화이자 "5세 미만도 코로나19 백신 효과 있다" 2022-05-24 07:01:42

총 2회 접종한 임상시험 데이터를 FDA에 제출했다. 모더나는 임상시험 참가 아동에게서 100㎍을 맞은 18∼25세 성인과 비슷한 면역 반응이 나타났으며, 탄탄한 중화항체 반응과 양호한 안전성을 보였다고 밝혔다. 이와 관련해 FDA는 다음 달 15일 외부 자문기구 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 회의를 연다고 이날...

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화이자 "5세 미만도 코로나 백신 효과…저용량으로 3회 접종"(종합) 2022-05-24 04:17:09

25㎍ 용량을 총 2회 접종한 임상시험 데이터를 FDA에 제출했다. 모더나는 임상시험 참가 아동에게서 100㎍을 맞은 18∼25세 성인과 비슷한 면역 반응이 나타났으며, 탄탄한 중화항체 반응과 양호한 안전성을 보였다고 밝혔다. 이와 관련해 FDA는 다음 달 15일 외부 자문기구 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 회의를...

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대웅제약, '펙수클루정' 중남미 4개국 품목허가 신청 2022-05-23 11:20:12

각각 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 NDA 제출을 통해 펙수클루정은 총 8개 국가에서 품목허가를 진행하게 됐다. 기존 신청 국가는 브라질 필리핀 인도네시아 태국 등이다. 2021년 'Global IMS' 자료에 따르면 중남미 각 국가별 의약품 시장 규모는 브라질 228억달러, 멕시코 85억달러, 칠레 20억달러, 에콰도르...

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대웅제약, 중남미4국에 `펙수클루정` 품목허가 신청 2022-05-23 10:51:36

품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 23일 밝혔다. 이번 NDA 제출을 통해 펙수클루정은 총 8개 국가에서 품목허가를 진행하게 됐다. 신청 국가는 브라질(`21.4분기) 및 필리핀·인도네시아·태국(`22.1분기)에 이어 멕시코·칠레·에콰도르·페루(`22.2분기) 등이다. 중남미 의약품 시장은 매년...

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종근당 "샤르코-마리-투스 치료 신약후보물질, 안정성 확인" 2022-05-18 10:05:13

희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 발표는 유럽에서 진행한 CKD-510의 임상1상에 대한 내용으로 비하이드록삼산 플랫폼 기술을 적용한 HDAC6 저해제로는 최초로 공개되는 임상 결과다. 특히 이번 학회에서 CKD-510은 Late-breaking poster로 채택돼 말초신경 분야의 전문가들로부터 주목을 받고 있다. Late-breaking...

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난치병 고치는 식물…코로나가 불 지핀 `천연물 신약` 2022-05-12 19:18:27

신약만을 위한 허가 요건과 심사 기준을 식품의약품안전처가 별도로 신설했죠. 그러나 2016년 재고시를 통해 `천연물 신약`이라는 용어를 삭제하고 제출자료 범위 완화 혜택을 없애는 등 허가 절차를 강화했습니다. <앵커> 이렇게 되면 기업입장에서는 개발이 힘들어질텐데요. 굳이 왜 이걸 개발해야 하나, 하고요. <기자>...

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• #난치병 고치는 #천연물 #신약 #개발 #국내 #치료제 #코로나19 #진행 #규제 #효과 #기업

한동훈 인사청문회에 뜬금없이 '개콘' 소환된 이유 2022-05-09 22:09:07

“자료 제출에 응하지 않았다”고 호통을 쳤다. 이 때 한 후보자는 김 의원이 띄워놓은 화면을 응시하다 “본인이 아니고 ‘her organization(단체)’이라고 돼 있지 않느냐. 단체가 했다고 한 것”이라고 설명했다. 개인이 아닌 봉사단체의 구성원들이 모두 합쳐 2만 시간의 봉사활동을 했다는 뜻이다. 김 의원은 한...

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• #한동훈 인사청문회에 #후보자 #의원 #이모 #논문

중국 주도 AIIB, '경제난' 스리랑카에 1억달러 긴급 지원 추진 2022-05-09 11:40:12

모양새다. 스리랑카 주재 중국대사관은 최근 의약품, 식품, 연료 구매 등을 위해 3억위안(약 570억원)을 제공하기로 했다고 밝히기도 했다. 인도 ANI통신에 따르면 스리랑카가 중국에 진 채무 규모는 총 80억달러(약 10조2천억원)에 달한다. 스리랑카의 대외채무 가운데 중국이 차지한 비중은 17% 정도로 추산된다. 인도는...

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• #중국 주도 #스리랑카 #지원 #중국 #주도 #인도 #국가비상사태 #최근 #재무부

공시가 상승에 복지혜택 박탈 49만가구…법 개정으로 구제 [입법레이더] 2022-05-09 10:04:53

상승폭을 높여온 결과다. 정일영 의원이 국세청으로부터 제출 받은 자료에 따르면 2020년 근로장려금 지급 대상자 중 26만 가구가 이같은 공시가격 상승으로 지난해에는 지급 대상에서 제외됐다. 2018년 이후로 범위를 확대하면 49만 가구에 이를 것으로 추산된다. 지난해 지급 대상 468만 가구의 10.5%에 이른다. 이같은...

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• #공시가 상승에 #가구 #근로장려세제 #지원 #공시가격 #정부 #기준 #미국 #도입 #대상 #정책