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삼바, 모더나 백신 공급 본격화…K바이오 '백신 허브' 굳힌다 2021-10-26 12:14:15
기반 코로나19 백신의 바이알 충전과 라벨링 등 완제의약품(drug product) 공정을 맡는 위탁생산 계약을 체결한 데 이어, 8월에는 모더나 코로나19 백신의 시생산을 했다. 이어 본생산까지 진행하면서 초기 출하에 충분한 물량을 확보해 국내는 물론 해외 수요에도 대비해왔다. 이 제품은 계약에 따라 2022년까지 수억...
휴메딕스 "코로나 백신 생산장비 구축에 9억6천만원 정부지원" 2021-10-22 09:55:21
스푸트니크V 위탁생산 사업에 참여해 백신의 바이알(병) 충전과 완제품 포장을 맡고 있다. 휴메딕스는 이번 사업 선정으로 확보한 자금을 현재 진행 중인 스푸트니크V 시생산과 증설 라인 본격 가동에 투입할 예정이다. 정부의 코로나19 백신 시설·장비 지원 사업의 골자는 한국을 글로벌 백신 생산 기지로 구축하기 ...
휴메딕스, ‘코로나19 백신 생산시설 및 장비’ 지원사업 선정 2021-10-22 09:11:07
사업에 참여하고 있다. 백신의 유리용기(바이알) 충전 및 완제품 포장을 맡고 있다. 휴온스글로벌 컨소시엄은 월 1억 도즈 이상 생산이 목표다. 이에 휴메딕스도 제천에 위치한 제2공장에 바이알 설비 증설을 추진 중이다. 김진환 휴메딕스 대표는 “정부로부터 자금 지원을 받게 된 만큼, 스푸트니크V 백신 생산에 만전을...
서정섭 동신관유리공업(주) 회장, 경희대에 2억원 기부 2021-10-21 17:43:29
주사용 유리용기)과 바이알(주사용 유리용기) 제조 분야의 세계적 전문가다. 60년대 후반 우리보다 앞선 기술을 갖고 있던 일본의 관련 업체를 무작정 찾아가서 기술을 배웠다. 그렇게 배운 기술력을 한국에서 발전시켜 지금은 해외에서도 한국의 기술을 배우려고 할 정도이다. 법과는 관련이 없는 사업이었지만, 대학에서...
휴젤, 유럽의약품청 현장 실사 완료…연내 품목허가 획득 추진 2021-10-18 16:36:10
‘최첨단 자동화 시스템’을 도입해 연간 500만 바이알 이상의 보툴리눔 톡신 생산이 가능하며, 해외시장에 수출되는 보툴리눔 톡신 생산을 담당하고 있다. 휴젤은 이번 현장 실사가 원활하게 진행 및 성공적으로 완료됨에 따라 EU GMP 인증 역시 무리 없이 취득할 것으로 보고있다. EMA 피드백에 빠르게 대응해 해당 인증...
휴젤 "보툴리눔톡신 거두공장, 유럽의약품청 현장실사 완료" 2021-10-18 10:31:49
춘천 거두공장은 자동화 시스템을 기반으로 연간 500만 바이알(병) 이상의 보툴리눔 톡신을 생산할 수 있는 수출용 제품 담당 시설이다. 휴젤에 따르면 EMA는 거두공장이 유럽연합(EU) 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증에 적합한지 판단하기 위해 이달 12일부터 14일까지 사흘간 실사를 했다. 휴젤은 유럽 ...
휴젤 "레티보 생산 공장, 유럽의약품청 현장 실사 완료" 2021-10-18 09:34:44
있다. 최첨단 자동화 시스템을 도입, 연간 500만바이알(주사용 유리용기) 이상의 보툴리눔 톡신 생산이 가능하다. 유럽의약품청은 거두공장에 대한 유럽연합 의약품제조및품질관리기준(EU-GMP) 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난 12일부터 14일까지 실사를 진행했다. 공장 내 제조시설 및 품질관리시스템 등을 평가했다...
“대한약품, 위드코로나 시대에 주목할 수액 강소제약사” 2021-10-14 08:12:17
300억원이었다. 매출 비중은 수액제 78%, 앰플 및 바이알(주사용 유리 용기) 제품이 21%다. 하 연구원은 “대한약품의 영업이익률은 17~18%로 수익성이 좋다”며 “최적화된 설비투자로 감가상각비 비중이 적어 매출 원가율이 66%대, 판매관리비 비율이 16%대 내외에서 유지된 결과”라고 했다. 코로나19로 올해 매출...
삼바, 모더나 백신 상업용 본제품 생산…GMP 인증 기대 2021-10-14 07:20:19
메신저 리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신의 바이알 충전 라벨링 등 완제 공정을 맡는 위탁생산(CMO) 계약을 체결한 바 있다. 생산 물량은 미국 외 시장으로 공급하기로 합의했다. 다만 삼성바이오로직스의 모더나 백신 제조시설에 대한 식품의약품안전처(식약처)의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실태평가가 아직...
삼바, 모더나 코로나19 백신 본생산…GMP 인증 전 물량 확보 2021-10-14 06:03:01
기반 코로나19 백신의 바이알 충전 라벨링 등 완제 공정을 맡는 위탁생산(CMO) 계약을 체결한 바 있다. 생산 물량은 미국 외 시장으로 공급하기로 합의했다. 다만 삼성바이오로직스의 모더나 백신 제조시설에 대한 식품의약품안전처(식약처)의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실태평가가 아직 끝나지 않은 상태다. 이...