엠아이텍 “여러 원인 겹쳐 실적 하락...4분기부터 성장세 회복” 2023-11-06 08:55:55

의료기기 규제 변화 때문이다. 유럽은 의료기기 허가 기준을 MDD(지침)에서 MDR(규제)로 바꿨다. 이 영향으로 유럽에서 판매하던 의료기기도 새롭게 인증을 받아야 하는 상황이다. 박 대표는 "유럽 현지 판매업체들이 새로운 인증을 받는 동안 의료기기 제품 수급이 불안해질 수 있다는 점을 걱정했다"며 "지난해 선주문을...

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[2023 한국여성벤처협회 기업 CEO] 가공식품 온라인 유통 전문기업 ‘유웰데코(주)’ 2023-10-30 22:13:23

보는 제조업체나 중소 식품브랜드의 애로를 접하게 됐습니다. 홈쇼핑 식품 기획과 유통을 전문적으로 하는 회사가 생기면 홈쇼핑과 제조업체를 잇는 중요한 징검다리 역할을 할 수 있을 것으로 판단해 유웰데코를 설립하게 됐습니다.” 첫해 매출 14억원을 올린 유웰데코는 김 대표의 경력과 상품기획 노하우가 성과를...

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주가 반토막 제테마 가보니…"1억 팔면 5000만원 벌어요" [윤현주의 主食이 주식] 2023-10-29 07:00:07

체결도 앞두고 있다”며 “내년 판매 및 제조가 가능할 것으로 보인다”고 말했다. 제테마는 보툴리눔 독소를 활용한 바이오의약품의 경우 국내외 제품 상용화를 위한 임상시험 중에 있다. 향후 치료용 시장까지 사업을 확장한다는 계획이다. 2020년 브라질·2022년 중국 파트너사와 6000억원대 라이선스 아웃(물질에 대한...

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[2023 강원춘천 강소연구개발특구 기업 CEO] 면역 소재 신약을 개발하는 기업 ‘에스티알바이오텍’ 2023-10-23 22:54:53

제공한 제조기술 및 연구자료를 바탕으로 임상시험을 진행하고 ‘헌터라제’ 상품명으로 식약처 허가를 받았으며, 현재 국내 시장은 물론 세계 10여 개국에 제품을 수출하고 있다. 2023년 3월 기준 에스티알바이오텍이 녹십자로부터 받은 경상 기술료 누계 금액은 31.4억 원이다. “헌터라제는 국내 의약품...

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흑심 가득 중국, 흑연 수출통제…韓 얼마나 타격 받나 [원자재 이슈탐구] 2023-10-23 07:00:06

통제 대상에 리스트에 포함된 제품은 중국 정부의 허가 없이는 수출할 수 없다. 흑연 공급을 중국이 좌지우지하고 있어 위기감이 감돌고 있다. 중국이 흑연 생산의 약 80%를 차지하고 있고, 가공 공정은 약 70%를 장악하고 있는 것으로 파악된다. 한국이 수입하는 흑연은 대부분 2차전지 음극재를 제조하는 데 쓰여 배터리...

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SK바이오 "XBB 변이 대응 백신 긴급 사용승인 자료 제출" 2023-10-20 16:50:55

위기 상황에 적절히 대응하기 위해 제조·수입자가 국내에 허가되지 않은 의료 제품을 공급하는 제도다. SK바이오사이언스는 이 백신의 공급과 상업화, 생산 권리를 국내 독점으로, 태국과 베트남에서는 비독점으로 갖고 있다. 긴급 사용승인이 나면 SK바이오사이언스는 이 백신이 2023∼2024 동절기 접종에 활용될 수...

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큐로셀 "내년 9월 신약허가 신청…글로벌 기업으로 성장할 것" 2023-10-20 13:53:33

2027년 1508억원으로 추정하고 있다. 국내에서 유일하게 판매되는 노바티스 킴리아와 동일하게 1회 투여 비용은 3억6000만원으로 계산한 결과다. 2025년 5월 품목허가를 완료하고 최초 매출 발생시점은 2025년 하반기, 본격적인 매출 성장 실현은 2026년 이후를 내다보고 있다. 안발셀 외에도 큐로셀은 적응증 확대 및 신규...

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