유명 2세 정치인 연루 '미투 태풍'…태국 사회·정치권 강타 2022-04-20 11:30:00

법원은 지난주 쁘린에 대해 보석을 허가하면서도, 법원의 허가 없이는 해외로 나가지 못하도록 했다. 성추행 스캔들 불똥은 민주당 대표인 쭈린 락사나위싯 부총리 겸 상무장관에게로 튀었다. 민주당은 쁘라윳 짠오차 총리가 이끄는 연립정부에 참여하고 있다. 쭈린 부총리는 약 3년 전 쁘린을 당의 부대표로 발탁한...

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• #유명 2세 #태국 #여성 #성추행 #민주당 #부총리 #부대표 #미투

넥스트바이오메디컬, 혈관색전 권위자 최고의학책임자 영입 2022-04-18 11:10:10

전임상 안전성·유효성 자료를 구축한 뒤 임상 설계 준비를 연내 마친다는 계획이다. 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA)에 임상을 신청할 예정이다. 넥스트바이오메디컬은 고분자 약물전달 플랫폼 기반의 의료기기 업체로 2014년 설립됐다. 회사의 내시경용 지혈제는 식품의약품안전처와 유럽에서 판매허가를 받았다. FDA...

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• #넥스트바이오메디컬 혈관색전 #넥스트바이오메디컬 #치료 #미국 #교수 #넥스피어 #회사

"태아 부작용 논란, 와전…먹는 코로나약 개발 순항" 2022-04-14 17:23:13

의약품 허가권을 갖고 있는 의약품의료종합기구(PMDA)는 이 후보물질을 일찍 허가할 수 있도록 현지에서 임상 2상 시험이 마무리된 뒤 긴급사용승인 서류를 제출하도록 허용했다. 현재 제출 서류를 검토하는 단계다. S-217622의 임상 3상은 한국 일본 베트남 등에서 진행되고 있다. 국내 임상 3상은 다음달께 마무리된다....

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• #태아 부작용

일동제약 "日서 승인받으면 국내도 먹는 치료제 출시할 것" 2022-04-14 15:59:53

참여하고 있다. 일본 의약품 허가권을 갖고 있는 의약품의료종합기구(PMDA)는 이 후보물질을 일찍 허가 할 수 있도록 현지에서 임상 2상 시험이 마무리된 뒤 긴급사용승인 서류를 제출하도록 허용했다. 제출 서류를 검토하는 단계다. S-217622의 임상 3상시험은 한국 일본 베트남 등에서 진행되고 있다. 국내 임상 3상...

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• #일동제약 서

NK세포 치료제 개발 인게니움 테라퓨틱스, 57억원 투자 유치 2022-04-13 15:24:24

완료되는 2024년에 조건부 허가를 취득하는 게 목표”라고 말했다. 인게니움은 내년 진입을 목표로 글로벌 임상시험도 준비 중이다. 난치성 백혈병뿐 아니라, 앞서 전임상에서 효과를 보인 폐암 간암 대장암 등을 대상으로도 임상을 추진할 계획이다. 이번 연구는 인게니움의 최고연구책임자인 최인표 박사가 주도한다. 최...

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• #NK세포 치료제

메드팩토 "백토서팁, 유럽서도 품목허가 추진...적응증도 확대" 2022-04-11 10:29:28

허가 경험을 쌓아 온 알렌 부사장을 임상 총괄로 영입한 배경이다. 알렌 부사장은 제넨텍과 로슈, 머크, BMS 등에서 일한 경험이 있다. 알렌 부사장은 최근 기자와 만나 "지금까지 한국에서 차곡차곡 확보한 백토서팁 임상 데이터를 발판으로 글로벌 임상에 나서겠다"며 "미국뿐만 아니라 유럽에서도 품목허가를 추진할...

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• #메드팩토 백토서팁

K바이오, 4세대 항암제 기술수출 시험대…2022 AACR 출격 2022-04-07 18:18:45

전임상 연구결과를 공개한다. CLDN3는 세포간 접합 단백질로 유방암과 난소암 등에서 과발현된다. 또 이번 행사에서는 최근 글로벌 빅파마들이 관심을 갖는 분야인 이중항체치료제에 대한 유한양행과 한미약품, 에이비엘바이오 등의 연구결과도 발표된다. 이중항체치료란 하나의 항체는 암세포를 직접 공격하는데 쓰고...

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• #K바이오 4세대

“GC녹십자, 처방의약품 매출 성장 기대…본사업에 주목” 2022-03-31 09:39:15

품목허가신청(BLA)에 대한 최종보완요구서한(CRL)을 받았다. GC녹십자는 올해 BLA를 다시 제출할 계획이다. 올해 BLA를 다시 제출하면 내년에 허가를 획득하고 2024년에 미국 출시가 가능할 것이란 관측이다. 중장기적으로는 혁신신약 확보 및 보유 제품을 통한 매출 성장이 중요하다고 봤다. 녹십자는 희귀질환 분야...

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• #GC녹십자 처방의약품

바이젠셀, 글로벌시장 본격 진출…호주법인 설립 2022-03-29 10:40:05

등의 허가를 받을 때에도 임상결과를 활용할 수 있다는 설명이다. 바이젠셀은 호주 법인 설립을 통해 바이젠셀의 범용치료제 플랫폼인 바이메디어와 바이레인저의 글로벌 임상 및 라이선스아웃(L/O)에 주력한다. 또, 4분기에 해외임상 IND를 신청하고 향후 임상계획을 단계별로 밟아가며 글로벌 L/O를 추진할 예정이다....

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• #바이젠셀 글로벌시장