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셀트리온, 코로나 항체치료제 `렉키로나` 중동 주요국 허가 신청 2021-05-11 09:02:53
국영 기업에 10만 바이알(병)의 렉키로나를 순차적으로 공급하는 계약 내용을 발표한 바 있다. 셀트리온은 올해 2월 식품의약품안전처로부터 렉키로나의 조건부 품목허가를 받은 이래 글로벌 허가 절차를 지속하고 있다. 회사 관계자는 "중동 내 주요 국가들에 렉키로나의 사용 허가 제출을 완료하고 아시아, 북아프리카 ...
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㈜에임메드, 간병인 연결 플랫폼의 Game Changer 된다 2021-05-07 10:12:24
입원 치료를 받는 경우 전국 어디든 관계없이 고객이 희망하는 기간, 48시간 내 간병인을 배정하여 치료지원을 제공하는 서비스이다. 2019년 DB손해보험, KB손해보험과 서비스공급계약 체결을 시작으로 안정적인 서비스 운영 노하우를 축적하였으며, 2021년 4월 현재, 5개 보험사와의 추가 계약을 통해 간병인지원 보험...
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[사이테크 플러스] "체내이식용 난소칩 개발…호르몬 회복 폐경 쥐실험 성공" 2021-04-29 04:00:00
막세포를 순차적으로 강제 응집시켜 실제 난포와 구조와 기능이 유사한 3차원 인공 난포를 만들었다. 이어 온도감응형 고분자(PNIPAM) 섬유를 이용해 만든 미세혈관 네트워크 하이드로겔에 3차원 인공 난포를 주입, 체내 이식 가능한 난소칩으로 제작했다. 연구팀은 이 난소칩을 난소를 적출해 폐경을 유도한 쥐에 허혈성...
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삼성바이오에피스, 'iF 디자인 어워드' 수상 영예 2021-04-22 15:27:18
시각적 치료 효과를 거두고자 했다. 회사는 희망적 의미를 담은 새로운 제품 디자인을 국내 환자들에게 먼저 선보일 예정이다. 에톨로체(엔브렐 바이오시밀러)와 레마로체(레미케이드 바이오시밀러), 삼페넷(허셉틴 바이오시밀러) 등 기존 제품은 물론, 출시 예정인 아달로체(휴미라 바이오시밀러)와 온베브지(아바스틴...
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한미약품 "단장증후군 치료 신약, FDA 패스트트랙 지정" 2021-04-07 10:36:50
7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하기 위한 신약을 신속하게 개발해 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 절차 중 하나다. 패스트트랙으로 지정된 약물은 각 개발 단계마다 FDA와 협의하고 필요한 지원을 받을 수 있어 조기 상용화가 가능하다. 패스트트랙으로 지정되면 의약품의 시판허가를...
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한미약품 단장증후군 혁신신약, FDA 패스트트랙 지정 2021-04-07 09:57:37
질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 채울 신약을 신속하게 개발하기 위해 FDA가 시행하는 제도다. 패스트트랙으로 지정된 약물은 각 개발 단계마다 FDA로부터 지원을 받을 수 있다. FDA와의 긴밀한 협의를 통해 신약개발 과정이 일반적인 경우보다 신속히 진행된다. 또 패스트트랙 지정시 순차심사(롤링리뷰·시판허가...
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한미약품 단장증후군 혁신신약, 美 FDA 패스트트랙 지정 2021-04-07 09:54:38
지정시 Rolling Review(시판허가 신청시 허가 자료가 구비되는 대로 순차적 제출 가능)라는 혜택이 부여된다. 추가적으로 임상 자료가 적절히 구비될 경우, FDA와 우선 심사(Priority review, 시판허가 신청시 FDA 검토 기간이 10개월에서 6개월로 단축) 지정을 위한 협의를 할 수 있다. 권세창 한미약품 사장은 "한미약품...
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코로나 500명 중후반 전망…오늘부터 75세 이상 백신 접종 [모닝브리핑] 2021-04-01 07:10:51
종사자와 입원·입소자, 코로나19 치료병원 종사자, 1차 방역대응 요원, 고위험 의료기관 종사자 등을 대상으로 백신 접종을 진행해 왔는데 이날부터는 접종 대상이 일반인으로 확대되는 셈입니다. 대상자는 1946년 12월 31일 이전에 태어난 350만8975명이며 이들은 정부가 화이자사와 개별 계약을 통해 확보한 백신을...
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오늘부터 75세 이상 백신 접종…이상반응 시 이틀까지 휴가 2021-04-01 06:25:40
요양병원과 요양시설의 종사자와 입원·입소자, 코로나19 치료병원 종사자, 1차 방역대응 요원, 고위험 의료기관 종사자 등을 대상으로 백신 접종을 진행해 왔는데 이날부터는 접종 대상이 일반인으로 확대되는 셈이다. 1946년 12월 31일 이전에 태어난 350만8천975명이 대상이다. 지난달 28일 기준으로 조사대상 204만1...
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SK바이오팜, 뇌전증 치료제 `세노바메이트` 유럽 승인 2021-03-31 09:33:23
아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈테인에서 순차적으로 제품을 출시한다는 계획이다. 조정우 SK바이오팜 사장은 "유럽 뇌전증 환자들에게 획기적인 치료제를 제공하고자 한 노력이 결실을 맺고 있다"며, "중추신경계 환자들을 위해 새로운 치료 옵션을 지속적으로 개발하며 글로벌 종합 제약사로서의 소임을 다하겠다"고 말...
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