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말기 혈액암 아이 살린 'CAR-T' 국산화 시동 2020-06-22 15:18:59
규모의 생산시설을 완공했다. 연간 100여 명분의 약물을 생산할 수 있는 규모다. 항체 연구에 주력하던 앱클론은 CAR-T 치료제 전문 기업으로의 변신을 시도 중이다. 지난해 7월 킴리아 개발에 참여한 마르코 루엘라 펜실베이니아 의대 교수를 자문위원으로 영입했다. 경기 시흥에 CAR-T 치료제센터를 구축하기 위해 토지...
키톡스 손소독제, 피부 안전성 테스트 결과 `무자극` 판정 2020-06-12 10:18:10
의뢰한 엘리드의 피부안전성시험은 식품의약안전처 기능성 화장품 심사규정에 따라 연구대상자(20~55세 남녀 30명 이상)를 선정한 후 직접 피부에 제품을 적용하여 피부자극이나 이상반응을 평가하는 시험(in vivo test)으로 피부과 전문의와 신뢰성 보증 책임자 감독하에 엄격한 시험 진행과정을 거치고 있다. `키톡스...
500원 비말차단용 마스크 20만장 품절…첫날 사이트 먹통(종합2보) 2020-06-05 16:13:05
의약외품으로 지정했다. 지금까지 웰킵스 자회사인 피앤티디, 건영크린텍, 파인텍, 케이엠 등 4곳이 9개의 비말차단용 마스크 제품을 의약외품으로 허가받았다. 식약처는 비말차단용 마스크를 공적마스크가 아닌 민간유통 물량으로 공급할 방침이어서 마스크 가격과 판매 시기 등은 업체들이 자율적으로 결정한다. 다른...
500원 비말차단용 마스크 판매 첫날 사이트 먹통…접속 폭주(종합) 2020-06-05 11:34:48
폭주(종합) 결제 어려워 조기 품절 안돼…고객센터 등에 항의전화 비말차단용 마스크 주말 정비 후 8일 판매 재개 (서울=연합뉴스) 박상돈 홍유담 기자 = 500원짜리 비말(침방울)차단용 마스크를 온라인으로 판매하는 첫날인 5일 사이트가 마비됐다. 비말차단용 마스크가 일반 보건용마스크보다 착용 시 호흡하기 편하다는...
중헌제약, 코로나19 진단키트의 해외시장 공략 적극 추진 2020-06-05 09:00:01
중 하나인 중헌리바비린캡슐 생산도 진행 중이기도 하다. 지난 3월 룩셈부르크의 요청으로 총 4만 2천 캡슐을 긴급하게 수출한 상태며 최근 유럽, 남미 등 각 국가의 공공기관과 유통사로부터 중헌리바비린캡슐에 대한 문의도 이어지고 있는 중이다. 중헌제약 윤석준 대표는 "전 세계적으로 이어지고 있는 사태의 빠른...
더마바이오, COVID-19(코로나 바이러스) 신속진단키트, 인도네시아·말레이시아 수출 및 현지 등록 추진 2020-06-04 11:04:03
주력 제품으로 생산하는 의약바이오 전문기업인 "더마바이오(대표 박진영)"는 20여년간 RIAKEY(IRMA, RIA), DIAKEY(ELISA,RAPID) 제품군을 국내외 대학병원 및 검진센터에 공급해온 신진메딕스(주)의 COVID-19 신속진단키트(DIAKEY COVID-19 IgM/IgG Rapid Test)를 인도네시아, 말레이시아 등으로 수출하였으며, 현지...
기계에 건물·토지까지…상장사들 유형자산 취득에 분주한 이유 2020-05-21 19:27:01
이 토지를 바이오 의약 소재 생산을 위한 제조 공장과 연구개발 센터 부지로 활용할 방침이라고 합니다. 아미코젠은 유전자 진화 기술을 갖고 있습니다. 유전자를 조작해 효소의 특성을 개량한 뒤 산업적으로 활용할 수 있게 하는 겁니다. 2013년 코스닥시장에 상장한 뒤 시너지를 낼 수 있는 다양한 기업에 전략적 투자를...
녹십자셀 용인 셀센터 제조 허가…"국내 최대 세포치료제 생산" 2020-05-20 17:21:10
생산시설 문을 연다. 국산 세포치료제인 이뮨셀엘씨 생산을 늘리는 것은 물론 의약품수탁생산(CMO)사업도 확대할 계획이다. GC녹십자셀은 식품의약품안전처로부터 용인 셀센터 안에 있는 세포치료제 제조시설에 대한 제조 허가를 받았다고 20일 발표했다. 경기 용인에 있는 셀센터는 2016년 첫 삽을 뜬 뒤 2018년 완공됐다....
녹십자셀, 용인 셀센터 제조허가…국내 최대 세포치료제 생산시설 2020-05-20 14:39:32
세포치료제인 이뮨셀엘씨 생산을 확대하는 것은 물론 의약품수탁생산(CMO)사업도 확대할 계획이다. GC녹십자셀은 식품의약품안전처로부터 용인 셀센터 안에 있는 세포치료제 제조시설에 대한 제조 허가를 받았다고 20일 발표했다. 경기 용인에 있는 셀센터는 2016년 첫 삽을 뜬 뒤 2018년 완공됐다. 연면적 2만820㎡에...
GC녹십자셀, 국내 최대 세포치료제 생산시설 확보 2020-05-20 11:22:53
국내 최대 세포치료제 생산시설 확보 경기도 용인 셀 센터 GMP 제조허가 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자셀은 경기도 용인에 설립한 세포치료제 생산시설 '셀 센터'가 식품의약품안전처로부터 우수 의약품 제조·품질관리기준(GMP)에 부합하는 시설로 허가받았다고 20일 밝혔다. 회사는 2016년부터 셀...