지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
삼성, 바이오사업 본궤도…바이오의약품 내년 유럽 판매 2015-11-23 07:02:18
`청신호`가 켜졌다는 관측이 나온다. 유럽의약품청(EMA)에서 의약품 허가여부를 결정하는 `약물사용자문위원회(CHAMP)`가 `판매허가 긍정의견`을 내놓기까지 걸린 기간은 11개월. 다른 의약품 심사 때보다 평균 3개월가량 앞당겨진 것이어서 현재 개발 중인 다른 제품의 유럽 진입도 한층 빨라질 전망이다. 삼성바이오...
삼성, 송도에 1조 바이오 신공장 착공 2015-11-22 19:43:16
복제약) ‘베네팔리’가 유럽의약품청(ema) 약물사용자문위원회(chmp)에서 ‘판매허가 긍정의견’을 받았다고 22일 발표했다. 판매허가 긍정의견이 나오면 보통 2~3개월 뒤 정식 허가가 떨어진다. 내년부터 독일 등 유럽 31개국에 삼성 브랜드를 단 바이오의약품을 내놓을 예정이다.삼성바이오에피스...
'삼성 브랜드' 바이오 의약품, 내년부터 유럽서 팔린다 2015-11-22 18:31:44
전략에 ‘청신호’가 켜졌다는 관측이 나온다. 유럽의약품청(ema)에서 의약품 허가여부를 결정하는 ‘약물사용자문위원회(champ)’가 ‘판매허가 긍정의견’을 내놓기까지 걸린 기간은 11개월. 다른 의약품 심사 때보다 평균 3개월가량 앞당겨진 것이어 ?현재 개발 중인 다른 제품의 유럽 ...
<특징주> 셀트리온, 유럽시장 확대 기대에 '오름세' 2015-11-12 10:38:46
유럽 허가를 유럽의약청(EMA)에 신청했다고 밝혔다. CT-P10이 이번 허가 절차를 통과하면 유럽 31개국에서 동시에 제품 승인을 받게 된다. 한병화 유진투자증권 연구원은 "셀트리온은 이번 유럽 허가 신청으로 세계 최고수준의 기술력을 검증받는다"며 "바이오시밀러 '램시마'에 이어 리툭시맙의 시밀러를...
[Hot Stock] 셀트리온 2015-11-11 18:54:46
‘ct-p10’의 허가신청 서류를 유럽의약청(ema)에 제출했다는 소식이 주가를 끌어 올렸다. 기관 및 외국인 투자자들도 쌍끌이 매수에 나섰다. [인터뷰] 가치투자의 달인, "휘열" 초보개미 탈출비법 공개 [강연회] 가치투자 '이채원.최준철.이상진' 출연...무료 선착순 접수중 (11.6_여의도 한국거래소)...
셀트리온, 두 번째 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2015-11-11 18:38:53
한발 앞서갈 수 있을 것으로 기대했다.1년가량 걸리는 ema 허가절차를 통과하면 유럽 전체 판매가 가능해 동일 성분 바이오시밀러 가운데 가장 빠른 출시가 예상된다.리툭산은 2013년 말 유럽 내 특허가 만료됐다. 미국 특허 ?끝나는 시기는 2016년 9월이다. ema 승인 후 미국 진출에도 큰 장애가 없다는 얘기다. 리툭산...
셀트리온 두번째 바이오시밀러 '리툭산' 유럽 허가신청 2015-11-11 13:33:55
‘ct-p10’의 허가를 유럽의약품청(ema)에 신청했다고 11일 발표했다. ‘ct-p10’는 스위스 로슈가 개발한 항체치료제 ‘리툭산’의 바이오시밀러다. 리툭산은 지난해 전 세계에서 9조원 가량 팔린 의약품이며 혈액암 뿐 아니라 류마티스관절염, 장기이식 후 면역반응억제 치료에 사용된다....
셀트리온, 두번째 바이오시밀러 'CT-P10' 유럽허가 신청 2015-11-11 10:56:02
허가신청 서류가 유럽의약품청(ema)에 최종 접수됐다고 11일 밝혔다.첫 유럽진출 제품인 램시마와 동일하게 유럽통합허가절차에 따라 제품허가가 접수됐다. ct-p10이 이번 허가절차를 통과하게 되면 한 번의 절차로 유럽 31개국에서 일괄 제품승인을 받는 효과를 얻게 된다.ct-p10은 혈액암, 류마티스관절염, 장기이식 후...
[SEMA]토요타가 제안하는 궁극의 탈것, UUV 2015-11-09 21:14:58
이동식 위성 텔레비전 수신기, 모바일 인터넷, 랩탑 트레이, 와이파이, 17인치 모니터, usb 폰트, 2,500w jbl 오디오 시스템, 플리르(flir) m-324xp 나이트 비전 카메라와 hd 레코딩 시스템 등을 채택했다. ema]기아차 k3 쿠페로 오프로드를 달린다고? ▶ [sema]카마로를 넘어서는 카마로, 하이퍼 컨셉트 ▶ [sema]메탈리카가...
SK케미칼, 국제학술대회서 '스카이셀플루' 우수성 알려 2015-11-09 10:28:45
이어 "스카이셀플루는 유효성 측면에서 유럽 의약품청(ema) 기준을 만족시켰고, 인플루엔자 b형은 유정란 기반 백신에 비해 면역원성이 우수했다"며 "중대한 이상약물반응(sadr)은 한 건도 발생하지 않았고 대조군과 비교해 이상 반응 발현율에 차이가 없었다"고 임상결과를 설명했다. 또 스카이셀플...