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코로나 백신 접종 더딘 브라질, 미·영에 "남는 AZ 백신 팔라" 2021-05-06 01:05:32
브라질 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)으로부터 긴급사용에 이어 등록도 승인받은 상태다. 브라질에서 그동안 접종이 이뤄진 백신은 중국 시노백의 코로나백과 아스트라제네카 등 2가지이며, 이번 주부터 화이자 백신도 접종이 시작됐다. 전날까지 백신 1차 접종자는 전체 인구의 15.53%인 3천288만1천298명이며,...
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백신 접종 더뎌 초조했나…브라질 보건장관, 접종률 뻥튀기 논란 2021-05-04 02:24:33
특히 케이로가 장관은 보건 분야 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)이 승인하면 러시아 코로나19 백신인 '스푸트니크V'도 정부의 백신 접종 계획에 포함할 수 있다는 입장을 밝혔다. 국가위생감시국은 지난 1월 스푸트니크V 백신이 3상 임상시험을 거치지 않는 등 요건을 갖추지 못했다며 승인을 거부한 데 이어...
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브라질 "연말까지 백신 5억회분 확보…모든 국민 접종 가능" 2021-05-01 01:43:21
보인다. 케이로가 장관은 보건 분야 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)이 승인하면 러시아 코로나19 백신인 '스푸트니크V'도 정부의 백신 접종 계획에 포함할 수 있다는 입장을 밝혔다. 국가위생감시국은 지난 1월 스푸트니크V 백신이 3상 임상시험을 거치지 않는 등 요건을 갖추지 못했다며 승인을 거부한 데 ...
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브라질 연구소, 자체 백신 홍보…임상시험·사용승인은 '아직' 2021-04-30 10:07:14
지난 23일 보건분야 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)에 부탄박 임상시험 승인을 요청했으나, 국가위생감시국은 부탄탕연구소가 제출한 데이터가 불완전하다며 27일 임상시험 승인을 거부했다. 그런데도 부탄탕연구소는 전날 기자회견을 열어 100% 자체 개발한 부탄박은 원료 물질을 수입할 필요가 없다면서 임상시험을...
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러 스푸트니크V 백신 개발자 "브라질 보건당국 상대 소송할 것" 2021-04-30 01:08:49
계정을 통해 "브라질의 보건 분야 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)이 스푸트니크 V 백신을 시험하지도 않고 고의로 거짓되고 부정확한 정보를 유포한 데 대해 브라질에서 Anvisa를 상대로 명예훼손 소송을 제기할 계획"이라고 발표했다. Anvisa의 의약품 및 및 생물학제품 감독실은 앞서 스푸트니크 V 백신 시험용...
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브라질 도시서 AZ 백신으로 집단면역 시도…시노백 이어 두번째 2021-04-30 01:02:47
규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 시노백, 아스트라제네카, 미국 존슨앤드존슨의 제약부문 계열사 얀센, 미국 화이자·독일 바이오앤테크, 영국의 GSK(글락소스미스클라인)·캐나다 메디카고 등 5가지 백신에 대해 3상 임상시험을 승인했다. 이 가운데 화이자와 아스트라제네카 백신은 공식 등록됐고, 시노백과 얀센...
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브라질 부탄탕연구소, 자체개발 백신 임상시험 없이 생산 착수 2021-04-29 02:52:22
그러나 국가위생감시국은 전날 발표한 성명을 통해 부탄탕연구소가 제출한 데이터가 불완전하다며 임상시험 승인을 거부했다. 그러나 국가위생감시국은 부탄탕연구소에 추가 정보 제출을 요구한 것으로 확인되면서 임상시험 승인 가능성은 열려 있다. 따라서 상파울루주 정부는 임상시험과 이후 긴급사용 승인을 자신하면서...
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브라질, 자체 개발 백신후보 임상시험 불허…추가 정보 요구 2021-04-28 09:57:37
이같이 밝혔다. 그러나 국가위생감시국은 부탄탕연구소에 추가 정보 제출을 요구했다고 말해 임상시험 승인 가능성을 열어놓았다. 상파울루주 정부는 지난 23일 부탄탕연구소가 '부탄박' 임상시험 승인을 국가위생감시국에 요청했다는 사실을 공개하며, 승인이 이뤄지면 최대한 빨리 임상시험을 진행하고 원료물질...
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브라질, 러 '스푸트니크V' 승인 거부 놓고 정치적 개입 논란 2021-04-28 02:36:53
규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)이 승인을 거부한 데는 정치적 의도가 숨어있다며 반발하고 있다. 특히 보건 전문가들이 '스푸트니크V' 승인 거부를 두고 찬반 의견이 엇갈리는 것으로 알려지면서 논란을 키우고 있다. 북동부 피아우이주의 웰링톤 지아스 주지사는 27일(현지시간) 브라질 언론에 "스푸트니크V는...
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브라질, 러 '스푸트니크V' 승인 재차 거부…"안전성 위험 남아" 2021-04-27 16:53:16
규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 전날 스푸트니크 V 도입과 자국 내 사용 승인 문제를 검토하기 위한 4시간여에 걸친 회의 뒤 감시국 이사 5명 전원의 동의로 이같이 결정했다. 안토니우 바하 토히스 Anvisa 국장은 "이 결정은 현 상황을 반영하는 것이며 오늘까지 우리가 분석한 것에 근거해 이뤄졌다"고 설명했다....
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