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[게시판] 레고켐바이오·우시앱텍, 전임상시험 업무협약 2020-07-23 15:25:04
23일 밝혔다. 레고켐바이오[141080]는 개발 중인 항체-약물 복합체(ADC) 기술에 기반을 둔 후보물질과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 임상시험과 관련해 우시앱텍으로부터 임상 개발 및 임상용 시료 생산, 공정 개발, 독성시험 등 관련 서비스와 정보를 받을 수 있게 됐다. (서울=연합뉴스) (끝)...
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"국내 코로나19 치료제·백신 임상 13건" 2020-07-22 14:22:22
셀트리온, 항체치료제 임상계획 승인 GC녹십자, 임상용 혈장치료제 생산 개시…완치자 헌혈에 의존 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 현재 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신을 개발하고자 총 13건의 임상시험을 하는 것으로 나타났다. 치료제 11건, 백신 2건이다. 식품의약품안전처는 국내 코...
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GC녹십자, 코로나19 임상용 혈장치료제 생산 개시 2020-07-20 10:11:50
GC녹십자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 임상시험을 위해 혈장치료제 생산에 들어갔다. 이달 마지막 주에 임상시험계획(IND)을 신청한다는 계획이다. GC녹십자는 “지난 18일 충북 청주시 오창공장에서 코로나19 혈장치료제로 개발 중인 ‘GC5131A’의 임상시험용 제품 생산을 시작했다”고 20일...
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GC녹십자, 코로나19 임상용 혈장치료제 생산 시작 2020-07-20 09:30:53
GC녹십자, 코로나19 임상용 혈장치료제 생산 시작 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = GC녹십자는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험용 제품을 생산하기 시작했다고 20일 밝혔다. 회사는 국립보건원과 함께 혈장치료제를 개발 중이며, 충북 청주시 오창공장에서 생산한다....
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삼성바이오로직스, 송도2공장 동결건조기 등 완제생산 설비 증설 2020-07-17 20:49:56
고객이 늘고, 완제생산 서비스에 대한 시장의 요구가 증가함에 따라 설비 증설을 결정했다고 설명했다. 시장조사기관 '루츠 애널리시스'(Roots Analysis)는 향후 10년간 임상용 완제품 시장이 연평균 10% 성장할 것으로 전망했다. 김태한 삼성바이오로직스 사장은 "완제생산 설비를 증설해 올해 대규모 신규...
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[중화권 주식이야기] 우시바이오는 '삼바'와 비교할만한 회사인가 2020-07-16 14:59:34
론자나 삼성바이오로직스 수준의 대량생산용 CMO가 아닌 임상용 CMO에 그칠 가능성이 높다는 점이 거론된다. 우시바이오가 보유한 바이오리액터(배양기)는 대부분 1000~2000리터 짜리다. 삼성바이오나 론자가 가지고 있는 1만5000리터 규모 바이오리액터과 비교하면 생산 효율이 낮다. 머크나 BMS 등 주요 고객사들이 글로...
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셀트리온, 코로나19 치료제 곧 임상…GC녹십자 9월 전망 2020-07-16 07:47:10
18일부터 임상용 혈장치료제 생산에 나서기로 했다. 임상 1상이 면제된 상황이어서 신청과 승인 등의 절차만 마치면 신속한 임상이 가능할 것으로 보인다. 방역당국에서는 GC녹십자의 혈장 치료제가 임상시험용 제제 생산 등을 거쳐 이르면 9월께 임상에 돌입할 것으로 보고 있다. GC녹십자는 연내 임상시험을 마치고 국내...
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[코로나 6개월] 혈장·항체 치료제 개발 속도…"끝까지 간다" 2020-07-16 05:00:08
18일부터 임상용 혈장치료제 생산에 나서기로 했다. 임상 1상이 면제된 상황이어서 신청과 승인 등의 절차만 마치면 신속한 임상이 가능할 것으로 보인다. 방역당국에서는 GC녹십자의 혈장 치료제가 임상시험용 제제 생산 등을 거쳐 이르면 9월께 임상에 돌입할 것으로 보고 있다. GC녹십자는 연내 임상시험을 마치고 국내...
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삼성바이오로직스, 면역항암제 5건 수탁 개발 2020-07-15 17:17:01
절차를 담당한다. 삼성바이오로직스는 비임상과 해외 임상용 시약 생산 등 신약 개발에 필요한 다른 서비스도 일괄 제공하기로 했다. 삼성바이오로직스와 이뮨온시아의 CDO 계약은 2018년에 이어 이번이 두 번째다. 당시 삼성바이오로직스는 CD47을 표적하는 이뮨온시아의 면역항암제 IMC-002의 수탁 개발을 맡았다. CD47은...
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삼성바이오로직스, 이뮨온시아와 면역항암제 5건 위탁개발 2020-07-15 15:49:35
임상용 시약 생산 등 신약 개발에 필요한 다른 서비스도 일괄 제공하기로 했다. 삼성바이오로직스와 이뮨온시아의 CDO 계약은 2018년에 이어 이번이 두 번째다. 당시 삼성바이오로직스는 CD47을 표적하는 이뮨온시아의 면역항암제 IMC-002의 위탁 개발을 맡았다. CD47은 암세포 표면에 존재하는 단백질이다. 면역 세포가...
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