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GC녹십자, 혈우병 치료제 '그린진에프' 중국 허가 신청 2019-05-31 10:14:33
GC녹십자, 혈우병 치료제 '그린진에프' 중국 허가 신청 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = GC녹십자는 중국의 국가약품감독관리국(NMPA)에 A형 혈우병 치료제 '그린진에프'의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다. 그린진에프는 제조 공정에 혈장 유래 단백질을 쓰지 않은 3세대 유전자재조합 A형 혈우병...
파워로직스, ESS용 배터리 신규매출 발생 등 2019-05-12 16:10:00
지속형 단백질 제제를 개발하는 방식이다. 성장호르몬과 혈우병 치료제를 개발해 대량을 피하주사로 투입한다. 자체 유방암 치료용 항체 허셉틴 바이오시밀러(alt-l2)에 인간 히알루로니다아제 기술을 접목한 피하주사용 제형 ‘허셉틴sc’(alt-ls2) 제품에 대한 특허 및 히알루로니다아제 용도특허를 출원했다고...
손만 잘 씻어도 괜찮다는데…A형 간염, 유독 2040 환자 많은 이유는 2019-05-03 16:46:40
어렵다”고 지적했다.a형 간염은 특별한 치료제가 없다. 증상이 심하지 않다면 안정을 취하고 단백질 함유량이 높은 음식을 섭취하는 것이 도움된다. 간염 때문에 구토가 심하고 탈수 증상을 호소한다면 입원해 수액 처방 등을 받아야 한다. 간이 제 기능을 못할 정도로 망가지면 간 이식 수술도 한다. a형 간염 환자...
무서운 바이오 지존들이 온다…기업가치 `2조` 도전 [양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-26 16:11:49
있습니다. 혈우병치료제에 대해 잘 모르실 수 있기에 간단히 말씀드린다면, 염색체에 위치한 유전자의 돌연변이로 인해 혈액내 응고인자가 부족하게 돼 발생하는 출혈성 질환입니다. 즉, 피가 멈추지 않는 질환인데요, 전세계 혈우병치료제 시장은 연간 약 8조원 규모에 이르고 있습니다. 티움바이오는 이탈리아 제약사인...
이수앱지스 "B형 혈우병 치료제 임상 2b상 개시" 2019-04-05 10:45:28
b형 혈우병 치료제 'dalca'의 임상 2b상 환자 모집을 시작했다고 5일 밝혔다. 이수앱지스가 국내에서 공정개발 비임상 임상 1·2상을 진행한 이 프로젝트명은 'isu304/cb 2679d'로 카탈리스트가 후보물질을 개발하고 지적재산권을 보유하고 있다.카탈리스트가 진행하는 임상 2b상은 공개로 진행된다....
팬젠, 혈우병치료제 임상시험 승인 2019-03-26 08:53:23
팬젠은 한국 식품의약품안전처로부터 혈우병 치료제의 임상시험 승인을 통보받았다고 26일 밝혔다. 팬젠은 한국에서 12세 이상 중증 혈우병 환자 대상으로 약동학 및 6개월 예방 요법 임상시험을 시작으로 중국 멕시코 말레이시아 등에서 다국가 임상시험을 진행할 계획이다. 해외 임상시험은 팬젠이 구축해 놓은 판매...
최태원의 신약 개발 '집념'…26년 만에 美 뚫다 2019-03-21 17:40:37
슈퍼항생제 ‘시벡스트로’(2014년), sk케미칼의 혈우병 신약 ‘앱스틸라’(2016년) 3개뿐이다.sk는 fda 승인을 획득하기까지 우여곡절이 많았다. 솔리암페톨은 원래 수면장애 치료제가 아니라 우울증약으로 개발하던 프로젝트였다. 1993년 신약 개발에 뛰어든 sk는 우울증에 효과가 있는 후보물질을...
GC녹십자, 혈우병 항체치료제 임상 1상 첫 환자 투여 2019-02-28 15:24:34
gc녹십자(대표 허은철)는 혈우병 항체치료제 ‘mg1113’의 임상 1상에서 첫 환자 투여를 개시했다고 28일 밝혔다.이번 임상시험은 연세대 세브란스병원과 고려대 안암병원에서 건강한 성인 및 혈우병 환자 49명을 대상으로 ‘mg1113’을 투여했을 때의 안전성을 평가한다.‘mg1113’은...
GC녹십자, 혈우병 항체치료제 임상1상 첫 환자 투여 2019-02-28 11:28:26
고려대학교 안암병원에서 건강한 성인과 혈우병 환우 49명을 대상으로 후보물질에 대한 안전성을 평가하는 시험입니다. 이번 신약후보물질은 부족한 혈액내 응고인자를 주입하는 기존 치료 방식과 달리, 응고인자들을 활성화시키는 항체로 만들어진 혈우병 항체치료 후보물질입니다. 또, 기존 약보다 반감기가 긴 고농도 제...
작년 임상시험 679건 승인…초기단계·희귀질환 증가 2019-02-27 11:05:45
이는 희귀질환인 만성 염증성 장질환 '크론병' 치료제 임상시험이 증가한 영향이 컸다. 크론병 임상시험은 2016년과 2017년 각각 7건에 불과했다가 지난해 15건으로 2배 이상 늘어났다. 대표 희귀질환인 혈우병에 대한 임상시험은 2017년에는 1건이었으나 지난해 6건이 승인받았다. 제약사별로는 국내 제약사에서...