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휴메딕스, 지속형 골관절염 주사제 ‘휴미아’ 대만 허가 획득 2024-08-29 16:39:29
최근 대만 식품의약국(TFDA) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 휴미아는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 지속형 골관절염치료제다. 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목해 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띄고 있다. 휴미아는 국내에서 2019년 국내...
휴메딕스 "골관절염주사제, 대만 허가 획득" 2024-08-29 16:37:36
골관절염 치료제 '휴미아'가 대만 식품의약국(TFDA) 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 휴미아는 1회 투여로 6개월간 약효가 지속되는 지속형 골관절염 주사제다. 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목해 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 구조를 띠고 있다고 휴메딕스는 설명했다....
신약 기대감에 유한양행·SK바이오팜 등 바이오株 '줄신고가'(종합) 2024-08-29 16:30:36
등 바이오株 '줄신고가'(종합) "바이오시밀러 시장확대에 신약개발 성과 가시화로 중장기적 성장 가능성" (서울=연합뉴스) 조성흠 기자 = 바이오 종목들이 29일 신약 기대감에 힘입어 52주 신고가를 기록하는 등 강세를 보였다. 최근 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 폐암 치료제 '렉라자'의 승인을 받은...
[표] 거래소 외국인 순매수도 상위종목(29일) 2024-08-29 15:45:42
│삼성바이오│159.3 │1.6 │ │││ │로직스│ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │삼양식품│100.4 │2.1 │두산에너빌│158.4 │88.4 │ │││ │리티 │ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤...
식약처 내년 예산안 7천489억원 편성…올해보다 4.3% 증액 2024-08-29 11:36:13
식품 안전관리에도 80억원이 배정됐다. 식약처는 "의약품, 마약 성분 등 인체 위해 성분 함유가 의심되는 해외직구식품의 구매검사를 확대할 것"이라고 설명했다. 바이오·디지털 헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 분야에는 1천832억원이 편성됐다. 특히 마약퇴치운동본부 지원에 165억원이 투입된다. 식약처는 마약류...
라파스, 미국 자사브랜드 여드름 의약품 패치 FDA 제품 등록 2024-08-29 11:04:53
더불어 라파스 자회사인 퍼시픽바이오 를 통해 아마존, 울타뷰티 온라인몰 입점 등 미국 내 영업에 집중해 여드름시장의 매출 성장세를 이어갈 것”이라고 말했다. 이어 “4분기에는 국내 식품의약품안전처에 허가신청을 진행해 국내 출시도 준비하는 한편, 올해부터는 본격적인 일반의약품 매출이 발생될 것”이라며...
[오늘시장 특징주] HK이노엔(195940) 2024-08-29 10:23:36
나타난 현상입니다. 특히 삼성바이오로직스가 주가 100만 원을 돌파한 이후 이러한 흐름이 더욱 가속화되고 있습니다. HK이노엔의 경우, 올해 2분기 영업이익이 243억으로 시장 추정치를 6% 상회하는 성과를 보였습니다. 이는 위식도 영유지원 치료제 K-CAP의 성장에 힘입은 결과로, 올해 전체적으로 보면 영업이익이 약...
[특징주] '폐암약 FDA 승인' 유한양행 연일 신고가 행진 2024-08-29 09:57:29
국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 '렉라자' 후보 물질을 도입한 후, 임상을 거쳐 존슨앤드존슨의 자회사인 얀센에 '렉라자'의 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를 12억5천500만달러(약 1조6천억원)에 다시 기술 수출했다. 이번 FDA 승인으로 미국에서 투약이 시작되면 추가 마일스톤(단계별 기술료)도...
"NEXT 유한양행" 수식어에…에이비엘바이오 급등 2024-08-29 09:41:03
중요한 이슈가 발생했다”며 △에이비엘바이오 후보물질인 ABL503과 ABL103의 경쟁약물을 도입한 글로벌 제약사가 기술 반환을 결정한 것 △ABL001과 면역항암제 임핀지(더발루맙)를 병용하는 요법을 담도암 1차 치료제로 개발하기 위한 미국 MD앤더슨의 연구자 임상의 승인을 꼽았다. 그러면서 “유한양행 다음으로 미...
셀트리온 "짐펜트라, 美 대형 보험사 선호의약품 등재" 2024-08-29 09:29:29
제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 이 제품은 앞서 익스프레스스크립츠(ESI), CVS헬스, 옵텀 등...