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메지온, 하한가…美 FDA 자료 수정·보완 요청 2020-08-31 09:24:53
FDA가 분류 양식 기준에 맞춰 자료 수정과 보완을 요청했다고 공시했다. 메지온은 빠른 시일 내 FDA와 타입 A 미팅을 갖고 보완사항을 반영해 3개월 내 재접수를 진행할 예정이라고 설명했다. 앞서 지난 6월30일 메지온은 FDA에 폰탄수술을 받은 아이들의 운동능력을 향상시키는 유데나필 신약허가를 신청했다. 이송렬...
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[특징주] 메지온, 美FDA 시판허가 보완 요청에 `하한가` 2020-08-31 09:14:06
요청했다고 밝혔다. 앞서 메지온은 지난 6월29일 FDA에 단심실증으로 인해 폰탄수술을 받은 12세 이상 환자의 생리적 기능 향상 치료제로 `쥴비고`의 승인을 신청했다. 회사 측은 "빠른시간 내에 미 FDA와 Type A Meeting을 가질 예정"이라며 "그 미팅에 대한 보완사항을 반영해 3개월 내에 재접수(Re-Submission)를 진행...
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메지온 "美 FDA, 쥴비고 시판허가 신청 보완 요청" 2020-08-31 08:44:12
신약승인신청(NDA) 서류 사전검토 결과, FDA의 분류양식 기준에 맞춰 자료 수정 및 보완을 요청했다고 공시했다. 메지온은 지난 6월29일 FDA에 단심실증으로 인해 폰탄수술을 받은 12세 이상 환자의 생리적 기능 향상 치료제로 쥴비고의 승인을 신청했다. 회사는 FDA와 회사를 거쳐 3개월 내에 NDA 재접수를 진행할...
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현관 들어서면 바이러스 제거…건설사들 청정 스마트홈 경쟁 2020-08-26 15:49:08
‘신동탄 롯데캐슬 나노시티’의 홈페이지에서 확인할 수 있다. 공기청정·언택트 가능한 ‘스마트홈’공기 청정을 위한 스마트홈 경쟁도 치열하다. 현대건설은 스마트홈 시스템(하이오티)을 이달 입주하는 경기 김포 ‘힐스테이트 리버시티’에 적용한다. 스마트폰과 음성으로 조명, 가스, 난방, 환기 등을 손쉽게 제어할...
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'연애의 참견3' 고준희, "썸 필요성 못 느껴"... 확고한 연애관 고백 2020-08-25 21:16:00
안 탄다. 썸이 왜 필요한지 모르겠다. 썸을 싫어하는 편"이라며 확고한 연애관을 고백한다고 해 '연애의 참견'을 통해 공개될 그의 솔직한 입담에 대한 기대감이 모아진다. 이날 방송에서는 레트로에 빠진 남자친구와 연애 중인 고민녀의 사연이 공개된다. 스마트폰을 사용하지 않는 고민녀 커플의 이야기에 MC들도 추억...
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‘연애의 참견 시즌3’ 스페셜MC 고준희, 독특한 연애 방식 고백 “저는 썸을 안 타요…썸이 왜 필요하죠?” 2020-08-25 07:51:29
안 탄다. 썸이 왜 필요한지 모르겠다. 썸을 싫어하는 편"이라며 확고한 연애관을 고백한다고 해 `연애의 참견`을 통해 공개될 그의 솔직한 입담에 대한 기대감이 모아진다. 한편, 이날 방송에서는 레트로에 빠진 남자친구와 연애 중인 고민녀의 사연이 공개된다. 스마트폰을 사용하지 않는 고민녀 커플의 이야기에...
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'온종일 단둘이'…'봉쇄 데이트' 시대 열렸다 2020-08-23 08:00:07
뚜렷했던 지난 1~4월에도 맥드라이브의 상승세를 탄 한국맥도날드의 매출은 9% 증가한 것으로 잠정 집계됐다. ‘방역부터 배달까지'…호캉스 데이트 성행 코로나19가 재확산하면서 아예 호텔을 잡고 둘만의 편한 데이트를 즐기는 커플들도 있다. '외부 데이트' 자체가 부담스럽다는 게 이유다. 코로나19 이후...
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아이리버, TV 시장 도전…"프리미엄-저가품 중간 노릴 것" 2020-08-21 17:13:53
플레이어가 스마트폰으로 대체되면서 새로운 제품군을 선보여야 한다는 내부 고민이 깊어졌다. 2017년 TV를 개발해보자는 아이디어가 나왔지만 쉽게 도전하지 못했다. 개발비용, 재고 부담이 작지 않은 데다 삼성전자, LG전자가 시장을 장악하고 있기 때문이다. TV 개발이 급물살을 탄 것은 지난해 여름 드림어스컴퍼니로...
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MP3 대명사 아이리버, TV에 도전하다 2020-08-21 15:38:25
시장에도 진출했다. 하지만 스마트폰이 MP3플레이어, 스피커 기능을 거의 대체하면서 새로운 제품군을 선보여야 한다는 고민이 깊어졌다. 2017년 TV를 개발해보자는 아이디어가 내부에서 제기됐지만 쉽사리 도전하지 못했다. 개발비용, 재고부담이 적지않은데다 국내에서는 삼성전자, LG전자가 장악하고 있기 때문이다....
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[비즈앤라이프] MZ세대 `숏폼`에 빠지다…"짧고 강렬하게" 2020-08-18 11:24:48
영향도 많이 받은거 같습니다. 스마트폰 기기로 집에서 생활하는게 많다보니 비대면으로 다른사람들과 소통하면서 이젠 하나의 놀이문화로 자리잡았습니다. 앞서 말씀드렸듯이 챌리지를 통해 서로의 영상을 공유하며 즐기는데요. `숏확행`이라는 말까지 나왔죠. 말그대로 짧지만 확실한 행복을 준다는 말이죠. 10~20대들을...
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