JW중외제약 "혈우병 예방 '헴리브라 피하주사' 시판허가" 2019-01-20 09:40:15

JW중외제약 "혈우병 예방 '헴리브라 피하주사' 시판허가" (서울=연합뉴스) 홍지인 기자 = JW중외제약[001060]은 항체보유 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라 피하주사가 식품의약품안전처의 시판허가를 받았다고 20일 밝혔다. 일본 쥬가이제약이 개발한 헴리브라는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약으로, 주 1회...

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• #JW중외제약 혈우병 #혈우병 #환자 #예방

GC녹십자, 혈우병치료제 임상1상 돌입 2018-12-17 11:26:27

혈우병 모두 사용 가능하다고 회사 측은 설명했다. 또 기존 약보다 긴 반감기와 고농도 제형으로 피하주사가 가능하다.gc녹십자 관계자는 "혈우병 환자는 평생 주기적으로 치료제를 투여 받아야한다"며 "통증이 심한 정맥 투여 대신 피부 표면 아래 피하주사가 가능해지면 환자 편의성이 획기적으로 개선될...

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• #GC녹십자 혈우병치료제 #혈우병 #치료제 #항체 #환자 #기존

GC녹십자, 혈우병 항체 치료제 임상 1상 돌입 2018-12-17 09:59:35

사용할 수 있습니다. 또 기존약보다 긴 반감기와 고농도 제형으로, 피하주사가 가능한 것이 특징입니다. 통증이 심한 정맥 투여 대신 피부 표면 아래 주사가 가능해지면 환자 편의성이 획기적으로 개선될 수 있다고 회사 측은 설명했습니다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 "기존 치료제에 내성이 생긴 이른바 혈우병 항체...

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• #GC녹십자 혈우병 #혈우병 #치료제 #항체

서정진 셀트리온 회장 "램시마SC로 36兆 글로벌 시장 잡겠다" 2018-12-10 17:42:28

데 시간이 오래 걸리지만 피하주사는 환자가 가정에서 자가 주사할 수 있어 시간이 단축된다. 셀트리온은 2015년 램시마의 제형을 변경한 제품 개발에 들어가 3년 만인 지난달 유럽의약품청(ema)에 허가를 신청했다. “램시마sc, 게임체인저 될 것”서 회장은 램시마sc가 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환...

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셀트리온, 램시마SC 유럽허가 신청...내년 하반기 허가 기대 2018-12-03 10:12:25

시장 전략의 일환으로 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사형 램시마SC로 개발했습니다. 최근 12개국 362명 RA 환자를 대상으로 수행한 임상 3상 시험에서 램시마SC 제형이 기존 램시마와 동등한 효력과 안전성을 갖춘 것으로 확인돼 허가 절차에 돌입하게 됐습니다. 기존 램시마는 2시간 이상 소요되는 정맥 투여를 ...

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• #셀트리온 램시마SC

셀트리온 램시마 SC, 유럽허가 신청 2018-12-03 09:25:55

바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제형인 ‘램시마 sc(ct-p13 sc)’의 허가 서류가 유럽의약품청(ema: )에 공식 접수됐다고 3일 밝혔다. ema의 허가 서류 심사 기간은 통상 1년 내외로 빠르면 내년 하반기 허가가 예상된다. 셀트리온은 tnf-α억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 기존...

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