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펩트론, 연골무형성증 치료제 국가신약개발사업 과제 선정 2021-12-21 09:10:55
최근 미국 바이오마린이 질병의 근본 원인을 표적하는 치료제 ‘복스조고’를 세계 최초로 개발했다. 미국과 유럽에서 승인받았다. 2027년 세계 시장 규모는 약 9억4000만달러(약 1조1100억원)에 달할 것으로 추정된다. 펩트론의 PT-CNP021은 사이클릭 펩타이드 약효증강기술이 적용된 물질이다. 동물실험에서 몸통 및...
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한미약품 삼중작용제, 원발 경화성 담관염 유럽 희귀의약품 지정 2021-12-17 11:06:15
17일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄지도록 지원하는 제도다. 유럽은 허가신청 비용 감면, 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 10년간 독점권 등의 혜택을 부여한다. 랩스트리플아고니스트가 희귀의약품으로 지정된 건 이번이 네...
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“보령제약, 신약개발·레거시브랜드 등 긍정적…목표가↑” 2021-12-15 08:54:44
질병통제율(DCR)은 88.9%였다. 1b·2상은 내년에 개시할 예정이다. 2상은 희귀질환인 PTCL을 대상으로 진행해, 2상 종료 후 조건부허가 신청을 통한 빠른 상업화가 예상된다는 설명이다. 이동건 연구원은 “PI3K와 DNA-PK 두 가지를 모두 저해하는 기전은 BR2002가 유일하다”며 “다중 기전을 통해 기존 단일 기전 물질의...
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디앤디파마텍, 섬유화 질환 치료 후보물질 美FDA 1상 승인 2021-12-14 13:45:35
대한 근본적인 질병조절치료제로의 가능성을 확인했다는 설명이다. 2019년과 지난해 미국 FDA로부터 만성 췌장염, 전신경화증에 대해 희귀의약품 지정ODD)을 받았다. TLY012의 간 섬유화, 전신·피부 경화증에 대한 전임상 연구결과는 2016년 ‘헤파톨로지(Hepatology)’와 2019년 ‘네이처 커뮤니케이션스(Nature...
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엔젠바이오 “내년 상반기 헬스케어 빅데이터 플랫폼 사업 시작” 2021-12-07 15:03:15
’힘아큐테스트(HEMEaccuTest)‘, 희귀질환 정밀진단 패널 ’헤레드아큐테스트(HEREDaccuTest)‘ 등을 상용화했다. 최 대표는 “이들 제품은 보험수가를 적용받아 국내 20여개의 대학 병원, 암 거점 병원에 판매하고 있다”며 “현재 추가적인 병원들과 논의를 진행 중으로, 내년에는 시장 확대에 따라 더욱 높은 성장률을...
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디앤디파마텍 “내년 상반기 대사성질환 1상 결과 확인” 2021-12-07 11:10:55
대표는 “퇴행성 뇌질환에 있어 NLY01의 질병조절 치료제로의 성공 가능성이 높게 평가되고 있다”며 “2023년 상반기 2상을 마칠 계획”이라고 말했다. 디앤디파마텍은 같은 물질로 알츠하이머 치료제 시장에도 도전한다. 내년 상반기에 알츠하이머병 2상을 북미 및 유럽의 100개 이상 임상시험센터에서 시작할 예정이다....
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법원 "반도체 근로자에 발생한 재생불량성 빈혈도 산재" 2021-12-05 05:00:01
낮았던 점 등을 근거로 들었다. 재생불량성 빈혈은 희귀질병으로 산재 인정 여부를 두고 논란이 돼 왔다. 지난 2018년 11월에도 서울행정법원은 반도체 공장에서 4년여간 일하다 이 질병에 걸린 근로자에게 근로복지공단이 내린 요양불승인 처분을 취소하고 근로자의 손을 들어준 바 있다. 곽용희 기자 kyh@hankyung.com
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K바이오 주력 기업 총집결…신약·진단·백신 '미래 전략' 내놓는다 2021-12-01 17:11:45
등 질병을 진단하는 액체생검 전문기업 이원다이애그노믹스(EDGC), 타액(침)으로 각종 감염병 여부를 신속하게 진단해주는 켈스, 유전자 변이 분석 및 암 진단 기술을 보유한 엔젠바이오 등이 사업 계획을 공개한다. 항암제 신약 개발 정보 대방출2015년부터 대규모 기술수출을 계기로 ‘신약 명가’로 떠오른 한미약품은...
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동국제강, 아름다운가게에 임직원 기증품·경매수익금 기부 2021-11-30 15:03:32
아름다운가게에 전달했다. 기부금은 희귀 난치성 질병을 겪는 환아의 수술이나 재활 치료비, 생활비 지원 등에 쓰인다. 이와 별도로 장세욱 동국제강 부회장은 개인 성금 1천만원을 아름다운가게에 기부했다. 장 부회장은 기부식 행사에서 "앞으로도 임직원들이 참여할 수 있는 프로그램을 시행해 아름다운가게와의 소중한...
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바이오니아, 글로벌센터 개소로 핵산추출시약 생산 능력 4배↑…RNA 신약은 내년 임상 2021-11-25 18:00:59
공개했다. RNAi 치료제는 질병 유발 단백질을 만들어내는 RNA를 잘라내는 방식으로 발병 원인 자체를 제거할 수 있는 3세대 바이오의약품이다. 2000년대 초반부터 중증 만성질환과 희귀질환 치료제로 개발돼 왔지만 체내 전달 기술을 확보하는 데 실패해 대부분의 기업들이 개발을 중단했던 바 있다. 바이오니아는 세포 내...
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