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식약처, 신속출하승인 대상 의약품 확대 2024-10-25 14:08:34
검토 결과를 종합적으로 평가해 의약품 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도다. 기존 신속 출하 승인 대상 의약품은 위기 대응 의료제품, 생물테러감염병 및 그 밖의 대유행 감염병 예방백신에 한정돼 있었지만, 이번 개정을 통해 '생산·수입·공급 중단 또는 공급 부족 보고된 백신'까지 범위가 확대됐다....
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[게시판] 식약처, 청소년 대상 체험형 마약류 예방 교육 2024-10-25 09:41:19
의약품안전처는 서울시 노원구에서 개최하는 '제2회 노원 청소년 미래 과학 축제'에 참여해 초·중·고등학생 약 3천 명을 대상으로 마약류 오남용 폐해를 알린다고 25일 밝혔다. 혜성여자고등학교에서 열리는 이번 축제에서는 마약 예방에 대한 올바른 인식 제고를 위한 체험형 예방 교육 부스도 운영한다. 아울러...
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식약처, '식품위생법 위반' 집단급식소 등 20곳 적발 2024-10-25 09:39:34
식품의약품안전처는 학교·유치원 내 집단급식소 등 약 6천 곳과 학교 주변 분식점 등 어린이 식품안전보호구역 내 어린이 기호식품 조리·판매 업소 약 3만 곳을 점검해 식품위생법을 위반한 20개 업소를 적발했다고 25일 밝혔다. 개학철을 맞아 17개 지자체 및 시도 교육청과 함께 진행한 이번 점검에서 적발된 주요 위반...
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강선우 의원 "피씨엘, 임상시험 조작" VS 김소연 대표 "허위사실" 2024-10-25 09:08:16
식품의약품안전처를 상대로 한 국감에서 피씨엘이 타액(침)으로 하는 코로나19 자가진단키트를 개발하는 과정에서 임상시험 결과를 조작한 정황을 포착했다고 주장했다. 강 의원은 “피씨엘이 식약처에 코로나19 자가진단키트 허가를 신청했으나 부적합 판정을 받았다”며 “그러자 허가 신청을 자진 취하하고 곧바로 한...
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제노레이, 중국서 잇따라 제품 공급 계약 체결 2024-10-25 09:00:21
의약품안전처 승인을 받은 단층영상합성법(DBT)을 적용해 더욱 정밀한 진단이 가능하다. 제노레이 관계자는 “이번 중국에서의 양일간 계약 체결을 통해 자사의 기술력과 제품 경쟁력을 다시 한번 입증했으며, 중국 의료 시장에서 중요한 역할을 할 것으로 기대된다”며 “앞으로도 현지 파트너들과 협력해 혁신적인 영상...
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"AI로 백신·치료제 개발"…화순국제백신·면역치료포럼 개최 2024-10-24 17:19:12
바이러스 유사입자 플랫폼을 활용한 바이오 의약품 개발 사례를 소개하고, 신의철 박셀바이오[323990] 전략기획본부장은 자사가 개발 중인 항암면역 치료제 개발 상황을 발표했다. 싱가포르 과학기술청의 장현기(피터 장) 수석과학자는 "바이오와 반도체 업계는 기술 수명 주기가 15년으로 길고, 하나의 기술을 완성하는 데...
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티앤알바이오팹, 약물 함유 폼 제형 창상피복재 2종 품목허가 획득 2024-10-24 11:19:19
창상피복재 2종에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 회사 관계자는 “클로르헥시딘 아세테이트 약품 성분이 포함된 폼 제형 창상피복재 제품은 세계적으로도 매우 드물다”며 “이 제품을 통해 빠르게 시장을 확대할 수 있을 것으로 기대한다”고 했다. 식약처 품목허가를 획득한 2종의 폼...
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"군 급식비 줄어든 건…병사 20% 줄고 잔반 40% 늘어난 영향" 2024-10-24 11:04:10
수입으로 지출을 충당하는 것이 원칙이지만, 2000년 의약분업 당시 건보 수지가 일시적으로 악화하자 이를 보완하기 위해 국고지원을 시작했다. 이후 현재까지 계속 일몰제를 연장하면서 재정 지원이 이어져왔다. 건보 국고 지원액은 해마다 증가해 2017년 6조8000억원에서 올해 12조2000억원으로 7년 새 두배 가까이 늘었...
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[단독] 과자서 철수세미…위해물질 적발 40%가 중국산 2024-10-24 10:55:11
식품의약품안전처에서 받은 자료에 따르면 지난 2020년부터 지난 8월까지 약 5년 간 수입식품 이물 행정 처분 결과는 총 367건(시정명령은 332건·영업정지는 23건)으로 집계됐다. 2020년까지는 연간 총 60건 정도 수준이었는데 2021년부터는 연간 80건에 달하고 있어 먹거리 안전 위험이 커지는 상황으로 분석된다. 이 중...
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[게시판] 식약처, 수출식품 안전성 지원 예규 행정예고 2024-10-24 10:36:57
식품의약품안전처는 식품업계의 해외 진출을 돕기 위해 수입 허용요청 절차 등 내용을 담은 식약처 예규인 '수출 식품 등의 안전성 지원 절차 및 방법' 제정안을 24일 행정 예고했다. 주요 내용은 수출 식품에 대한 수출상대국 수입 허용 요청, 수출상대국 정부의 현지실사 대응지원, 수출업소 수출상대국 등록 및...
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