램시마SC 임상 3상 마무리… 셀트리온, 곧 유럽 허가 신청 2018-08-29 17:31:06

맞기 위해 병원을 방문하지 않고 사용주기에 따라 스스로 주사할 수 있어서다. 자가면역질환 치료제인 tnf-α 억제제 중 sc 제형인 휴미라와 엔브렐을 사용하는 환자 가운데서도 램시마sc로 교체하려는 수요층이 있을 것으로 기대하고 있다.셀트리온은 최근 임상에 들어간 휴미라의 고농도 제형 바이오시밀러 ct-p17...

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셀트리온, 램시마 SC 임상 마무리...하반기 유럽 허가 신청 2018-08-29 10:43:51

치료용 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형으로, 기존 정맥주사 제형인 램시마와 투트랙 시장 전략을 통한 경쟁력 확보 일환으로 개발됐습니다. 셀트리온은 지난 2016년 5월부터 램시마 SC의 피하 투여에 대한 안전성과 약동학·유효성 평가를 위한 임상 1상과 3상을 진행해 왔으며 현재 유럽 허가 신청을 위한...

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셀트리온, '램시마SC' 임상 완료…유럽허가신청 초읽기 2018-08-29 09:46:55

임상 1상과 3상을 진행해왔다. 피하주사 제형은 의약품을 투여 받기 위해 병원에 방문해야 하는 정맥주사 제형과 달리 환자가 사용 주기에 맞춰 의약품을 자가 투여 할 수 있어 편의성이 높다. 셀트리온은 피하주사 제형 처방을 원하는 환자를 비롯해 tnf-α억제제 가운데 sc제형인 글로벌 블록버스터 바이오 의약품...

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서정진 셀트리온그룹 회장 "해외 3공장, 올 상반기 후보지 결정" 2018-02-09 14:10:44

그는 "지난해 소개한 인플릭시맙 피하주하 제형인 램시마 sc와 인플루엔자 a 항체 신약 치료제인 'ct-p27' 등은 조기 상업화를 위해 임상에 속도를 내고 있다"며 "고농도 제품으로 개발을 완료해 다른 회사 대비 높은 시장 경쟁력을 갖춘 휴미라와 아바스틴 바이오시밀러 제품 또한 순조롭게 임상이...

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• #서정진 셀트리온그룹 #시장 #제품 #서밋 #바이오시밀러 #경쟁력 #개발 #기업 #입찰

'코넥스 대장주' 엔지켐생명과학 31일 코스닥 입성 2018-01-12 15:22:59

"또한 피하주사용인 기존 치료제와 달리 경구용이어서 복용하기 편리한 신개념 치료제로 평가받고 있다"고 소개했다. EC-18은 또한 호중구의 과다이동과 침윤조절 작용기전으로 호중구감소증 외에 구강점막염, 류머티스성 관절염 등 다른 분야로도 적응증 확대가 가능하다고 손 대표는 설명했다. 엔지켐생명과학은 현재...

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• #코넥스 대장주 #치료제 #대표 #엔지켐생명과학 #계획 #손기영 #중구감소증

[K바이오 프런티어] "두 번의 기술수출 실패가 藥… 올해 자가면역질환제 美·中 임상 돌입" 2018-01-04 16:40:11

인슐린 같은 피하주사 형태로 환자 스스로 맞을 수 있고 1~2주에 한 번만 맞으면 된다”며 “우리는 약물 주입량은 줄이면서 유효물질을 고농도로 안정적으로 유지하는 핵심 경쟁력이 있다”고 설명했다.hl161bkn은 올해부터 중국 미국 유럽에서 임상에 들어간다. 미국과 유럽에선 로이반트사이언스가 3개...

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• #K바이오 프런티어 #기술수출 #임상 #미국 #대표 #자가항체 #개발 #신약 #치료제 #실패 #한올바이오파마