지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
식약처장, '모더나 백신 생산' 삼바에 "이달 GMP 인증 기대" 2021-10-08 15:45:01
코로나19 백신을 위탁생산하고 있으며, 허가 요건을 충족하고자 지난달 14일 GMP 인증을 위한 제조 및 품질관리 실태평가를 신청했다. 식약처는 삼성바이오로직스 공장에 대한 실사를 완료했다. 현재 국내에서 접종되는 모더나 코로나19 백신은 해외 제조소 생산 물량으로, 올해 5월 식약처로부터 수입품목 허가를 받은...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
식약처장 "먹는 코로나19 치료제 도입 시 신속·안전하게 검증" 2021-10-08 11:47:53
국내에서 허가를 받았으나, 별도 제조소인 삼성바이오로직스 공장에서 생산되는 모더나 백신은 품목허가를 다시 받아야 한다. 현재 국내에서 접종되는 모더나 코로나19 백신은 해외 제조소 생산 물량으로, 올해 5월 식약처로부터 수입품목 허가를 받은 제품이다. 이에 따라 삼성바이오로직스는 허가 요건을 충족하기 위해...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
"일본 수출규제후 교역-투자↓…3개 규제품목 수입액 큰 변화없어" 2021-10-05 06:00:01
품목 수입액 큰 변화없어" 전경련 "실효성 없는 日의 수출규제 폐지하고 미래지향적 관계 구축해야" (서울=연합뉴스) 권희원 기자 = 일본의 수출 규제 이후 한일 간 교역과 직접 투자액은 줄었지만, 수출 규제 3개 품목의 수입 총액에는 큰 변화가 없었다는 분석이 나왔다. 전국경제인연합회(전경련)는 2019년 7월 일본의...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
"10월 중 삼성바이오 생산 모더나 백신 국내 공급될 듯"(종합) 2021-09-29 21:45:51
위탁생산분) 제조판매 품목허가가 신속하게 마무리되고, 정부와 모더나 간 백신 국내 도입 협의가 원활히 진행된다면 10월 중에도 모더나 백신의 국내 도입이 가능하다는 전망이 나왔다"고 덧붙였다. 현재 국내에서 접종되는 모더나 코로나19 백신은 해외 3개 제조소 생산 물량으로, 지난 5월 식약처로부터 수입품목...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
"10월 중 삼성바이오 생산 모더나 백신 국내 공급될 듯" 2021-09-29 17:38:12
덧붙였다. 현재 국내에서 식약처 허가를 받아 접종되는 모더나 코로나19 백신은 해외 3개 제조소 생산 물량으로, 수입품목 허가를 받은 제품이다. 별도 제조소인 삼성바이오로직스 공장에서 생산되는 모더나 백신은 국내 공급용으로 제조되려면 품목허가를 다시 받아야 한다. 다만 기허가된 백신인 만큼 허가가 신속하게...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
[특징주] 팜젠사이언스·엑세스바이오, 코로나 백신 바이오시밀러 개발 선언에 급등 2021-09-23 09:23:52
mRNA 바이오시밀러 백신 개발 프로그램에 참여하고 품목허가를 완료한다는 내용이 골자다. 다만 오리지널 백신이 어떤 제품인지는 밝히지 않았다. 팜젠사이언스는 “이번 프로젝트는 글로벌 바이오시밀러 전문가인 아이비파마의 기술개발 최고 책임자 사파라즈 니아지 박사(Dr. Sarfaraz Niazi) 주도로 개발된 세계 최초의...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
코로나19 치료제 렌질루맙, 서울대병원 임상 1상 승인 2021-09-08 14:55:51
신청했다. 텔콘RF제약과 케이피엠테크는 지난해 11월 휴머니젠으로부터 렌질루맙의 국내 및 필리핀 지역 판권을 확보했다. 국내 임상을 추진 중이다. 국내 임상 1상이 성공하면, 미국 3상 결과를 토대로 국내 수입품목허가 신청이 가능하다는 설명이다. 양사는 국내 1상의 긍정적인 결과와 미국 EUA를 확보하면 국내...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
"류머티즘 관절염 치료제 '토파시티닙' 등 심장마비 위험 증가" 2021-09-03 15:30:57
식약처는 해당 의약품에 대한 국내외 허가현황과 사용실태, 조치현황 등을 검토하고 전문가 자문을 거쳐 환자에 필요한 안전조치를 취할 계획이다. [표1] 토파시티닙 성분 함유 의약품(44개 업체, 48개 품목) ┌──┬───────┬──────────────────┬───┬───┐ │연번│업체명│ 품목명...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
마이크로디지탈, 200억 조달…"일회용 배양시스템 4배 증설" 2021-09-02 10:07:48
가지고 있다. 연구개발을 통해 2000L 세포배양 시스템을 개발할 계획이다. 회사는 일회용 세포배양 시스템을 중심으로 진단과 바이오 분석장비 사업을 확장한다는 계획이다. 진단사업에 있어서는 코로나19 중화항체 진단키트를 개발해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한 상태다. 내달 승인을 기대하고 있다. 한민수...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
식약처, 내년 예산 6천446억원…국산 백신·치료제 개발 지원 2021-09-01 09:11:12
평가와 지정을 확대하는 방안도 추진한다. 수입 김치의 위생관리를 위해 해외 김치 제조소 109개소를 현지 실사하기로 했다. 신기술을 적용한 식품안전관리 연구, 인공지능(AI)을 활용한 수입식품 위해도 예측 모형도 연구개발할 예정이다. ◇ 의약품·의료기기 안전관리 및 규제과학 역량 강화에 1천385억원 의약품과...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
