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브릿지바이오, 英 AI 기반 메드테크 기업과 협력 계약 체결 2022-09-06 08:30:42
약물 효능 평가의 지표로 활용될 수 있을지를 탐색할 예정이다. 이를 통해 폐섬유화의 정량적 영상 분석으로 약물 효능 측정의 객관성을 제고하고, 환자 치료 반응 및 질환의 경과 등을 보다 입체적으로 파악해 BBT-877 임상 및 후속 임상 설계에 효율을 더할 것으로 기대된다. 정수진 브릿지바이오테라퓨틱스 임상개발...
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DB손해보험, 헬스케어 서비스 접목…병원 에스코트·가사 도움 2022-09-05 17:10:07
고혈압약물치료비’와 ‘돌봄케어콜 당뇨약물치료비’를 개발했다. 몸이 불편한 환자에게 필요한 ‘병원에스코트 서비스’를 통해 병원 및 진료 과정 동행과 처방약 수령, 행정업무 대행 등을 지원하는 인력 서비스를 제공한다. 환자가 치료에 전념할 수 있도록 가사를 지원하는 ‘가사도우미 상해·질병입원비’(주 1회)...
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1차 평가지표 만족 못한 에스씨엠..."후속 임상은 예정대로 진행"[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-09-03 08:57:02
때 활용된다고 합니다. 에스씨엠생명과학은 약물 투여 28일차에 가짜약 대비 진짜약을 투여받은 환자군의 CTSI가 의미 있을 정도로 낮아질 것을 기대했을 겁니다. 하지만 회사와 투자자 기대와 달리 통계적으로 유의미할 만큼의 CTSI 지표 하락을 보여주진 못했습니다. 진짜약은 17명, 가짜약은 14명이 투여받았는데,...
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인공혈액 만들고 난치병·암 치료할 마이크로바이옴 기술 개발 2022-08-31 16:13:31
6년간 3천992억원을 투자해 핵심기술 개발·검증과 표준설계를 수행할 예정이다. ▲ 용융염원자로(MSR) 원천기술 개발 = MSR은 불소 또는 염소 기반 이온 화합물인 '염'을 고온에서 녹인 용융염에서 핵연료를 섞어 사용하는 액체연료 원자로다. 소형화 설계가 용이하고 핵연료 교체 없이 장기간 운영이 가능해 선박...
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지엔티파마 "IDMC, 뇌졸중 中 임상 3상 지속 권고" 2022-08-29 15:15:36
단계에서 환자의 안전과 약물 효능을 독립적으로 관찰하는 전문가 위원회다. 임상 지속, 임상 계획 수정, 임상 중단 등을 임상 주체(신약개발사)에 권고한다. IDMC의 중간 검토는 일반적으로 임상 3상 설계에 포함된다고 했다. 3상에 막대한 비용과 시간이 소요되는 데다, 임상 약물이 유효하지 않다면 임상 대상자가 치료...
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헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 美 3상 152명 환자 등록 2022-08-24 10:13:33
3-2상에 152명의 환자가 등록됐다고 24일 밝혔다. 기존 임상 설계(프로토콜)상 최소 환자 규모를 충족시켰다는 설명이다. 엔젠시스의 DPN 3-2상 규모는 최소 152명, 최대 250명의 환자를 대상으로 설계돼 있다. 최소 대상자 수의 50%, 즉 76명에 대한 6개월 추적관찰 기간이 지난 후 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)의...
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나이벡, ‘펩타이드 테라퓨틱스 포럼 2022’ 참여 2022-08-24 08:44:09
및 바이오텍과 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’ 및 신약 후보물질(파이프라인) 관련 미팅을 진행한다는 계획이다. 나이벡은 앞서 펩타이드 기반 폐섬유증 치료제 ‘NP-201’의 호주 글로벌 임상 1상을 승인 받았다. NP-201은 폐섬유화 진행을 멈출 뿐 아니라 섬유증이 발생한 폐조직을 회복시킨다는 설명이다. 현재 NP-201의...
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널뛰기 한 헬릭스미스 주가…기다렸던 'IDMC 권고' 뭐였길래 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-08-20 11:45:44
중인 약물에 대해 안전성과 효능 데이터를 모니터링하는 전문가 집단입니다. 엔젠시스 임상에 대해 IDMC는 ①임상을 지속할 지 ②임상 설계 상 환자 수를 늘릴지 ③임상을 중단할지를 권고합니다. IDMC는 당초 지난 6월 엔젠시스의 임상 3-2상 중간 모니터링 결과에 따라 권고 내용을 발표할 예정이었지만 지금까지 미뤄져...
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지아이이노베이션, 알레르기치료제 GI-301 일본 특허 등록 2022-08-18 09:58:09
이는 기존 약물인 노바티스 사의 ‘졸레어’(오말리주맙)에 비해 우수한 IgE 억제효과와 함께 아나필락시스에 대한 위험을 최소화하고, 소아에게도 사용할 수 있도록 설계됐다. GI-301은 지난 2020년 유한양행에 계약금 200억원 및 향후 마일스톤을 합해 총 1조 4000억원 규모(글로벌 판권, 일본 제외)로 기술이전 된 바...
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지아이이노베이션, 알레르기 치료제 日 특허 등록 2022-08-18 09:25:24
지속형 기술을 결합시킨 이중융합 단백질이다. 기존 약물인 노바티스의 졸레어에 비해 우수한 IgE 억제 효과와 함께 아나필락시스 위험을 최소화하고, 소아에게도 사용할 수 있도록 설계됐다는 설명이다. 2020년 유한양행에 계약금 200억원 및 단계별 기술료(마일스톤)를 합해 총 1조4000억원 규모(일본 제외 글로벌 판권...
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