먹는 코로나약 '라게브리오' 긴급승인여부, 늦어도 24일 발표 2022-03-21 11:45:57

여부는 식약처의 검토 이후에 공중보건 위기대응 의료제품위원회 심의를 거쳐 식약처장이 결정하는 사안"이라며 "엄중한 상황임을 고려해 신속히 위원회를 개최하고 늦어도 이번 주 목요일(24일)까지 라게브리오의 긴급사용승인 여부를 발표하겠다"고 21일 밝혔다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에...

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• #먹는 코로나약

국립중앙의료원 '코로나19 대응백서Ⅱ' 대국민 배포 2022-03-15 17:16:31

국립중앙의료원은 앞서 중앙감염병병원의 공중보건위기 대응 기록물로 지난달 이 책을 발간해 정부 기관과 공공의료기관에 배포했다. 기록 대상 기간은 2020년 1월부터 2021년 12월까지다. 국립중앙의료원은 새로운 감염병 대응체계 구축 사업인 국가중앙감염병병원 건립에 대한 사회적 인식을 높이고 공공보건의료에 대한...

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• #국립중앙의료원 코로나19 #국립중앙의료원 #대응 #코로나19 #배포

식약처, JW중외제약 `악템라` 코로나 치료제 긴급사용승인 2022-03-15 14:13:00

공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회위원회` 심의를 거쳐 긴급사용승인을 결정했다. 악템라는 국내에서 이미 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용되고 있는 항체의약품(정맥투여)이다. 악템라는 중증 코로나19 환자의 치료에 효과가 있어 미국에서 긴급사용승인을 얻었고 유럽과 일본에서는 허가를 받아...

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• #식약처 JW중외제약 #사용 #긴급사용승인

JW중외 수입 관절염약, 중증 코로나 치료용 국내 긴급승인 2022-03-15 14:11:33

공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 이번 승인을 결정했다. 악템라주는 다국적제약사 로슈의 자회사 제넨테크의 류마티스 관절염 치료제로 국내에서도 허가받아 사용되고 있는 항체 의약품이다. 국내에서는 JW중외제약이 로슈 산하 주가이제약에서 한국 독점 개발권과 판매권을 들여와...

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• #JW중외 수입 #환자 #중증 #국내 #코로나19

식약처, 사람 대상 시험 어려운 공중보건 의약품 심사기준 마련 2022-03-11 14:32:53

식약처, 사람 대상 시험 어려운 공중보건 의약품 심사기준 마련 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처(식약처) 식품의약품안전평가원은 공중보건 위기대응 의료제품 중 사람을 대상으로 유효성 임상시험이 어려운 의약품의 심사 기준을 담은 안내서를 발간했다고 11일 밝혔다. 이런 의약품에는 탄저균과...

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• #식약처 사람 #의약품 #식약처

정부, 자가검사키트 온라인 판매금지 3월말까지 연장 2022-02-28 11:36:32

기획재정부, 교육부, 행정안전부, 보건복지부, 조달청, 질병관리청 등 관계부처와 합동으로 신속항원검사 키트 수급 대응 TF(태스크포스) 회의와 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 이같이 결정했다. 식약처는 자가검사키트 유통과 공급이 안정화되고 있으나, 최근 코로나19 확진자가 급증하며...

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• #정부 자가검사키트 #자가검사키트 #연장 #온라인

美 백악관, 코로나19와의 공생을 위한 '뉴노멀 전략' 수립 중 2022-02-26 04:19:03

있는 규제를 마련하고 학교와 일터에서 보건안전을 더 증진할 프로그램에도 착수할 것을 주문했다. 또 국가 공중보건 체계의 획기적 개선과 연구를 위해 수조원을 투입한다는 내용이 담겨 있다. 보고서에는 이를 포함해 총 10개의 포괄적 제안이 담겼으며, 이는 올해 코로나19 상황이 호전되며 사망자가 작년보다 줄어들...

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• #백악관 코로나19와의 #코로나19 #위해 #노멀 #보고서 #미국 #백악관 #전략

전경련 등 17개국 경제단체 "팬데믹 조약에 경제계 참여해야" 2022-02-24 11:04:36

세계보건기구(WHO)가 미래 글로벌 보건 위기 대응을 위해 준비 중인 국제 조약 체결 과정에 경제계의 참여가 보장돼야 한다고 24일 촉구했다. 전경련은 미국(상공회의소), 일본(경제단체연합회), 독일(BDI), 영국(CBI) 등 주요 17개국 경제단체와 공동으로 WHO에 이러한 내용의 서한을 발송했다. 전경련 등 세계...

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• #전경련 등 #참여 #전경련 #팬데믹