[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52

양성, HER2 음성)에서 PFS가 6.9개월, 대조군인 화학 요법에서는 4.9개월이다. OS는 아직 평가를 진행 중이다. 다만 트로델비 대비 유방암에서 적응증이 한 개 적다. 트로델비는 유방암에서 HR 양성과 HER2 음성, 삼중음성유방암으로 FDA의 품목허가를 받았다. 트로델비는 HR 양성 및 HER2 음성 유방암의 임상 3상에서 PF...

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• #분석 제2

디앤디파마텍 "연내 먹는 비만약 임상 시작…GLP-1 전문기업 도약"[KIW2024] 2024-09-11 14:38:47

임상 1상에서 4주 만에 지방간을 최대 52.2% 줄이는 효과를 확인했다. 올해 임상 2상 데이터를 추가로 확보해 글로벌 기술이전을 노리겠다는 계획이다. 디앤디파마텍은 '오랄링크'라는 펩타이드 경구화 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이 대표가 지난 20년간 GLP-1을 연구했던 경험을 녹여 개발했다. 현존 유일한...

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• #디앤디파마텍 연내

유한양행 "기술 수출한 '렉라자' 기술료 804억원 수령 예정" 2024-09-11 11:22:01

기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보물질을 도입한 뒤 자체 임상을 거쳐, J&J의 자회사인 얀센에 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를 12억5천500만 달러(약 1조6천억원)에 다시 수출했다. 유한양행은 마일스톤을 렉라자의 원개발사인 오스코텍[039200]에 6대4 비율로 분배함에 따라, 6천만 달러 가운데 2천400만 달러를...

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• #유한양행 기술 #달러 #유한양행 #기술료 #렉라자

대웅제약, 서울대와 손잡고 내성 극복 독감 치료제 개발 추진 2024-09-11 09:25:29

및 임상약 생산·허가를, 대웅바이오는 원료 합성법 개발 및 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 생산, 서울대는 물질 개발, 한국화학연구원은 생체 외(in vitro), 생체 내(In vivo) 효력 및 독성시험을 담당한다. 이번 연구의 목표는 '타미플루'로 알려진 항바이러스제 성분 '오셀타미비르'의 내성 문제를...

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• #대웅제약 서울대와 #대웅제약 #개발 #내성 #치료제 #바이러스 #서울대

도이치뱅크 “테슬라 최선호주 선정” [美증시 특징주] 2024-09-11 08:10:14

현지시간 9일 세계 폐암학회에서 임상 3상 연구 결과를 발표했습니다. 하지만 전체 폐암의 대다수를 차지하는 비소세포폐암에서의 임상 결과가 아쉬웠습니다. 기존 항암제인 도세탁셀 대비 유의미한 생존기간 개선 확보에 실패했습니다. 아스트라제네카는 강보합권에 마감했습니다. 한편, 어제 미 하원에서 사실상 중국...

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• #도이치뱅크 테슬라

비만치료제 '위고비' 다음 달 중순 한국 출시 2024-09-10 20:12:42

4월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에게서 심혈관계 질환으로 인한 사망 등의 위험을 감소시키기 위해서도 투여될 수 있도록 적응증을 추가로 허가받았다. 노보 노디스크 홈페이지에 따르면 임상시험에서...

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• #비만치료제 위고비 #출시 #한국 #비만치료제 #초기 #체중

삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27

중이다. 삼성바이오에피스의 글로벌 임상은 올 4월 시작했는데, 1상과 3상을 동시에 진행하는 ‘오버랩’ 전략을 택했다. 보통 바이오시밀러 임상은 용량 등을 결정하는 2상을 제외하고 1상과 3상만 진행한다. 이때 허가당국과의 협의를 거치면 1상과 3상을 동시에 진행할 수 있다. 임상시험 기간이 단축되면 그만큼 상업화...

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"고용량 독감 백신, 기존 백신 대비 고령자 입원율 감소 효과" 2024-09-10 15:58:09

있다. 에플루엘다테트라는 표준용량 독감 백신 대비 4배 많은 항원을 포함하는 제품으로, 표준용량 백신 대비 독감 예방 효과가 24.2%, 독감·폐렴으로 인한 입원율을 64.4% 더 감소시킨 것으로 나타났다고 사노피는 설명했다. 정 교수는 65세 이상 고령자가 면역 시스템 노화, 신체 쇠약, 기저 질환 등으로 독감 감염 시...

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