[단독] "삼양, 글로벌 기업 맞손…美 수술용 녹는 실 시장 공략" [현장에서 만난 CEO] 2024-08-16 17:49:46

높아질 것으로 기대를 하고 있어요. 내년쯤에 미국 허가를 받고 출시를 할 수 있을 것 같고요.] 취재 결과 해당 파트너사는 세계 1위 의료기기 회사로 알려진 메드트로닉. 미국 뿐 아니라 중국 시장 진출 계획도 있다는 설명입니다. 그 외에 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 500만 바이알(vial) 규모의 항암주사제 전용 공장...

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라온메타, 실험동물 부검 실습 콘텐츠 미국 특허 출원 2024-08-16 10:22:39

동물실험 없이도 안정성과 유효성을 증명하면 신약 허가를 받을 수 있도록 했다. 윤원석 라온메타 메타데미사업 본부장은 "이번 특허 출원을 통해 미국 시장 진출을 위한 준비에 속도를 낼 수 있게 됐다"며 "메타데미의 XR 기기를 활용한 범용성을 바탕으로 실험동물 부검 실습 콘텐츠 외에도 물리치료, 요양보호, 드론 ...

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셀트리온제약, 2Q 매출액 역대 최대·영업익은 약가 인하로↓ 2024-08-14 17:23:25

천식치료제 ‘옴리클로’가 최근 국내 허가를 마치고 상업화 준비에 돌입한 상태다. 케미컬 영역에서는 생산 내재화를 완료한 고혈압치료제 ‘이달비’를 포함해, 당뇨병치료제 ‘네시나’도 내재화에 속도를 낸다는 계획이다. 후속 제품 연구개발(R&D)에서는 셀트리온과 함께 당뇨병치료제와 고혈압치료제 분야에서...

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제일약품, 국산 37호 신약 '자큐보' 마케팅 시동 2024-08-14 15:57:43

경쟁력 있는 영업·마케팅 활동을 통해 빠르게 시장 공략에 나설 것”이라고 말했다. 기존 소화성 궤양용제 시장에서 기존 프로톤펌프저해제(PPI)를 대체할 것으로 기대되는 차세대 P-CAB 계열 약물 중 하나인 자큐보는 37번째 국산 신약으로 지난 4월 식약처로부터 품목 허가 승인을 받았으며, 건강보험 급여 등재를 거쳐...

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제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06

따르면 의약품 후보물질이 임상 1상을 통과해 신약 허가 승인에 도달하는 비율은 평균 9.6％에 불과하다. 임상 2상을 거쳐 3상에 착수하더라도 신약 허가 신청으로 이어지는 비율은 60％가 되지 않는다. 바이오 업계 관계자는 "임상 1상에서 안전성 등 평가를 통과해야 다음 단계로 넘어가는데 이때 관련 지표를 충족하지...

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신숙정 큐라켐 대표 "국내 임상 신약 후보물질 중 우리 손 거치지 않은 곳 없죠" 2024-08-13 16:17:13

노릇을 톡톡히 한다고 평가받는 이유다. 신약개발을 위해선 투여한 약물이 얼마나 오랜 기간 체내에 머무르며 얼마만큼의 양이 사용되고, 또 언제쯤 배출되는지를 알아야 한다. 이를 약물동태학(PK)이라 부른다. 식품의약품안전처를 비롯해 미국 식품의약국(FDA) 등 허가기관이 중점적으로 보는 데이터다. 문제는 섭취 또는...

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바이오 1세대 CG인바이츠 "항암백신 도전" 2024-08-12 18:31:42

신약 개발에서 방향을 바꿔 새롭게 도약하겠다는 의미다. 항암백신 개발사로 정체성 변경CG인바이츠는 최대주주가 뉴레이크인바이츠투자로 바뀐 뒤 지난 1년간 크리스탈지노믹스였던 사명을 변경하고 구조조정을 단행했다. 사업 방향도 재설정했다. 항암백신 개발이 그 핵심이다. 정 대표는 “항암백신은 유전체 정보를...

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HLB 리보세라닙, 난소암 화학요법 병용 효능 확인 2024-08-12 15:00:30

HLB의 항암 신약 ‘리보세라닙’이 화학요법과 병용 시 기존 치료제 대비 재발성 난소암 환자의 생존기간을 개선하는 것으로 나타났다고 12일 밝혔다. 의학 전문저널 ‘실험 및 치료 의학(Experimental and Therapeutic Medicine)’ 7월 호에 난소암 재발환자를 대상으로 진행된 과거 17개 임상 결과를 메타 분석한 연구...

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• #HLB 리보세라닙 #화학요법 #난소암 #환자 #치료 #백금 #병용요법 #진행

GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47

15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 크다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군 A형 치료제에 적용해 개발하고 있는 바이오혁신신약(First-in-Class)이다. 치료제를 뇌실 안에 ...

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• #GC녹십자 39산필리포증후군39 #치료제 #산필리포증후군 #개발

GC녹십자 "산필리포증후군 치료제, 日 임상 1상 계획 승인" 2024-08-12 09:52:47

15세 전후에 사망하는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 미충족 의료수요가 큰 것으로 전해졌다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 고농축 단백질 제제 기술을 MPSIIIA 치료제에 적용해 개발 중인 신약으로, 이를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높인다고 회사는 설명했다. 이 치료제는 앞서...

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