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국내 자체 개발 20호 신약 탄생…종근당 '듀비에' 허가 2013-07-04 10:24:57
정'(성분명, 로베글리타존황산염 0.5㎎)을 제조·판매 허가했다.'토종 신약' 듀비에는 인슐린 비(非)의존성 당뇨병치료제로, 체내에서 인슐린의 효율을 높여 혈당을 조절하는 역할은 하는 약물이다. 임상시험 결과 이 약은 단독으로 또는 다른 약물과 함께 투여할 때 환자의 혈당을 낮추고 췌장 기능을 유지시키는...
식약처, 국내개발 20번째 신약 ‘듀비에정’허가 2013-07-04 10:16:48
제조판매 허가했다고 밝혔습니다. `종근당의 ‘듀비에정0.5밀리그램’의 허가로 국내에서 개발된 신약의 수는 총 20개입니다. 이번에 허가된 신약은 인슐린 비의존성 당뇨병치료제로서 인슐린의 체내 작동을 개선하는 ‘로베글리타존황산염’이 주성분입니다. `로베글리타존황산염’은 인슐린 양을 증가시키지 않으면서...
한미약품, 분말주사 항생제 EU GMP 국내 최초 획득 2013-07-03 09:59:04
국가별로 운영되는 의약품 제조·관리 기준으로 의약당국의 실사를 거쳐 적합 판정을 획득해야 해당 국가에서 의약품을 판매할 수 있다. 회사 측은 유럽 gmp는 세계 최고 수준의 gmp 중 하나로 인정받고 있다고 전했다. 이번에 eu gmp를 획득한 제조시설은 한미약품 평택공단 내 세파계 항생제 전용공장으로 지난 2007년...
한미약품, 분말주사 항생제 국내 최초 EU GMP 획득 2013-07-03 09:51:00
Practice)는 국가별로 운영되는 의약품 제조·관리 기준으로 의약당국의 실사를 거쳐 적합 판정을 획득해야 해당 국가에서 의약품을 판매할 수 있습니다. 유럽 GMP는 세계 최고 수준의 GMP 중 하나로 인정받고 있습니다. 이번에 EU GMP를 획득한 제조시설은 한미약품 평택공단 내 세파계 항생제 전용공장으로 지난 2007년...
여름방학 시즌 스팩 준비를 위한 성형, 붓기도 고려해야 2013-07-01 11:27:09
성형 후 붓기 관리에 맞게 제조해 내어 탁월한 붓기 관리 효과로 이미 많은 환자들 사이에서 입소문이 자자하다. 또한 강남, 압구정 등 여러 성형외과와도 이미 제휴를 맺고 있어서 그 사용처가 다양하다. 아름수는 붓기 관리 이외에도 피부 미백과 탄력에도 효과를 볼 수 있다. 보통 붓기 관리를 하기 위해 호박즙을 많이...
[미리보는 코넥스] 하이로닉, 연매출 1천억원 도약 2013-06-27 11:26:18
관련 의료기기 제조·판매 업체인 하이로닉을 정경준 기자가 다녀왔습니다. <기자>지난해 매출 112억원, 영업이익 28억원. 영업이익률은 무려 25%가 넘습니다. 피부·비만 의료기기 전문 제조업체인 하이로닉이 바로 그 주인공입니다. 아름다움, `美`에 대한 관심이 높아지면서 관련 산업 역시 급속도로 성장하고 있는데,...
[규제 완화로 기업투자 유도] 뮤직비디오·웹툰 사전심의 없앤다 2013-06-25 17:25:57
그동안 건강기능식품은 약국이나 전문판매업소에서만 판매할 수 있었다. 건강기능식품 지정 및 제조 허가 기준도 대폭 완화할 방침이다. 건강기능식품의 ‘기능’에 대한 구체적 광고도 허용된다. 지금까지 ‘~에 좋다’는 방식의 직접적 광고는 허용되지 않았지만 앞으로는 기능성 광고를 전면 허용하겠다는 얘기다. 쌀...
대한상의 "특허소득에 대한 법인세 인하 필요" 2013-06-19 06:00:13
지체되는 경우가 발생하고 있다. 소방용품 제조업체 A사는 2011년 신제품을 개발해 기술타당성을 인정받았으나기술기준 개정이 2년간 미뤄진 데 따라 신기술이 쓸모없게 됐다고 상의는 소개했다. 상의는 다음달 만료 예정인 녹지지역, 농림지역과 같은 보전지역의 건폐율 완화(20%→40%) 적용기간을 연장해 줄...
메디포스트, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 홍콩서 첫 시술 2013-06-17 10:24:44
메디포스트 서울gmp(우수의약품제조관리기준)시설에서 생산돼 완제품 형태로 현지에 공급됐다.메디포스트는 지난해 11월 홍콩생명과학사와 ‘카티스템’의 판권 계약을 맺고 홍콩 진출을 추진해 왔으며, 지난 3월에는 홍콩 주요 정형외과 의사와 현지 기자들을 한국으로 초청해 ‘카티스템’ 시술 참관을 실시하는 등 이번...
[생글기자 코너] 어려워지는 과학교과서 이대로 괜찮은가? 등 2013-05-31 14:13:34
특허가 만료된 오리지널 의약품의 카피약을 지칭하는 말이다. 그러나 제네릭은 특허기간이 존속되는 기간 동안은 판매 허가와 특허를 연계하여 시판이 금지되고 있는데, 이 신약들의 특허 기간은 최대 15년이고 연장할 수도 있다. 문제는 신약의 특허 연장제도에서 발생한다. 다국적 제약회사들이 신약의 성분이 약간...
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