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한올바이오파마, ‘엘리가드주’ 성조숙증 국내 적응증 추가 2023-08-11 10:09:14
한올바이오파마는 식품의약품안전처로부터 ‘엘리가드주 45mg’(성분명 류프로렐린아세트산염, 사진)의 중추성 사춘기 조발증(Central precocious puberty, 진성 성조숙증)’ 적응증을 추가로 승인받았다고 11일 밝혔다. 엘리가드주는 미국 톨마가 출시한 진행성 전립선암 치료제다. 미국 캐나다 유럽 호주 등에서...
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보령, 악성림프종 항암제 식약처 개발단계 희귀의약품 지정 2023-08-07 11:47:26
나타내는 새로운 치료대안으로 개발하겠다는 목표다. 2021년에는 BR101801의 임상 1a상을 통해 효능을 확인했다. 총 9명의 PTCL 환자 중 1명서 완전관해, 2명서 부분관해를 확인했다. BR101801은 재발 또는 불응성 환자를 대상으로 임상 1b상을 진행 중이다. 올해 하반기까지 마칠 예정이다. BR101801은 지난 10월 미국...
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HLB, ‘리보세라닙’ 품목허가 FDA 본심사 첫 회의 완료 2023-08-07 09:34:43
치료제 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 본심사 첫 회의(Application Orientation Meeting, AOM)에 참석했다고 7일 밝혔다. AOM은 화상회의 방식으로 지난 4일(현지시간) 열렸다. 리보세라닙과 ‘캄렐리주맙’에 대한 품목허가를 각각 신청한 엘레바와 항서제약이 함께 참여했다. 본격적인 품목허가 심사에 앞서 각...
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FDA, 바이오젠 먹는 산후우울증 치료제 ‘주르주배’ 승인 2023-08-07 08:16:14
미국 식품의약국(FDA)은 바이오젠과 세이지테라퓨틱스의 먹는(경구용) 산후우울증 치료제 ‘주르주배(성분명 주라놀론)’의 품목허가를 승인했다고 지난 4일(현지시간) 밝혔다. 주르주배 이전의 산후우울증 치료제는 ‘줄레소’가 유일했다. 60시간 동안 정맥주사로 투여하는 약으로 2019년에 FDA 승인을 받았다....
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'세계경제 오아시스'로 뜨는 인도…"금융·소비재 등 주목해야" 2023-08-01 16:33:50
소비가 증가하고 있다고 강조했다. 이와 관련해 식품 분야의 대표 회사인 네슬레 인디아 주가의 경우 올해 약 15% 이상 올랐다. 이런 가운데 많은 글로벌 기업들이 인도를 중국의 대안으로 보며 제조업 라인을 인도로 이전하고 있다고 CNBC는 전했다. 다만, 열악한 인프라나 기초 제조업 역량 부족 등은 풀어야 할 숙제로...
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[토요칼럼] 3000원 우유값만 걱정할 때 아니다 2023-07-28 17:56:44
농식품부는 유가공업체들을 따로 불렀다. 유제품 가격 인상을 최대한 자제해 달라고 당부하기 위해서다. 27일 원유 기본가격을 10년 만에 최대폭(L당 음용유 88원)으로 인상하는 안이 합의되자마자 오늘(28일)도 유가공업체를 소집했다. 농식품부는 보도자료에서 “원유 가격이 오르더라도 유제품 가격은 과도하게 인상되지...
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대상 '脫아스파탐' 가속…알룰로스 양산 나섰다 2023-07-24 17:41:27
바꾸지 않기로 지난 14일 결정하면서 식품업계가 우려했던 ‘아스파탐 쇼크’는 벌어지지 않았다. 하지만 소비자의 우려를 불식시키기 위한 식품업계에서의 탈(脫)아스파탐 움직임은 한창 진행 중이다. 대표적 인공 감미료 아스파탐이 한차례 홍역을 치르자 상대적으로 ‘안전하다’는 인식이 있는 천연 감미료를 대안으로 ...
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CGV 흑자전환…CJ 돌파구 마련할까 2023-07-20 18:41:50
등 대안 수요을 노려보겠다는 것인데 좀 지켜볼 일입니다. [앵커] 주목해볼 점은 자산 40조, 재계 13위인 CJ그룹의 상장회사 주가가 5700억원 규모의 유상증자에 흔들렸다는 거예요. 다른 계열사로 부실이 옮겨붙는것 아니냐 이런 우려인가요? [기자] CJ CGV의 재무 부담이 최대주주나 모기업으로까지 번질 수 있다는...
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치매학회 이사장 "치매 예방·관리 위해 운동·사회활동·인지훈련 중요" 2023-07-19 11:32:26
식품의약국(FDA) 정식 시판허가를 받은 데 이어 일라이릴리의 '도나네맙'도 FDA 허가 재도전에 나섰다. 국내에선 경도인지장애와 치매 환자 관리 등에 활용되던 뇌 기능 개선제가 잇따라 시장에서 퇴출되면서 의료진이 환자 관리에 어려움을 겪고 있다. 양 이사장을 통해 최근 치매 치료 상황과 치매학회의 역할...
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엔케이맥스 "안전성 뛰어난 치매약 개발 중" 2023-07-18 17:42:37
유래 자연살해(NK)세포 치료제다. 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 바이오젠의 ‘레켐비’와 차별화된 효능을 내는 것은 물론 부작용 없이 안전하게 장기간 투약할 수 있는 치료제가 될 것이라는 게 회사 측 설명이다. 송 대표는 “레켐비는 증상 악화 속도를 27% 늦추지만 증상을 개선하지 못하는 한계가 있다”며...
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