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바이오니아, 상반기 매출 전년비 62%↑…신약 독성시험 성공 2019-08-14 08:39:46
통해 특발성 폐섬유증에 효과가 있는 치료제 후보물질 'samirna-areg'을 도출했고, 동물실험에서 콜라겐 생성 억제 등의 효능을 확인했다. 영장류에 대한 전신투여 안정성시험에서 기존 짧은간섭 rna(sirna) 신약의 공통적인 부작용인 선천면역자극 관련 부작용도 나타나지 않았다.바이오니아는 특발성 폐섬유증을...
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대웅제약, 폐섬유증 신약 美 FDA 희귀의약품 지정 2019-08-13 10:52:04
prs 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제시키는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 전임상을 통해 폐섬유증 동물모델에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 확인했으며, 현재 호주 인간연구윤리위원회(human research ethics committee, hrec)에 임상 1상...
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대웅제약 "폐섬유증 신약 후보물질, 미국 FDA 희귀약 지정" 2019-08-13 10:48:22
Synthetase) 단백질의 활성을 감소 시켜 폐섬유증 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 먹는 형태 섬유증 치료제다. 동물실험에서 기존 약물 대비 우수한 효능과 안전성이 나타났고, 현재 호주에서 임상1상 시험 계획서를 제출한 상태다. FDA 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는...
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대웅제약 "폐섬유증 신약 후보물질, 미국 FDA 희귀약 지정" 2019-08-13 10:07:41
"폐섬유증 신약 후보물질, 미국 FDA 희귀약 지정" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 대웅제약은 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'DWN12088'이 미국 식품의약품청(FDA)에서 희귀의약품으로 지정됐다고 13일 밝혔다. 대웅제약에 따르면 이 후보물질은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 단백질의 활성을 감소 시켜 폐섬유증...
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바이오니아, 신약후보물질 안전성 확인 2019-07-31 17:56:55
상반기 폐질환 치료 임상 [ 임유 기자 ] 바이오니아는 특발성 폐섬유증(ipf) 신약후보물질 ‘samirna-areg’의 안전성을 독성시험에서 확인했다고 31일 밝혔다.바이오니아는 자사의 원천기술인 samirna를 이용해 ipf 치료 효과가 있는 물질을 도출했다. 이후 한국 안전성평가연구소와 미국의 전임상 전문업체...
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바이오니아, RNAi 신약후보물질 전임상 독성시험 성공 2019-07-31 09:21:50
특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 안전성 확인 내년 상반기 임상 1상 진행 예정 바이오니아는 특발성 폐섬유증(ipf) 신약후보물질 'samirna-areg(amphiregulin)'의 전임상 독성시험에서 안전성을 입증했다고 31일 밝혔다.바이오니아는 자체 개발한 rna간섭(rnai) 기반 원천기술인 'samirna'를 이용해...
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브릿지바이오, 베링거인겔하임에 폐질환 신약 기술수출 2019-07-18 09:47:14
물질을 특발성 폐섬유증 치료제로 개발하는 데 집중해 관련 파이프라인을 확대할 계획이다. 현재 베링거인겔하임은 폐 기능 저하를 막아 질병 진행을 늦추는 항섬유화 제제 오페브(성분명 닌테다닙)를 개발해 미국, 유럽, 일본 등 세계 70개국 이상에서 승인받았다. 이정규 브릿지바이오 대표는 "베링거인겔하임의 전문성은...
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브릿지바이오, 독일 베링거인겔하임에 1.5조원 기술수출 `잭팟`…상장 속도 낼 듯 2019-07-18 09:18:51
상장에 파란 불이 커졌다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 18일 독일 베링거인겔하임은 특발성 폐섬유증( IPF)을 포함하는 섬유화 간질성 폐질환(fibrosing interstitial lung diseases) 치료를 위한 오토택신(autotaxin) 저해제 계열의 신약 후보물질(BBT-877)에 대한 기술 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 라이선스 계약에...
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브릿지바이오, 베링거인겔하임과 1조5000억원 기술수출 계약 체결 2019-07-18 08:29:14
특발성 폐섬유증 등 섬유화 간질성 폐질환 치료 후보물질 수출 국내 바이오텍 기술수출 사상 최대 금액 브릿지바이오테라퓨틱스는 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증(ipf)을 포함하는 섬유화 간질성 폐질환 치료를 위한 신약 후보물질 'bbt-877'의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 총 기술수출 규모는...
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무서운 바이오 지존들이 온다…기업가치 `2조` 도전 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-26 16:11:49
이탈리아 제약사인 `키에지`에 특발성 폐섬유증 치료 신약후보물질을 7,400만 달러 기술 수출에 성공했습니다. 올해 기술특례로 9월에 상장을 추진할 예정입니다.▲ 한화케미칼 바이오사업부 수장, 이상훈 에이비엘바이오 대표 에이비엘바이오에는 한화케미칼 출신이 많습니다. 이상훈 대표를 비롯해 초기 창립 멤버 14명이...
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