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심혈관 질환 있는 당뇨병 환자, 스타틴 단독 치료보다 병용 효과 2023-01-10 17:46:22
투약이 어렵다. 이때는 에제티마이브 등 비(非)스타틴 약물과의 병용치료가 대안으로 제시된다. 병용치료로 스타틴의 용량을 줄이면서 LDL 콜레스테롤을 떨어뜨리고, 고용량 스타틴으로 인한 부작용 감소도 기대할 수 있다. 세브란스병원 심장내과 연구팀은 국제학술지 `란셋`에 고강도 스타틴 단독치료와 비교한 중등도...
“바이오젠, ‘레켐비’ FDA 가속승인…보험 등재 여부가 관건” 2023-01-09 11:13:55
약 10%로 아두헬름의 40% 대비 개선됐다. 하지만 레카네맙 임상에서 3명의 환자가 사망하면서 안전성 우려가 남아있다는 것이다. 권해순 유진투자증권 연구원은 “부작용 발생을 감안해 투약 전후로 4차례의 자기공명영상(MRI) 관찰이 요구되는 등 부대비용 부담도 크다”며 “보험 등재와 부작용 우려 해소 등 실제...
"큐리언트, 도약의 해…상반기 모멘텀 기대" 2023-01-05 15:15:25
투약용량(MTD)과 안전성 데이터가 중요하다"며 "1상 최종 결과에서 이 두 지표의 우수한 결과가 도출된다면 Q702는 기본 치료법(Baseline therapy)으로 등극 가능하다"고 판단했다. 4월 AACR 발표는 저용량 환자군(코호트 1~6 예상) 대상의 결과로 효능을 기대하기는 어렵다고 했다. 비임상 면역반응의 재현을 확인하는...
나이벡, JP모간 헬스케어 콘퍼런스 초청 참가 2022-12-28 13:38:50
NP-201의 1상을 진행 중이다. 3번째 용량 환자군까지 투약을 마친 결과 특별한 부작용은 발생하지 않았다. 현재 마지막 용량인 4번째 환자군 투약을 진행 중이다. 나이벡은 임상 중간 결과를 기반으로 다국적 제약사 및 신규 제약사들과 회의를 진행할 예정이다. 회사는 약물전달 기술 ‘NIPEP-TPP'를 적용한 KRAS...
인벤티지랩, 호주서 알코올·마약중독 치료제 임상1상 신청 2022-12-26 09:36:51
신청했다고 26일 밝혔다. 이번 임상1상은 건강한 시험자 30명을 대상으로 총 3개의 투약군 IVL3004, IVL3004, Vivitrol(날트렉손, Naltrexone)으로 나눠 주사제 투약시 안전성과 내약성 및 약동학(PK) 평가하게 된다. IVL3004는 약물의 초기과방출(Initial burst)없이 목표기간 동안 일정 농도의 약물을 안정적으로...
JW중외제약, 통풍 1상서 신장애 환자 대상 안전성 확인 2022-12-19 10:00:43
에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 이달까지 추가 1상을 진행했다. 신장애 환자 15명, 건강한 성인 12명을 대상으로 했다. 1상 최종 결과보고서에 따르면 중등증 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 확인했다. 두 투약군 간의 안전성 및 약동학·약력학적 특성 관련...
JW중외제약, 통풍치료제 `에파미뉴라드` 신장애 환자 안전성 확인 2022-12-19 09:52:09
JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 올해 12월까지 추가 임상 1상을 진행했으며, 신장애 환자 15명, 건강한 성인 12명이 해당 임상에 참여했다. 이번 1상 임상시험의 최종 결과보고서에 따르면 중등증 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 보였으며, 두...
JW중외제약 "통풍치료제, 신장애 환자에서도 안전성 확인" 2022-12-19 09:41:43
JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 1년간 추가 임상 1상을 진행했다. 신장 장애 환자 15명, 건강한 성인 12명이 해당 임상에 참여했다. 회사가 공개한 1상 임상 결과에 따르면 참가자 모두에게서 우수한 내약성과 안전성을 보였으며, 두 투약군 간 안전성과 약동학·약력학적...
크리스탈지노믹스 "혈액암 신약 후보 임상서 림프종 완전관해 사례 나와" 2022-12-12 14:08:43
450mg을 투약하는 시험군에서는 FLT3-ITD 돌연변이 급성골수성백혈병(AML) 환자가 미세잔존질환(MRD) 음성도달률이 완전관해 단계보다 더 낮은 기준에 충족한 사례가 나오기도 했다. 룩셉티닙의 임상 1상에서 완전관해 이상의 치료 성과가 나온 사례가 두 건 나타난 데 대해 크리스탈지노믹스는 급성골수성밸혁병과 림프성...
올리패스, 30억원 제3자 배정 유상증자 결정 2022-12-12 10:18:09
및 통제가 양호하게 이뤄지고 있다고 판단했다. 투약 후 6주 간에 걸친 환자별 통증 지표의 변화 추이 및 분포는 2a상 1단계 공개(오픈라벨) 평가 결과와 부합한다고 했다. 기술수출의 논의는 1차 중간 통계평가 결과가 확인되는 내년 2월 말 전후에 가속화될 것으로 예상했다. 2a상 2단계는 최대 90명의 관절염 통증...