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바이오솔루션 "카티라이프 임상3상 시험계획 식약처 승인" 2019-09-25 10:01:30
바이오솔루션 "카티라이프 임상3상 시험계획 식약처 승인" (서울=연합뉴스) 김아람 기자 = 바이오솔루션[086820]은 자가유래 연골세포 치료제 '카티라이프'의 임상3상 시험계획을 식품의약품안전처가 승인했다고 25일 공시했다. rice@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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'무릎골관절염 치료제' 임상 시작…메디포스트, 시장 판도 바꾸나 2019-09-09 16:59:26
2012년 개발한 카티스템은 관절 부위를 절개하거나 내시경으로 손상 부위에 작은 구멍을 내고 줄기세포 치료제를 도포하는 방식이다. 치료 비용은 1000만원 안팎이다. 메디포스트는 카티스템 판매 경험을 발판 삼아 주사형 무릎골관절염 치료제 시장에서도 주도권을 잡겠다는 계획이다. 카티스템은 2012년 출시된 이후...
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바이오솔루션 "카티라이프, 재생된 무릎 연골 5년째 유지" 2019-08-26 15:48:10
줄기세포 개발업체인 바이오솔루션의 카티라이프로 재생된 무릎 연골이 5년째 유지됐다는 결과가 발표됐다. 바이오솔루션은 자가 연골세포치료제 카티라이프에 대한 임상결과를 `2019 경희대 슬관절 심포지엄`에서 발표했다고 26일 밝혔다. 회사측은 임상시험 결과 1년째 재생된 연골이 5년까지 유지되고 있으며 안정성과...
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제넥신·툴젠 합병 무산…"신약 공동개발 노력은 지속"(종합) 2019-08-20 09:33:44
면역유전자치료제 파이프라인을 개발할 계획이라고 밝히며 업계의 기대를 모았으나 결국 백지화됐다. 제넥신과 툴젠은 합병 무산에도 불구하고 지속적인 협력을 이어갈 예정이다. 두 회사는 이미 유전자치료제 개발을 위한 협력관계를 수립했다. 제넥신이 개발 중인 면역항암제 '하이루킨'과 툴젠의 유전자 교정...
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바이오솔루션, 정형외과 전문의 대상 `카티라이프` 임상결과 발표 2019-08-19 14:23:41
`제4회 삼성서울병원 슬관절 심포지엄`에서 카티라이프의 임상결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 카티라이프는 임상2상을 마친 후 지난 4월 24일 식약처 품목허가를 받은 자가유래 줄기세포치료제다. 환자의 늑연골 조직에서 분리해 증식한 작은 구슬형태의 연골세포를 다시 환자의 관절강에 주사해 염증을 완화하고 연골재...
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바이오솔루션, 연골세포치료제 ‘카티라이프’ 임상결과 발표 2019-08-05 10:36:05
대상으로 발표할 예정이다.카티라이프의 임상은 바이오솔루션이 지난 2005년부터 자체 개발한 자가 연골세포치료제로 지난 4월 식약처로부터 품목허가를 승인받았다.카티라이프는 환자 자신의 늑연골로부터 분리, 증식한 연골세포를 작은 구슬형태로 연골조직화한 첨단 바이오의약품으로 젊은 관절연골조직과 유사한 특성을...
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메디포스트, 2분기 영업손 5억원…적자 지속 2019-08-02 16:20:03
113억원과 영업손실 5억원을 기록했다고 2일 밝혔다. 이는 전년과 비교해 매출액은 2.4% 증가한 반면, 영업손실은 적자 지속을 나타냈다. 회사측은 제대혈 셀트리와 건강기능식품 모비타 등 각 사업부가 성장한 가운데 줄기세포 치료제인 카티스템의 판매가 증가했다고 설명했다. 또, 2세대 줄기세포치료제의 연구개발로...
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툴젠·제넥신 합병, 블록버스터 바이오신약 나올까 2019-06-19 13:37:42
유전자 기반 백신 기술에 유전자교정 기술을 융합해 카티(CAR-T) 세포 치료제 등을 개발할 계획이다. 제넥신 관계자는 "두 회사의 기술이 상호 보완적"이라며 "기술융합, 연구역량 통합을 통하여 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있는 글로벌 블록버스터 신약개발이 가능할 것"이라고 밝혔다. jandi@yna.co.kr (끝)...
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식약처, 바이오솔루션 무릎 연골 세포치료제 조건부 허가 2019-04-29 06:57:36
바이오솔루션이 개발한 무릎 연골 세포치료제인 `카티라이프`가 조건부 품목 허가를 획득했습니다. 카티라이프는 연골재생학회(ICRS) 기준 3,4 환자(ICRS grade III 또는 IV)의 연골 손상에 대해 처방이 가능하도록 허가됐습니다. 다만, `K&L grade 2`(Kellgren & Lawrence grade 2) 환자에 대해서는 처방이 가능하지만,...
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'연골 재생치료제' 카티라이프, 경증 환자에만 효과 2019-04-26 17:59:15
치료제 식약처 '조건부 허가' 받았지만 중증도 환자는 처방 못해 [ 전예진 기자 ] ‘인보사’ 사태가 장기화되는 가운데 국내 바이오회사가 개발한 무릎 연골 재생용 세포치료제가 허가를 받아 관심을 끌고 있습니다. 바이오솔루션이 개발한 ‘카티라이프’(사진)인데요.지난 24일 무릎 연골...
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