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휴젤 보툴리눔 톡신 ‘레티보’, 유럽 시장 확대 가속화 2024-01-16 09:21:54
중국, 미국과 더불어 세계 3개 보툴리눔 톡신 시장이다. 의료미용 시술에 대한 관심과 인지도가 빠르게 확산되면서 이전 대비 시술 연령층이 다양화되고 남성 소비자의 신규 유입도 증가하고 있는 추세다. 휴젤 관계자는 “7년 연속 국내 보툴리눔 톡신 시장 1위 제품으로서 우수한 품질과 유효성을 바탕으로 유럽 시장 내...
메디톡스 "美 법인 '루반타스' 설립…액상형 톡신 세계 진출" 2024-01-03 10:32:12
허가를 신청한 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'의 세계 진출을 위해 미국 현지 법인 '루반타스'를 설립했다고 3일 밝혔다. 흔히 '보톡스'로도 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용 시술과 편두통 등 치료에 사용하는 바이오 의약품이다. 캘리포니아주 어바인에...
메디톡스, 미국 법인 ‘루반타스’ 설립…글로벌 도약 초석 다진다 2024-01-03 10:26:41
식품의약국(FDA)에 허가신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 글로벌 시장 진출을 위해 미국 현지 법인 루반타스(Luvantas)를 설립했다고 3일 밝혔다. 메디톡스가 지분 100%를 보유한 루반타스는 캘리포니아 어바인에 설립됐으며 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L(성분명 NivobotulinumtoxinA)’의 미국,...
메디톡스, 미국 현지 법인 설립…"글로벌 도약 초석 다진다" 2024-01-03 10:25:47
미국 FDA에 허가신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 글로벌 시장 진출을 위해 미국 현지 법인 ‘루반타스(Luvantas)’를 설립했다고 3일 밝혔다. 메디톡스가 지분 100%를 보유한 루반타스는 캘리포니아 어바인에 설립됐다. 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L(NivobotulinumtoxinA)’의 미국, 캐나다 등...
美 시장 출격 채비…K-바이오 주가 날개 달까 2024-01-02 17:50:19
휴젤과 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제(각각 레티보, MT10109L)입니다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마 피하주사제형)와 GC녹십자의 면역결핍증 치료제인 알리글로(면역글로불린 제제)는 각각 지난해 10월과 12월 FDA에서 신약 판매 허가를 획득해 미국 시장 공급을 준비하고 있습니다. 신약 뿐만이...
제약업계 올해 기술수출 실적 '맑음'…조단위 '빅딜' 눈길 2023-12-31 06:00:02
큐티아테라퓨틱스에 보툴리눔 톡신 제제를 기술 수출한 것을 제외하면 최근 5년 넘게 종근당의 기술수출 소식은 잠잠했기에 업계에선 '깜짝 놀랐다'는 반응이 쏟아졌다. 레고켐바이오사이언스도 이달 26일 세계적 제약사 존슨앤드존슨의 자회사 얀센에 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 'LCB84'를 기술수출...
메디톡스, 액상 톡신 'MT10109L' 美 FDA 품목허가 신청 2023-12-27 16:32:35
톡신 제제 ‘MT10109L’을 통해 세계 최대 규모의 미국 시장을 공략하게 된다. 현재까지 미국에 시판된 톡신 제제 중 액상형은 없는 상황이다. MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을...
메디톡스, 액상형 보톡스로 美 시장 노린다…"FDA 허가신청 완료" 2023-12-27 14:56:04
용도다. 액상형 톡신은 기존 가루형 제제보다 안전성과 편의성이 높다는 평가다. 메디톡스가 자체 개발한 MT10109L은 균주 배양부터 원액 제조까지 전체 공정 과정에서 동물유래성분을 빼고 사람혈청알부민을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염 가능성을 원천 차단했다. 화학처리 공정도 최소화해 단백질 변성...
메디톡스, 비동물성 보툴리눔 톡신 제제 美 FDA 허가 신청 2023-12-27 14:51:59
보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용 시술과 편두통 등 치료에 사용하는 바이오 의약품이다. MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물 유래 성분의 사용을 배제해 동물 유래 바이러스 감염 가능성을 원천 차단했으며, 액상형 톡신 제제로는 세계에서 유일한 제품이라고 메디톡스는 설명했다....
메디톡스 "엘러간, 권리 반환 손배소에 반대 청구…적극 대응" 2023-12-26 16:30:45
기술 수출하는 계약을 맺었다. 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용 성형 시술에 사용되는 바이오 의약품이다. 당시 엘러간은 미국 내 보툴리눔 톡신 시장 과반을 점유한 업체였는데, 계약을 통해 물질의 개발 권리를 확보했음에도 임상시험에 신속하게 진입하지 않다가 2019년 애브비에 인수되면서 개발 권리가...