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동아에스티, 과민성 방광 치료제 임상서 통계적 유의성 확보 못해 2024-08-07 18:20:49
시험을 진행했다. 환자와 의료진은 각 환자가 위약과 DA-8010 중 어느 것을 맞는지 모르게 해 신뢰도를 높였다(이중맹검). 임상 결과를 판가름하는 1차 평가지표는 투약 12주 후 24시간 동안 평균 배뇨횟수였다. 위약군 대비 투약군에서 배뇨 횟수가 유의미하게 줄어들어야 했다. 하지만 통계적 유의성을 보여주는 p값은...
동아에스티 "과민성방광치료제 임상3상서 유효성 입증 못해" 2024-08-07 17:54:32
대상으로 위약·실약 대비 DA-8010의 유효성과 안전성, 우월성 등을 평가하는 임상 3상 시험을 진행했다. 그 결과 DA-8010은 24시간 내 평균 배뇨 횟수 변화 등 항목에서 위약과 비교해 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못했다고 회사는 설명했다. 동아에스티는 "유효성 및 안전성 상세 분석을 진행할 예정"이라며 "그...
KTL-코레일, 철도산업 발전 힘 모은다 2024-08-07 17:53:35
이번 협약으로 양 기관은 철도 부품·장치의 시험·인증 활성화를 통한 국내·외 사업화 협력, 철도기술 발전을 위한 공동 연구 기획 및 수행, 전문교육프로그램을 통한 전문 인력 양성 등 긴밀한 협업체계 마련 등이 담겼다. 이에 KTL은 관련 기술 노하우와 전문 인력을 활용해 코레일이 운영하는 각종 철도 부품·장치에...
큐어버스 "먹는 치매약, 내달 국내 임상 시작" 2024-08-07 17:10:54
타깃 하는 항체치료제는 부작용 등으로 인한 안전성 이슈가 여전하다”며 “저분자 약물은 개발비가 적게 들고 뇌혈관장벽 투과 등이 뛰어나 뇌질환에 효과적”이라고 했다. CV-01의 임상 1상은 서울대병원 임상시험센터에서 건강한 젊은 성인과 노인 110명을 대상으로 진행된다. 내년 말 마칠 예정이다. 조 대표는 “국내...
원안위 "월성 1·3호기 예비발전기 자동기동…조사 착수" 2024-08-07 13:46:49
현장 안전성을 점검하고 있으며, 한국원자력안전기술원(KINS) 전문가로 구성된 조사단을 현장에 파견할 예정이라고 밝혔다. 월성원전은 최근 예비 디젤발전기 관련 사고가 자주 발생하고 있다. 지난해에는 계획예방정비 중이던 월성 2호기 예비 디젤발전기가 기동했으며, 조사 결과 작업자의 조작 오류가 있었던 것으로...
휴온스랩 유전자 재조합 효소 임상 1상 계획 승인 2024-08-07 10:03:26
임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 히알루로니다제는 피부 속 히알루론산층을 녹이는 효소다. 휴온스랩은 이번 임상 1상에서 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 1회 피하 투여해 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도)을 평가할 예정이다. 이번 임상은 품목 허가를 위한 임상...
휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ 식약처 임상 IND 승인 2024-08-07 09:30:27
임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 성인 243명을 대상으로 HLB3-002를 단회 피하 투여해 안전성과 내약성을 평가한다. 서울대병원, 서울아산병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 국내 의료기관 4곳에서 진행된다. 앞서 휴온스랩은 HLB3-002와 오리지널 제품인 미국 할로자임...
배타고 쾌속 출근 '한강버스', "3월 운항" 2024-08-06 16:44:01
11월에 3곳(망원·잠원·뚝섬)이 완료된다. 안전성과 수요를 고려해 취항 일정을 미룬 측면도 있다. 오세훈 서울시장은 "이렇게 큰 사이즈의 배가 한강을 정기적으로 오간 사례가 없어 시험 운행, 선장 훈련, 안전교육도 해야 한다"면서 "겨울은 강바람에 이용률이 저조할 테니 차라리 내년 봄부터 본격 운행하기로 했다...
"전기차 계약 취소해야겠어요" 발칵…'대형 악재' 터졌다 2024-08-06 13:58:02
캐즘 돌파하나 했더니...안전성에 다시 발목전기차 배터리 화재는 이전부터 지적돼온 것으로, 전기차 구매를 꺼리는 주요 이유 중 하나다. 전기차는 화재 발생 시 불이 순식간에 확 붙는 열폭주 현상이 발생해 내연기관차보다 불길을 잡기 어렵기 때문이다. 전기차사용협회가 지난해 11월 이볼루션과 함께 전기차 보유자와...
한수원, 내진시험 분야 성능검증 인증 취득 2024-08-05 13:52:03
시험 인프라를 활용한 체계적인 시험수행과 신속한 기술지원을 통해 지진 안전성을 강화할 것"이라며 "원전 생태계 강화를 위해 구조내진실증시험센터를 연구기관, 중소기업 등과 공동 활용하는 방안도 추진할 계획"이라고 밝혔다. 한편 한수원은 이번 내진시험 분야 인증 취득으로 열적노화 시험, 냉각재상실사고 시험 등...