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[2013 메디컬코리아 대상] 셀트리온, 류머티즘관절염 치료제 '램시마' 유럽의약품청 승인 획득 2013-12-13 06:58:21
사상 처음으로 유럽의약품청(ema)의 최종 승인을 획득한 지난 6월30일, 셀트리온의 바이오시밀러 사업은 전환점을 맞았다. 셀트리온의 램시마는 ema 승인 이후 지난 5개월여간 유럽 출격 준비를 마쳤다. 현재까지 판매 준비를 끝낸 나라는 핀란드 포르투갈 페루 필리핀 등 27개국에 이른다. 내년 1분기에는 캐나다 러시아...
국내 안주하던 제약산업 "해외시장서 자신감 얻었다" 2013-12-08 21:56:52
의약품청(ema) 승인을 받는 품목들이 계속 늘어날 것이다. ▷박인석 국장=줄기세포 치료제가 세계 최초로 허가를 받아 올해 출시됐다. 올해는 국산신약이 20호까지 나왔다. r&d 투자의 결실을 거둔 기념비적인 한 해가 된 것 같다. 국내 제약사의 신약개발 역량이 향상되고 있어 지속적으로 이런 결실이 나올 것으로 본다....
한국 의약품, 에콰도르 자동허가 추진 2013-12-03 12:55:40
우리 식품의약품안전처의 허가를 받은 한국 의약품을 상대국에서 별도 허가절차 없이 승인하는 제도입니다. 자동승인이 결정되면 한국 식약처는 미국식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 호주, 캐나다, 일본에 이어 6번째 자동승인 기관으로 이름을 올리게 됩니다. 에콰도르에서 한국의약품 자동승인이 시행되면 국내...
식약처, 조산방지제 `리토드린` 먹는약 판매중지 2013-11-26 16:26:04
서방캡슐`입니다. 이번 조처는 유럽의약품청(EMA)에서 이 약품의 심혈관계 부작용이 제기됐고 국내에서도 비슷한 부작용이 실제로 보고된 데 따른 것입니다. 식약처는 또 같은 성분의 주사제인 `라보파 주`(제이더블유중외제약)에 대해서는 사용기간을 제한, 임신 22주에서 37주까지 임부의 분만억제로 48시간을 초과하지...
엑소 으르렁 EMA 후보, 글로벌 대세 입증 ‘월드 와이드 액트’ 2013-11-03 16:28:57
ema 후보 소식을 접한 네티즌들은 "엑소 으르렁 ema 후보 올랐으니 수상했으면 좋겠다" "엑소 멋지다" "엑소 으르렁 ema 후보로 오른 것도 대단"이라는 반응을 보였다. 한편 mtv 유럽 뮤직 어워드는 유럽에서 1년 동안 가장 사랑 받았던 음악과 뮤직비디오를 시상하는 시상식으로, 올해는 케이티 페리, 로빈 시크, 스눕독...
엑소 '으르렁' EMA 후보, 원디렉션 저스틴비버와 맞짱 '글로벌 대세인증' 2013-11-03 09:43:49
ema)의 '월드 와이드 액트' 부문 최종 후보로 선정됐다. 엑소는 10일 네덜란드 암스테르담에서 개최되는 'mtv ema'를 앞두고 진행 중인 후보자 선정 1차 투표에서 한국 대표로 선정된 데 이어, 2차 투표에서도 일본의 momoiro clover z(모모이로 클로버 제트)를 누르고 '월드 와이드...
엑소 으르렁 EMA 후보, 원디렉션·저스틴비버와 대결…'대단하다' 2013-11-02 17:54:07
으르렁 ema 후보 대단하다”, “엑소 으르렁 ema 후보 대박”, “엑소 으르렁 ema 다른 후보들도 짱이제” "엑소 으르렁 ema 투표는 어떻게 하지" 등의 반응을 보였다. 한경닷컴 뉴스팀 newsinfo@hankyung.com ▶[화제] "초당 12만원" 버는 사람들...충격 ▶ 별장으로 쓰면서 은행이자 3배 수익 받는곳? ▶[강연회] 2013 제...
"동화약품 맥페란정 등 1세 미만 소아 복용 말아야" 2013-10-24 15:33:57
허가 사항을 변경한다고 밝혔다. 앞서 유럽의약품청(ema)은 메토클로프라미드 함유제제의 위해성 자료를 검토한 결과, 이 약을 사용하면 '심각한' 급성 신경계 부작용이 나타날 위험이 크다고 평가한 바 있다.현재 국내에서는 동화약품 맥페란정, 제일제약의 멕쿨주, 신일제약 신일메토클로프라미드정 등 20개 품목(1...
HSBC "셀트리온, 헬스케어산업서 가장 투자할 만한 기업” 2013-10-14 15:30:18
‘램시마’를 개발해 유럽의약품청(EMA) 등 여러나라에서 허가를 받는 등 가장 빠른 제품개발 단계에 있으며, 이미 즉각 생산이 가능한 시설을 보유하고 있고 램시마 이외에도 허셉틴 바이오시밀러 등 가장 강력한 파이프라인을 구축하고 있다는 점을 선정이유로 제시했습니다. HSBC는 이에 따라 셀트리온에 대해 투자비중...
HSBC "셀트리온, 헬스케어서 가장 투자할 만한 기업" 2013-10-14 13:56:07
'램시마'를 개발해 유럽의약품청(ema) 등 여러 나라에서 허가를 받는 등 가장 빠른 제품개발 단계에 있으며 즉각 생산이 가능한 시설을 보유하고 있고, 램시마 이외에도 허셉틴 바이오시밀러 등 가장 강력한 파이프라인을 구축하고 있다는 점 등을 선정이유로 제시했다. 이 보고서는 단일클론 항체치료제 시장이...