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[고침] 경제(GC녹십자 "美 관계사 대상포진 백신 후보, 임…) 2024-01-08 13:41:49
후보, 임…) GC녹십자 "美 관계사 대상포진 백신 후보, 임상 2상서 효과" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = GC녹십자는 미국 관계사 큐레보가 진행한 대상포진 백신 후보물질 'CRV-101'의 임상 2상 시험에서 기존에 상용화한 백신과 비슷한 효과를 입증했다고 8일 밝혔다. 큐레보는 50세 이상 건강한 성인 876명을...
GC녹십자 美관계사, 대상포진 백신 상용화 가능성 입증 2024-01-08 10:18:43
큐레보백신이 대상포진 백신 후보물질 'CRV-101' 임상 2상시험 탑라인을 공개했다고 8일 발표했다. 대상포진 백신 선두 제품인 글락소스미스클라인(GSK)의 싱그릭스(Shingrix)와 직접 비교한 임상에서 비열등성과 우수한 내약성을 입증해 1차 평가지표를 모두 충족했다. 큐레보는 만 50세 이상 건강한 성인 876명...
GC녹십자 "美 관계사 대상포진 백신 후보, 임상 2상서 효과" 2024-01-08 10:03:18
GC녹십자 "美 관계사 대상포진 백신 후보, 임상 2상서 효과" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = GC녹십자는 미국 관계사 큐레보가 진행한 대상포진 백신 후보물질 'CRV-101'의 임상 2상 시험에서 기존에 상용화한 백신과 비슷한 효과를 입증했다고 8일 밝혔다. 큐레보는 50세 이상 건강한 성인 876명을 두 집단으로...
"AI 활용해 흉터 치료제 개발…기술수출해 상장 나설 것" 2024-01-07 18:15:29
대상으로 임상 2상시험을 진행하고 있다. 오는 5월께 성공 가능성을 가늠하는 유효성 데이터를 확인할 수 있을 것으로 업체 측은 내다봤다. 박 대표는 “대개 흉터치료제 임상 시험은 환자 모집이 어려워 속도가 느리다”며 “하지만 INV-001은 암 수술 환자를 대상으로 진행해 기존 흉터치료제 임상보다 속도가 빠르다”고...
헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 임상 3상 실패 2024-01-03 09:28:56
미국에서 진행 중인 유전자치료제 후보물질 엔젠시스(VM202) 임상 3상에 실패했다. 헬릭스미스는 DPN 임상 3상(3-2와 3-2b) 톱라인 데이터를 분석한 결과 임상 성패를 판가름하는 주평가지표를 달성하지 못했다고 3일 밝혔다. 주평가지표는 엔젠시스의 첫 투약일 기준 180일째와 365일째 지난 7일간의 일평균 통증수치(ADP...
비엘, 코로나 치료제 임상중단… 범용성 폐렴 치료제로 개발 지속 2024-01-03 09:17:20
비엘이 코로나19 치료제로 개발중인 ‘BLS-H01’의 임상 2상을 자진 중단한다고 2일 공시했다. 비엘은 지난 2022년 초 한국 식품의약품안전처로부터 중등증 코로나19 환자 100명을 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상 2상을 승인 받았다. 이후 국내 의료기관에서 중등증 코로나19 환자를 대상으로 폐렴의 악화...
빌릭스, 美 바이오텍 쇼케이스 발표한다…기술수출 적극 모색 2024-01-02 17:24:58
시험을 완료했고 임상 1상 시험을 진행하기에 충분한 데이터를 확보했다”며 “신장이식 및 급성 신장 손상 환자를 고려한 비임상 효력시험에서 우수한 효능을 확인했다”고 말했다. 빌릭스는 비임상 효력시험 연구 결과를 곧 논문으로 발표할 예정이다. 빌릭스는 허혈성 재관류 손상 치료제 ‘BX-001N(제품명 브릭셀)’를...
“한미약품, 비알콜성 지방간염 글로벌 '탑티어'...기술이전 빅딜 가능” 2024-01-02 16:18:51
가자의 비율을 본다. 내년 하반기 임상시험 종료 예정이다. 또 다른 파이프라인 에포시페그트루타이드에 대한 잠재력도 크다. 에포시페그트루타이드는 GLP-1 수용체 및 글루카곤 수용체, GIP 수용체 3가지를 모두 활성화하는 삼중 작용 바이오신약이다. 현재 자체 임상 2b상 진행 중이며, 내년 상반기 임상 종료 예정이다....
시지바이오 '노보시스퍼티', 美 FDA 혁신의료기기 지정 2024-01-02 14:11:57
용량의 rhBMP-2만으로도 고밀도의 골형성을 유도할 수 있다. 합성 고분자 하이드로겔 성분으로 원하는 형태로 모양을 만들 수 있다. 노보시스는 미국 현지 확증 임상 진행을 위한 비임상을 완료했다. 최적의 용량을 확인하기 위한 소규모의 사전 임상시험을 진행 중이다. 올해 상반기 중 미국 확증 임상을 신청할 계획이다....
동아ST "美자회사 뉴로보, 비만치료제 글로벌 임상 1상 신청" 2024-01-02 11:04:43
"美자회사 뉴로보, 비만치료제 글로벌 임상 1상 신청" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 동아에스티[170900]는 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 미국 식품의약청(FDA)에 비만치료제 후보물질 'DA-1726'의 글로벌 임상 1상 시험 계획(IND)을 신청했다고 2일 밝혔다. 해당 임상 1상에서 뉴로보 파마슈티컬스는 비만...