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인천1호선 검단연장선 내년 상반기 개통 순항 2024-08-14 14:39:01
운행과 역내 활동에 지장이 없도록 2중 전기공급체계를 구축하고 있다. 올해 안에 수전 선로와 전차 선로, 정거장 전기, 전력관제 설비 등의 공사를 마치고 철도종합시험운행에 들어가게 된다. 한국교통안전공단이 주관하는 종합시험운행 절차를 마치면 정식 개통 준비 작업에 들어간다. 조성표 시 도시철도건설본부장은...
셀트리온의 코센틱스 시밀러, FDA에 임상 3상 계획 승인 2024-08-14 11:52:44
임상시험계획서(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염,...
셀트리온 "건선 치료제 복제약, 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-14 08:39:57
시험 계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 해당 임상에서 판상형 건선 환자 375명을 대상으로, 오리지널약과 CT-P55의 유효성, 안전성에 대한 비교 연구를 진행할 예정이다. 세계적 제약사 노바티스가 개발한 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선...
中에 고객정보 넘긴 카카오페이..."불법 없다" 해명 불구 주가 '뚝' [오한마] 2024-08-13 11:46:58
시험을 진행해 호흡기 개선과 관련한 원료 허가를 받을 계획인 것으로 알려졌습니다. 다만 오늘 아미코젠 주가는 내림세 보이고 있습니다. ◆ 포니링크 “주가급락 사유 없어…자사 사업과 무관” 두 번째 소식입니다. 무선 인터넷 서비스 전문기업 포니링크는 최근 주가 급락에 대해 회사의 경영 상황이나 내부 요인과는...
천안·아산 R&D 거점 사업 '순항' 2024-08-12 19:09:35
콘텐츠 기업이 입주했다. 한국기계전기전자시험연구원(KTC)이 운영하는 수면산업진흥센터는 본격적으로 관련 기업에 대한 지원 사업을 추진 중이다. 충남국제전시컨벤션센터도 올해 첫삽을 뜬다. 지상 4층, 연면적 5만2223㎡ 규모로 2027년까지 2549억원을 투입해 기업 회의·인센티브 관광·국제회의·전시회 기능을...
경북도, 원자력 청정수소 산업혁신센터 구축한다 2024-08-12 16:32:57
도청 화랑실에서 경상북도-한국산업기술시험원-울진군 3자 간 ‘원자력 청정수소 산업혁신센터 구축’ 업무협약을 체결했다. 경북도와 울진군은 국가 수소경제 이행계획의 조기 실현과 지역의 수소 산업을 체계적으로 육성하기 위해 국내 최고의 시험평가 기관과 함께 원자력 수소 생산 생태계 조성에 공동 노력할 계획이다...
셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 주가 강세(종합) 2024-08-12 15:35:12
종합) (서울=연합뉴스) 조성흠 기자 = 셀트리온[068270]이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51에 대한 임상 3상 계획을 승인받으면서 12일 주가가 강세를 보였다. 이날 셀트리온은 전날보다 4천원(2.04%) 오른 20만원으로...
GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47
GC녹십자가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발중인 산필리포증후군 A형 치료제 'GC1130A'에 대한 1상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 앞서 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 IND 승인과 지난달 국내 IND 승인을 받은 데 이어 이번 일본...
[한경유레카 특징주] 뇌졸증 치료제 임상 3상 신청 신풍제약, 5거래일 연속 상승세 2024-08-12 10:23:31
3상 시험계획 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 전했다. 임상시험 내용은 혈전용해체 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에 치료제의 유효성과 안정성평가이다. 이를 위해 이중눈가림, 무작위배정 등의 방법으로 각 군에 426명씩, 총 852명을 대상으로 진행할 예정이다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아 종합의견을...
GC녹십자 "산필리포증후군 치료제, 日 임상 1상 계획 승인" 2024-08-12 09:52:47
일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 임상시험계획서(CTN)를 승인받았다고 12일 밝혔다. MPSIIIA는 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적 뇌 손상 등이 유발되는 열성 유전질환으로, 환자 대부분이 15세 전후에 사망하는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 미충족 의료수요가 큰...