 코로나19 감염이 발생했다. 부스터샷 미 접종자 대비 코로나19 백신 추가접종자의 상대적 백신 효능은 95.6%로 나타났다는 설명이다. 결과는 연령 성별 인종 혹은 동...

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• #화이자 코로나19 #부스터샷 #백신 #결과

메쉬코리아, 육그램 구독 서비스도 퀵커머스로 배송 2021-10-20 10:26:54

그램이 선별한 정육상품을 신선하고 빠르게 배송하기 위해 신선식품 배송에 특화된 풀콜드체인 시스템을 보유한 부릉 마이크로풀필먼트센터(MFC, 도심형물류센터)를 거점으로 활용한다. 아울러 육그램이 주문 관리와 최적의 배송 동선 설정 등 물류 프로세스 전반에 걸친 빅데이터를 손쉽게 활용할 수 있도록 IT 솔루션도...

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• #메쉬코리아 육그램 #배송 #서비스 #메쉬코리아

"얀센 부스터샷 시급…효과 88→3% 급감" 美 전문가들 촉구 2021-10-17 20:13:46

50마이크로그램(㎍) 분량의 부스터샷 긴급사용 승인을 만장일치로 통과시켰다. 지난 14일 공개된 연구에 따르면 얀센 백신을 맞은 제대 군인 62만명의 백신 예방효과는 올해 3월 88%였다가 5개월이 지난 8월에는 3% 정도로 급락했다. 같은 기간에 모더나가 92→64%, 화이자가 91→50%로 낮아진 것과 비교할 때 급격하게...

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• #얀센 부스터샷 #접종 #얀센 #백신 #부스터샷

화이자-바이오엔테크, EMA에 5~11세 백신 임상자료 제출 2021-10-17 06:57:39

마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과 어린이들에게서도 12세 이상만큼 강한 수준의 바이러스 항체가 생성됐다고 발표한 바 있다. 두 회사는 미국 식품의약청(FDA)에도 이미 같은 자료를 제출했다. 향후 다른 국가 관련 당국에도 해당 자료를 제공할 예정이다. 한편, 현재 화이자-바이오엔테크 백신은...

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• #화이자바이오엔테크 EMA에 #화이자 #바이오 #백신

화이자, EMA에 5∼11세 백신 임상자료 제출 2021-10-16 18:22:08

마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과 어린이들에게서도 12세 이상만큼 강한 수준의 바이러스 항체가 생성됐다고 최근 발표한 바 있다. 앞서 미국 식품의약청(FDA)에도 이미 같은 자료를 제출했으며 향후 다른 국가 관련 당국에도 해당 자료를 제공할 예정이다. 현재 화이자-바이오엔테크 백신은...

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• #화이자 EMA에 #자료 #백신 #화이자

화이자-바이오엔테크, EMA에 5∼11세 백신 임상자료 제출 2021-10-16 17:47:17

성인·청소년 기준투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과 어린이들에게서도 12세 이상만큼 강한 수준의 바이러스 항체가 생성됐다고 최근 발표한 바 있다. 두 회사는 미국 식품의약청(FDA)에도 이미 같은 자료를 제출했으며 향후 다른 국가 관련 당국에도 해당 자료를 제공할...

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• #화이자바이오엔테크 EMA에 #백신 #제출 #자료 #바이오

“유바이오로직스, 코로나 백신 3상 진입 시 주가 반등 예상” 2021-10-13 08:47:00

20μg(마이크로그램) 기준 연 1억도즈의 백신 원료 생산이 가능하다. 완제의약품(DP) 시설은 위탁생산(CMO)을 활용할 계획이다. 임상 및 제품 승인 절차를 고려하면 2022년 하반기에 생산 및 판매를 개시할 수 있을 것으로 예상된다. 유코백19는 합성항원 백신으로 메신저리보핵산(mRNA) 방식보다 안정성이 높고 생산...

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• #유바이오로직스 코로나 #임상 #백신 #유바이오로직스 #예상