모더나 코로나19 백신, 심근염 발생 화이자의 5배 2021-11-12 07:00:46

사이에서 희귀 부작용인 심근염 발병 건수가 화이자-바이오엔테크 백신보다 모더나 백신이 높다고 밝혔다고 CNBC방송이 보도했다. 모더나와 화이자-바이오엔테크 백신은 둘 다 mRNA(메신저 리보핵산) 계열이다. 버튼 CMO가 인용한 프랑스의 통계를 보면 12∼29세 남성 중 모더나 백신 접종자 10만 명당 13.3건의 심근염이...

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EMA, 셀트리온 코로나 항체치료제 승인 권고…뉴욕증시, 인플레 우려에 혼조세[모닝브리핑] 2021-11-12 06:49:36

사이에서 희귀 부작용인 심근염 발병 건수가 화이자-바이오엔테크 백신보다 모더나 백신이 높다고 밝혔습니다. 그러나 버튼 CMO는 미 질병통제예방센터(CDC)의 통계를 인용해 모더나 백신 접종자의 코로나19 돌파감염 비율이 화이자-바이오엔테크나 존슨앤드존슨의 자회사 얀센보다 낮은 것으로 나타났다고 강조했습니다....

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모더나 "심근염 발생 위험, 타 백신보다 높아" 스스로 인정 2021-11-12 03:14:05

밝혔다. 버튼 CMO는 프랑스의 통계를 인용해 희귀 부작용인 심근염 발생빈도를 설명했는데, 12~29세 남성 중 모더나 백신 접종자 10만 명당 13.3건의 심근염이 발생하는 것으로 나타났다. 반면 화이자 백신은 10만 명당 2.7건에 그쳤다. 다만 모더나 측은 백신 접종 완료 후 코로나19에 감염되는 '돌파감염' 사례는...

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모더나 백신, 심근염 발생 화이자의 5배…"돌파감염은 적다" 2021-11-12 01:04:18

사이에서 희귀 부작용인 심근염 발병 건수가 화이자-바이오엔테크 백신보다 모더나 백신이 높다고 밝혔다고 CNBC방송이 보도했다. 모더나와 화이자-바이오엔테크 백신은 둘 다 mRNA(메신저 리보핵산) 계열이다. 버튼 CMO가 인용한 프랑스의 통계를 보면 12∼29세 남성 중 모더나 백신 접종자 10만 명당 13.3건의 심근염이...

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4기 암 유튜버 "약값 30만원서 570만원 됐다"…복지부 입장은 2021-11-10 07:26:02

20개 질병군을 대상으로 시범사업이 시작된 이후 현재까지 567개 질병군을 대상으로 98개 기관 3만6000병상에 적용되고 있다. 이를 통해 환자는 입원 기간에 발생한 입원료·처치료·검사료·약제비 등을 미리 정해진 금액대로 지불하고, 의사의 수술·시술 등은 행위별 수가로 별도 보상이 가능했다. 일종의 '의료비...

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유튜버 김쎌 "3주 약값 30만원→570만원, 항암 치료 중단 위기" 2021-11-09 08:07:45

제도다. 2009년 국민건강보험 일산병원에서 20개 질병군을 대상으로 시범사업이 시작된 이후 현재까지 567개 질병군을 대상으로 98개 기관 3만6000병상에 적용되고 있다. 하지만 심사평가원은 신포괄수가의 지불 정확성을 제고하겠다는 취지로 신포괄수가제 시범 사업 참여 병원들에 보낸 공문에는 '희귀 및 중증 ...

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에이치엘비 `리보세라닙`, 美 FDA 간암 치료 희귀의약품 지정 2021-11-08 14:45:47

제도(ODD)로 희귀·난치성 질병 치료제의 개발과 허가를 지원하고 있다. 희귀의약품 지정을 받은 신약 개발사는 임상시험 승인과 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금 감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등 혜택을 누린다. 에이치엘비는 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 `캄렐리주맙`을...

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에이치엘비 '리보세라닙' 美 FDA 간암 1차 치료 희귀약 지정 2021-11-08 09:17:03

희귀의약품으로 지정받았다고 8일 밝혔다. FDA는 희귀의약품 지정 제도(ODD·orphan drug designation)로 희귀·난치성 질병 치료제의 개발과 허가를 지원하고 있다. 희귀의약품 지정을 받은 신약 개발사는 임상시험 승인과 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청 비용 면제, 세금 감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권...

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에이치엘비 ‘리보세라닙’, FDA 간암 치료 희귀의약품 지정 2021-11-08 09:09:46

8일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀·난치성 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면 신약 개발사는 임상시험 승인 및 허가 기간 단축, 전문의약품 허가 신청비용 면제, 세금감면, 허가 취득 후 7년간 시장 독점권 등 혜택을 받는다. 에이치엘비는 리보세라닙과...

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