[분석+] K-진단 북미시장 진출 발판...美 클리아랩 인수 셈법은 2024-10-24 09:23:20

영업망을 구축할 계획이다. 클리아랩이란 임상 검사의 정확도와 신뢰성을 미국 정부가 인증한 실험실을 뜻한다. 랩지노믹스는 미국 새크라멘토, 오로라, 버클리에서 클라이랩을 운영 중인 아이엠디(IMD) 인수 절차를 이달 마무리지었다. 지난해 미국 동부 클리아랩 큐디엑스(QDx)를 인수한 지 1년 3개월여 만이다. 미국...

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강선우 "피씨엘, 타액 코로나19 진단키트 임상시험 조작 의혹" 2024-10-23 23:50:54

다시 임상시험을 완료해 허가를 재신청했다"며 심사 28일 만에 허가를 받은 과정을 전하며 "기막힌 타이밍과 한 편의 영화 같은 시나리오"라고 질타했다. 강 의원은 김 대표에게 국감 증인으로 출석할 것을 요청했지만, 진위가 의심스러운 증빙자료를 첨부한 불출석 사유서를 내고 출석하지 않았다며 "고의로 국정감사를...

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• #강선우 피씨엘 #허가 #의원 #해당 #의혹 #임상시험 #대표

메디웨일, 만성콩팥병 환자 심혈관질환 위험 AI 예측 연구 발표 2024-10-23 18:23:02

것"이라고 말했다. 한편, 메디웨일은 닥터눈 CVD의 미국 식품의약국 허가를 드 노보(De Novo) 트랙을 통해 추진 중이다. 아울러, 출시 예정인 '닥터눈 CKD'는 간단한 눈 검사를 통해 만성콩팥병 발병 위험을 예측하는 AI 소프트웨어로, 현재 국내 임상 시험 중이며 2025년까지 보험 적용을 목표로 하고 있다.

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• #메디웨일 만성콩팥병 #위험 #예측 #닥터눈 #연구 #만성콩팥병

유방암 발생 6년 전에 알 수 있다…루닛 AI 연구 게재 2024-10-23 13:09:42

2.2% 감소했지만, 민감도(Sensitivity)가 다소(1.5%) 하락했다. 가장 효과적인 방법은 AI가 고위험과 저위험 환자군을 사전 분류하는 것으로, 판독량을 49.7% 줄이면서 민감도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV) 모두에서 긍정적인 결과를 보였다. 이번 연구는 AI의 임상 적용이 의료 시스템의 효율성을 크게 향상시킬...

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• #유방암 발생 #연구 #검진 #유방암 #결과 #점수 #의료

작년 노벨생리의학상 수상자 "mRNA 백신, 난치병 치료에 기회" 2024-10-23 12:35:33

관련한 임상이 활발히 진행되고 있다고 설명했다. 그는 "그간 인류 노력에도 만들지 못했던 백신을 mRNA 기술로 만들 수 있을 것으로 기대된다"며 "인류의 백신 개발 역사에 혁신적 계기가 될 것"이라고 덧붙였다. 와이스먼 교수는 mRNA 백신 부작용과 관련한 우려에 대해서는 아나필락시스(특정 물질에 대한 과민 반응)...

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• #작년 노벨생리의학상 #백신 #교수 #개발 #치료

'고인 모독 논란' 1년 반 만에…쇼호스트 유난희 복귀 2024-10-23 10:15:05

관련 임상적 근거가 없음에도 불구하고 고인이 된 개그우먼 박지선의 사례를 들며 제품을 홍보하는 것은 부적절하다며 날 선 비판을 제기했다. 이와 관련해 방송통신심의위원회(방심위)에 민원이 접수됐고, 방심위는 CJ 온스타일 방송이 '상품소개 및 판매방송 심의에 관한 규정'을 위반했다고 보고 법정 제재인...

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• #고인 모독 #방송 #화장품 #상품

퓨쳐켐, FC705 임상 2상 중간데이터 유럽핵의학회 구두 발표 2024-10-23 09:59:30

교수진에 의해 진행됐다. 퓨쳐켐 관계자는 “이번 국내 임상 2상의 등록 환자 별 평균 투여 횟수는 3.4회, 암 치료의 주요 지표인 PSA 50% 이상 감소한 환자는 지난달 논문 초록에서 발표된 환자보다 1명 더 늘어난 총 13명이었다”면서 “이는 전체 임상 환자의 65%에 해당하는 수치로 동일 기전 치료제들과 비교해도 가장...

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• #퓨쳐켐 FC705 #환자 #임상 #치료 #진행 #퓨쳐켐 #현재

글로벌 빅파마 사로잡은 K-바이오 [뉴스+현장] 2024-10-23 09:00:00

일본의 5대 제약사인 다이이치산쿄와 1대1 면담을 가지고 다양한 협력 방안을 논의했다. 최근 셀리드는 임상 중인 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'에 적용된 독자적인 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기술과 관련해 미국, 중국, 일본 등에서 특허 등록을 마쳤다. 코트라 관계자는 "수출 주력 품목으로 자리잡은...

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• #글로벌 빅파마 #국내 #기업 #바이오 #중동 #수출 #제약사 #글로벌

부광약품, 3분기 영업익 32억원…7분기 만에 흑자 전환(종합) 2024-10-22 15:54:39

임상 1b상을 시작해 환자를 모집하고 있다고 덧붙였다. 이제영 부광약품 대표이사는 "전략적 영업 활동과 업무 효율화를 통해 3분기 연결 기준 영업이익 흑자 전환을 달성했다"며 "이러한 성과를 바탕으로 연간 누적 영업이익 흑자 전환을 목표로 하고 있다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #부광약품 3분기 #부광약품 #흑자 #전환 #영업이익