K메디허브 "기술이전 활발…신약·의료기기 허브로 도약" 2022-03-27 15:29:56

첨단의료기기개발지원센터, 전임상센터, 의약생산센터 등 4개 핵심 인프라와 함께 제약·의료기기 기업의 첨단 의료제품 개발부터 식품의약품안전처 허가까지의 모든 과정이 K메디허브에서 원스톱으로 이뤄질 수 있다. 양 이사장은 “의약생산센터는 GMP(의약품제조 및 품질관리기준) 시설을 갖추고 임상시험을 위한 다품종...

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• #K메디허브 기술이전

뉴지랩파마 미국 자회사, KAT-키트루다 병용 임상 추진 2022-03-18 16:40:09

진행할 예정이다. 뉴지랩파마는 병용요법 전임상을 통해 암 환자의 치료율을 높이는 한편, 키트루다의 시장 점유율을 흡수해 KAT의 상용 가치를 극대화하는 것이 목표다. 키트루다는 이미 국내에서는 14개 암종 18개 적응증에 대해 허가를 받아 보편적으로 사용되고 있으며, 세계적으로 연 매출 17조가 넘는 블록버스터...

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제넥신, 코로나19 백신 개발 중단…"항암제 연구 집중" 2022-03-11 17:11:20

위한 백신으로 개발할 계획이다. GX-19N이 전임상 시험과 임상 1·2a상에서 해당 물질이 기존 허가 백신보다 부작용이 적고, 강한 T세포 면역을 유도해 여러 변이 바이러스를 효과적으로 방어한다는 사실을 확인했기 때문이다. 아울러 제넥신은 `GX-I7`과 `GX-188E` 등 면역항암제 파이프라인(개발 제품군) 연구에 집중할...

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• #제넥신 코로나19 #백신 #임상 #개발 #제넥신

브릿지바이오, 섬유증 치료제 후보물질 기술도입 우선권 확보 2022-03-08 13:48:28

전임상 개발 완료 및 미국 임상 신청을 목표하고 있다. 이번 계약에 따라 브릿지바이오는 선행연구 우선권 확보를 위한 5억원을 비롯해, 향후 임상 및 허가 단계별기술료(마일스톤)를 셀라이온바이오메드에 지급하게 된다. 총 계약 규모는 최대 약 290억원이며, 상용화 후 순매출에 따른 경상기술료(로열티)도 지급한다....

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• #브릿지바이오 섬유증 #브릿지바이오 #섬유 #계약 #특발성

나스닥 새내기 바이오株, '치열한 옥석가리기' 진행 중[이우상의 글로벌워치] 2022-02-24 15:33:45

치료후보물질인 'HSB-888'은 전임상 단계다. 임상 초기 기업, 주가 하락 지속전문가들은 임상 초기 단계거나 전임상 단계에 머물러 있어, 아직 ‘보여줄 것’이 없는 신약벤처는 기업공개(IPO)를 연기할 것을 권고하고 있다. 과거 거액의 투자금을 끌어모으며 상장한 바이오 기업이라도 임상에서 기술력을 입증하지...

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• #나스닥 새내기 #주가 #공모가 #임상 #나스닥 #상장 #지난해 #대비 #기업 #단계 #치료제

바이오플러스 “창사 이래 최대 실적…中 하이난 판매허가 1분기 기대” 2022-02-17 11:28:07

전임상 중이다. 인공생체유방은 글로벌 다국적 기업에 기술수출을 추진한다. 인공생체관절은 2024년 식품의약품안전처의 품목허가를 받아 2025년 출시하는 게 목표다. 지난해 시작한 바이오 기업들과의 협업도 순조롭게 진행되고 있다고 했다. 약 43%의 지분을 보유하게 된 오라바이오와의 보툴리눔 톡신 제제 공동 개발은...

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