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SK바이오팜 세노바메이트, 대한민국신약개발상 대상 2020-02-24 14:05:47
엑스코프리)로 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상에 선정됐다고 24일 밝혔다. 올해 21회를 맞는 대한민국신약개발상은 제약·바이오헬스산업 발전과 연구개발 의욕 고취를 위해 한국신약개발연구조합이 1999년 제정했다. 과학기술정보통신부와 보건복지부, 산업통상자원부가 후원한다. 세노바메이트는 성인 대상...
SK바이오팜 뇌전증 신약, 美 바이오뉴저지협회 혁신상 수상 2020-02-10 13:58:52
코프리™, XCOPRI)의 성과를 토대로 수여된 것이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 신약후보물질 발굴한 것을 시작으로, SK라이프사이언스에서 글로벌 임상 개발, 허가 과정을 독자적으로 진행해 성인환자의 부분발작 치료제로 FDA 신약 승인을 받았다. 올해 2분기내 미국 시장에 출시될 예정이다. SK라이프사이언스...
'신종코로나' 약세장에 구원투수 될까…새해 신규 상장 주목 2020-02-04 06:49:01
'엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다고 지난해 11월 밝혔다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 SK바이오팜이 처음이다. SK바이오팜의 정확한 상장 시점은 아직 정해지지 않았으나...
JP모건 키워드, '기술수출·신약개발·글로벌' [JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-20 10:39:20
시판허가 받은 품목은 뇌전증 치료제 `엑스코프리`와 수면장애 신약 `수노시` 인데요. 조정우 SK바이오팜 대표는 소아뇌전증 치료제 카리스바메이트가 엑스코프리의 다음 타자가 될 것이라고 말했습니다. 카리스바메이트는 지난 2017년 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정된 약품이고요. 현재 미국에서 임상 1·2상을 진행...
지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
허가까지 독자적으로 진행한 뇌전증 합성신약 '엑스코프리'로 미국 FDA 문턱을 넘었다. SK케미칼은 자체 개발한 붙이는 치매 치료제의 품목허가를 받았다. 국내 제약사가 개발한 패치(PATCH)형 치매 치료제가 FDA 승인을 받은 건 이번이 처음이다. 유럽에서는 대웅제약이 보툴리눔 톡신 제제 '누시바'(국내...
서정진 셀트리온 회장 "中에 12만 리터 규모 공장 짓는다"[JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-16 11:48:01
진행 중인 파트너링 미팅 상황에 대해 이야기를 들어봤는데요. 중국 심시어와 라이선스 아웃 계약을 체결한 통풍치료제는 올해 글로벌 기술수출을 목표로 잡았습니다. SK바이오팜은 미국 마약단속국 심사가 끝나는 오는 3월부터 엑스코프리에 대한 약가 협상과 본격적인 마케팅 활동에 돌입한다는 방침입니다. 지금까지...
신한금투 "SK바이오팜, 상장 후 코스피200·MSCI 조기편입 가능" 2020-01-15 09:00:08
이어 "공모가가 과도하게 높게 정해지지 않는 한 SK바이오팜 상장 이후 지수 편입 이벤트가 주가 상승의 재료가 될 수 있다"고 덧붙였다. SK바이오팜은 작년 11월 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받았으며, 작년 말 코스피 상장 예비심사를...
올해는 'K바이오 보릿고개'…美시장 뚫을 국산약 2개뿐 2020-01-01 17:42:07
엑스코프리와 기면증 치료제 수노시 등 2개 신약으로 미국 시장을 뚫었고 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 3개 제품의 FDA 승인을 따냈다. 올해는 ‘허가 절벽’ 상태에 직면했다. 신라젠, 헬릭스미스 등 국내 대표 바이오기업이 지난해 임상 마지막 단계인 3상에서 줄줄이 고배를 마시면서 FDA에 허가 신청을...
[새 출발 2020 다시 뛰는 기업들] SK, 혁신기술로 미래 성장동력 키운다 2020-01-01 15:14:57
SK(주) 100% 자회사인 SK바이오팜이 지난해 11월 엑스코프리™(XCOPRI, 세노바메이트정)의 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받아낸 것이다. SK(주) 관계자는 “이 신약은 성인 대상 부분 발작을 억제하는 혁신 치료제로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가, 신청까지 전 과정을 독자적으로 한...
'토종 신약 쾌거' SK바이오팜, 코스피 상장 예비심사 통과 2019-12-30 18:31:44
신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다고 지난 11월 22일 공시했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 이번이 처음이다. mskwak@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...