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KDB생명, 버팀목암치료보험 출시…치료비보장 초점 2022-10-04 09:48:17
있도록 설계한 게 특징이다. 차세대염기서열분석(NGS) 기반 유전자패널검사, 표적항암치료, 카티(CAR-T) 항암약물치료, 항암양성자방사선치료 등 고액의 검사 및 비급여 치료를 주계약 형태로 보장받을 수 있다. 선택 특약을 통해 피부암 초기 단계인 광선 각화증은 물론 유방암 치료 중 노출된 방사선으로 인한 피부염을...
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美 FDA, 5년 만에 루게릭병 신약 승인…아밀릭스 ‘릴리브리오’ 2022-09-30 08:45:40
종류의 간세포성장인자(HGF)를 발현하도록 설계된 플라스미드DNA 기반의 유전자 치료제다. 근육세포의 퇴행 속도를 늦출 것으로 기대하고 있다. 미국 2a상까지의 결과에서 안전성을 확인했다. 지뉴브는 손상된 신경세포의 자가포식(autophagy) 활성을 높이는 ‘SNR1611’로 국내 1·2a상을 진행 중이다. 총 30명 중 마지막...
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HLB테라퓨틱스, 미 FDA에 신경영양성각막염 임상 프로토콜 제출 2022-09-27 15:05:29
도출됐던 첫 번째 임상3상(SEER-1) 결과를 기반으로 설계됐다. 약 70명의 환자를 대상으로 4주간 임상약과 위약을 투여해 각막 상처의 완치 비율을 평가할 예정이다. 현재 미국 내 70여개 안과 병원을 대상으로 임상 기관을 모집중이며, 오는 11월 첫 투약을 목표로 하고 있다. 동시에 유럽에서도 SEER-3 임상을 위해 6개...
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샤페론 “임상 진입 후보물질 3개…염증질환 선도 기업될 것” 2022-09-21 15:18:38
때문에 전신에 존재하는 P2X7을 표적하는 약물들에 비해 부작용이 적다고 했다. 성 대표는 “샤페론의 염증복합체 억제제는 다양한 염증성 질환으로의 높은 확장 가능성을 가지고 있다”고 말했다. 회사의 주요 파이프라인은 아토피 치료제 ‘누겔’, 코로나19 폐렴 치료제 ‘누세핀’, 알츠하이머 치료제 ‘누세린’ 등이...
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선바이오 “뉴라스타 바이오시밀러, 내년 FDA 허가 기대” 2022-09-16 15:53:59
자가항체 형성을 최소화하고, 약물의 지속기간을 늘리는 게 목표다. 현재 비임상 중이다. 기술이전 확대 등에 대비해 생산시설도 넓힌다. 인천 남동공단에 약 6600㎡의 부지를 확보하고 공장 설계 중이다. 연말 착공해 내년 말 준공한다는 계획이다. 이를 통해 회사의 PEG유도체 관련 원료 생산 규모가 연간 최대 5000kg 늘...
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보로노이, 美 바이오社에 6680억 기술 수출 2022-09-13 20:49:56
약물 설계에 최적화된 AI 기술을 활용해 인산화 효소를 저해하는 정밀 표적치료제를 개발하고 있다. 인산화 효소는 세포 내 신호 전달을 담당하는 단백질이다. 인산화 효소 저해제는 질병의 원인이 되는 돌연변이 인산화 효소의 활동을 억제하는 원리의 치료제다. 보로노이가 메티스테라퓨틱스에 기술이전한 후보물질은...
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크리스탈지노믹스, ‘룩셉티닙’ 신규 제형 개발…생체이용률 18배↑ 2022-09-13 08:50:20
약 67배, 약물 노출량을 약 200배 증가시키는 것으로 확인됐다. 앱토즈는 이달 말 FDA에 수정된 임상 설계(프로토콜)를 제출해, 신규 제형으로 임상 1상을 이어나갈 예정이다. 재발성 혹은 난치성 급성골수성백혈병(AML) 환자를 대상으로 하는 기존 1a·1b상에서 G3의 지속적인 투여와 용량 확대를 시험하기 위해서다....
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“한미약품, ‘롤론티스’ FDA 허가로 ‘랩스커버리’ 기술력 입증” 2022-09-13 08:23:51
4분기에 미국에서 출시될 예정이다. 기존 약물 대비 경쟁력 있는 임상 결과를 바탕으로, 빠르게 시장 점유율을 확대할 것이란 예상이다. 임 연구원은 “현재 당일 투여요법 미국 임상 1상을 진행 중”이라며 “향후 임상 결과에 따라 추가 경쟁력을 확보할 것으로 기대한다”고 했다. 허혜민 키움증권 연구원은 “스펙트...
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LG화학 통풍 신약, 글로벌 임상시험에 속도…美이어 中으로 확대 2022-09-11 06:33:01
하나다. LG화학은 미국에도 동일하게 설계된 임상 3상 시험을 신청한 바 있다. 티굴릭소스타트의 글로벌 임상 3상은 두 개의 디자인으로 설계돼 각각 미국과 중국, 유럽 등에서 총 3천여명의 통풍 환자를 대상으로 진행된다. 하나는 6개월간 통풍 신약인 티굴릭소스타트와 위약을 투약하고, 나머지는 12개월간 신약과 기존...
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브릿지바이오-브레이노믹스와 협력…AI 활용 약물 효과 측정 2022-09-06 10:22:11
데이터를 AI 프로그램으로 분석함으로써 약물 효능 평가의 객관성을 제고할 수 있을 것으로 회사는 기대했다. 두 회사는 후속 임상을 설계할 때 적합한 환자군을 정확하게 선별하는 데에도 영상의학 데이터와 AI 프로그램 등을 활용해 전반적인 임상 개발에 속도를 낼 계획이다. 브릿지바이오의 정수진 임상 개발 총괄은...
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