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프로티움사이언스, 비엑스플랜트과 CDMO·CDRO 통합 협업 업무협약 2024-03-26 13:18:57
및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다. 비엑스플랜트는 바이오 헬스케어 분야 Scalerator & CDRO(Clinical Development and Research Organization) 전문기업이다. R&D 전략 컨설팅, 인허가, 임상시험 등 신약개발 전주기 서비스로 초기 임상 개발의 성공...
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자동차 보험사기 피해자 구제절차 도입…벌점삭제·범칙금 환급 2024-03-26 12:00:02
입증할 수 있는 판결문 등 증거자료 확보가 어려운 상황이었다. 보험사기 형사사건의 경우 사건당사자인 보험회사에만 판결문 등을 제공하기 때문이다. 금감원은 보험개발원, 보험업계와 함께 보험사기로 인해 부당하게 할증된 자동차 보험료를 피해자에게 환급해주는 제도를 운영해오다 보험개발원에 집적한 법원판결로...
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HLB "FDA 파이널리뷰 미팅, 특별한 이슈없이 종료" 2024-03-26 09:40:34
제출한 자료에 대해 FDA가 검토 중간, 마지막 단계에서 미비한 점을 지적하고 필요시 보완을 요청하는 자리로, 중간리뷰에 이어 마지막 리뷰에서도 허가상에 영향을 줄만한 문제제기가 없었다는 점은 신약허가 여부에 있어 매우 고무적인 결과로 풀이된다. 특히 FDA는 통상 서류심사 과정에서 발견되는 이슈나 문제점들에...
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HLB, FDA와 파이널리뷰 미팅 “특별한 이슈없이 종료” 2024-03-26 09:09:33
미팅을 진행했다. 리뷰 미팅은 회사가 제출한 자료에 대해 FDA가 검토 중간, 마지막 단계에서 미비한 점을 지적하고 필요시 보완을 요청하는 자리다. 중간리뷰에 이어 마지막 리뷰에서도 허가상에 영향을 줄만한 문제제기가 없었다는 것이 회사 측의 설명이다. 특히 FDA는 통상 서류심사 과정에서 발견되는 이슈나 문제점...
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월트디즈니, 행동주의 투자자 공세에 주가는 희색 2024-03-25 23:40:42
이 날 별도로 발표한 보도자료에서 제시카 쉘, 크레이그 해트코프, 리아 솔리반 등 3인을 디즈니 이사로 선출할 것을 촉구했다. 블랙웰도 디즈니의 특정한 지배구조 실패를 거론하고 새로운 이사를 통해 보완할 것을 요구했다. 한편 지난 주에는 디즈니의 최대 개인투자자인 조지 루카스가 디즈니의 현CEO인 밥 아이거를...
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[단독] 삼성금융 "슈퍼앱 같이 키우자"…5개 은행에 전격 제안 2024-03-25 18:40:44
기술력과 노하우 등을 집약해 발표 자료를 준비하고 있다”며 “삼성과 디지털 분야에서 손을 잡는다는 상징성이 크기 때문에 은행들이 적극적으로 뛰어든 상황”이라고 설명했다. 국민은행 등은 압도적으로 많은 고객 수와 혁신금융 사례를, 하나은행은 디지털 협업 성과 등을 강점으로 내세우는 것으로 전해졌다. 모니...
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신동승 "장기투자 문화 만들려면…기업에 확실한 보상줘야" [한국증시 2.0: K프리미엄으로⑥] 2024-03-23 07:00:01
공모펀드의 단점을 보완하고자 한 것이어서 긍정적으로 본다. 직접투자 시 동원되는 시간적, 정신적 부담을 덜 수 있다는 것은 간접투자만의 큰 장점이다. 공모펀드 시장이 절대 사라질 수 없다고 보는 것도 이 때문이다. ETF의 틀을 빌리되 공모펀드 장점을 살리는 방안은 최선이었다고 본다." ▷세제 혜택이 어느 정도...
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[특징주] 감사보고서 제출 지연 코스닥 기업들 급락 2024-03-20 09:40:46
철회한다고 밝혔다. 마찬가지로 전날 외부감사 완료에 필요한 자료 준비와 보완에 시간이 소요돼 감사보고서 제출이 지연되고 있다고 공시한 세토피아[222810]도 9.86% 급락하고 있다. EDGC[245620]도 전날 감사보고서 제출 지연 공시를 하면서 6.99% 하락했다. 외감법에 따라 외부 감사인은 정기 주주총회 1주일 전까지...
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프로티움사이언스, 휴믹과 CDMO & CRO 사업 업무협약 체결 2024-03-20 08:18:36
및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다. 안용호 프로티움사이언스 대표는 “본 MOU를 통해 양사간 CDMO와 CRO 업무영역에서 협력을 강화하여, 의약품 개발에 필요한 다양한 서비스를 최적의 조건으로 제공할 뿐 아니라, 고객사의 니즈를 완벽히 충족시켜 줄 수 있는...
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"이게 오메가엑스가 추행 증거로 낸 영상"…CCTV 공개 '파장' 2024-03-19 15:11:35
가처분이 인용됐고, 이후 수많은 증거 자료들을 통해 잦은 술자리 강요와 협박 등을 일삼았던 사실이 드러났음에도 지속적인 허위사실 유포 등으로 멤버들의 활동 재기에 많은 피해를 주고 있다"고 주장했다. 이와 관련해 스파이어 측은 "아이피큐 측의 고소 진행에 대해 모든 조사에 성실히 임하고 있다"면서 "강 대표의...
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