바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 유럽서 희귀의약품 지정 2023-12-19 18:16:32

NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’이 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받은 ‘VT-EBV-N’은 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기술인 바이티어(ViTier™) 플랫폼 기술을 바탕으로 에스터인-바 바이러스(EBV) 양성 NK/T 세포림프종을 적응증으로...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #바이젠셀 NKT세포림프종 #희귀의약품 #바이젠셀 #세포림프종 #지정 #유럽

바이젠셀 "희소 난치성 혈액암 치료제, 유럽 희귀의약품 지정" 2023-12-19 10:23:31

바이젠셀 "희소 난치성 혈액암 치료제, 유럽 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 면역세포치료제 개발 기업 바이젠셀[308080]은 희소 난치성 혈액암인 NK/T 세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 바이젠셀은 유럽에서 비용...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #바이젠셀 희소 #바이젠셀 #임상 #지정 #희귀의약품

안재용 SK바사 사장, 노바백스 코로나19 개량 백신 추가 접종 2023-12-19 09:51:32

31일 유럽의약품청(EMA)에서 사용 허가를 획득한 바 있다. 또 현재까지 미국과 유럽에서 활용되는 유일한 비(非) mRNA 백신으로 비임상 시험을 통해 개량 백신의 XBB.1.5, XBB.1.16, XBB.2.3에 대한 면역 반응을 확인했다. 새롭게 출현한 또 다른 하위 변종인 BA.2.86, EG.5.1, FL.1.5.1, XBB.1.16.6에 대해서도 중화항체...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #안재용 SK바사 #백신 #접종 #노바백스 #개량 #코로나19

바이젠셀, NK/T 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정 2023-12-19 09:36:02

NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’이 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받은 ‘VT-EBV-N’은 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기술인 바이티어(ViTier) 플랫폼 기술을 바탕으로 에스터인-바 바이러스(EBV) 양성 NK/T 세포림프종을 적응증으로 하는...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #바이젠셀 NKT #희귀의약품 #지정 #유럽 #임상

젬백스엔카엘 "진행성 핵상 마비 치료제 美 임상 2상 신청" 2023-12-18 16:51:58

식품의약청(FDA)에 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제인 'GV1001'의 임상 2상 시험 계획(IND)을 제출했다고 18일 밝혔다. 젬백스[082270]는 30∼40개 기관에서 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월 동안 치료제 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 투여해 효과와 안전성을 평가할 예정이다. PSP는 비정형 파킨슨 증후군으로 질병 악화...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #젬백스엔카엘 진행성 #임상 #치료제

젬백스, 진행성핵상마비 치료제 FDA 임상2상 IND 신청 2023-12-18 15:29:51

젬백스 관계자는 "알츠하이머병의 미국, 유럽 2상 임상시험이 순조롭게 진행되는 가운데 희귀질환인 PSP도 글로벌 임상에 도전함으로써 '신경퇴행성질환 치료제 GV1001'의 글로벌 상업화 가능성을 높였다"고 말했다. 시장조사기관 모도 인텔리전스(mordor intelligence)에 따르면, 알츠하이머병, 파킨슨병, PSP 등...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #젬백스 진행성핵상마비 #젬백스 #치료제 #신청 #임상시험

젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 2상 IND 신청 2023-12-18 14:19:01

식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받고 국내 최초로 PSP 2상 임상시험을 진행 중이다. 젬백스는 최근 한국희귀·필수의약품센터에 희귀의약품 신청을 마쳤다. 국내 2상이 성공하면 GV1001에 대한 조건부 신약 신청과 함께 상업화가 가능해진다. 젬백스는 미국 FDA에 이어 유럽의약품청(EMA)에도 PSP 2상 임상시험...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #젬백스 진행성핵상마비 #젬백스 #신청 #치료제

첫 크리스퍼 유전자편집 치료제 '카스게비'…유럽에서도 '승인' 가닥 2023-12-18 11:33:48

인체의약품 ‘카스게비’가 내년 2월엔 유럽에서도 승인이 날 전망이다. 18일 업계에 따르면 카스게비의 제조사 버텍스파마슈티컬스는 유럽의약품청(EMA)으로부터 카스게비 조건부 승인에 대한 긍정적인 의견을 받았다. EMA는 중증 겸상적혈구빈혈증(SCD)과 수혈 의존성 베타 지중해빈혈(TDT) 환자 치료목적으로 카스게비를...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #첫 크리스퍼 #카스게비 #승인 #환자

고령화 가속…골다공증 치료제 공들이는 제약·바이오업계 2023-12-17 08:00:29

데노수맙)의 특허는 미국과 유럽에서 각각 2025년 2월과 11월에 특허가 만료될 예정이다. 지난해 프롤리아의 글로벌 매출은 약 4조6천억원에 달하는 것으로 알려졌다. 이에 따라 바이오 업계에서는 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발·허가에 박차를 가하고 있다. 최근 셀트리온[068270]은 미국...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #고령화 가속골다공증 #골다공증 #치료제 #바이오시밀러 #허가 #프롤리 #임상 #판매