美 '먹는 낙태약' 금지 재판 2라운드…1심 판결 뒤집힐까 2023-05-17 16:00:13

쓰이는 경구용 임신중절약(낙태약)에 대한 미 식품의약국(FDA) 승인을 취소하라는 1심 판결에 미 법무부가 항소하면서 상급심으로 공이 넘어갔다. AP 통신은 16일(현지시간) 미 루이지애나주 뉴올리언스의 제5연방항소법원이 이날 해당 사건을 정식으로 넘겨받았다고 보도했다. 이 매체는 "2000년 FDA가 (경구용 낙태약)...

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제넨셀, 여성 월경 전 증후군 개선 원료 '식약처 개별인정' 획득 2023-05-17 14:48:52

항우울제나 소염진통제, 경구용 피임약 등이 주로 처방되고 있는 실정이다. 제넨셀 관계자는 "여성 월경 전 증후군은 장기 관리가 필요하므로 효능이 우수하고 부작용이 적은 건강기능식품에 대한 소비자 요구가 지속적으로 늘고 있다"며 "국내 자생식물을 활용해 안전한 고기능성 원료를 개발함에 따라 시장에서 호응을...

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HLB, 美 FDA에 간암 신약허가신청 완료 2023-05-17 14:46:22

계열 경구용 약물이다. 현재까지 신생혈관억제 기전의 TKI 항암제와 면역항암제의 병용요법으로 허가된 간암 1차 치료제가 없다는 점도 두 약물의 허가에 대한 기대감을 높다는 게 회사측의 설명이다. 엘레바는 신약허가 후 빠른 판매가 이뤄질 수 있도록 일찌감치 미국 내 상업화 준비에도 착수했다. 리보세라닙은 HLB가...

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티움바이오, 자궁내막증 후보물질 'TU2670' 혁신분야 창업패키지 선정 2023-05-15 09:51:25

약 개발에 박차를 가하게 됐다. 'TU2670'은 자궁내막증, 자궁근종 등 성호르몬 조절을 통해 치료하는 질환영역에서 가장 주목받고 있는 경구용 GnRH(성선자극호르몬) Antagonist 기전으로, 기존 치료제 대비 적은 용량으로 성호르몬을 안정적으로 억제하여 복용 편의성(1일 1회)을 개선시킨 약물이다. 지난 2019년...

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미국 FDA, 안면홍조 비호르몬 치료제 최초 승인 2023-05-15 09:50:18

경구용 안면홍조(hot flash) 치료제로 최초 승인했다. 안면홍조는 야한증(night sweat)과 함께 폐경 후 나타나는 혈관운동 증상(VMS: vasomotor symptom)으로 얼굴이 붉어지면서 화끈거리는 현상이다. 한 번 시작되면 짧게는 몇 초에서 길게는 1시간까지 계속되며 잦으면 하루에 20번까지 발생한다. 페졸리네탄트(제품명:...

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대웅제약, 올해 기술수출 1조 돌파…단일 기업 최대 2023-05-12 17:06:21

약 중 단일 기업 기준으로 최대 규모를 기록했다. 앞서 대웅제약은 지난달 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문 기간 동안 열린 '한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼'에서 미국 생명공학 투자 회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 포트폴리오 회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 경구용 자가면역 치료 신약 후보물질...

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대웅제약 "올해 기술수출 계약 규모 1조원 돌파" 2023-05-12 14:35:28

신약 후보물질 기술수출 계약을 했으며 그 규모는 총 1조1천621억 원이라고 12일 밝혔다. 지난 달 이 회사는 윤석열 대통령 미국 국빈 방문 기간 열린 '한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼'에서 미국 생명공학 투자회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 자회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 경구용 자가면역질환...

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IPO 삼수 도전하는 디앤디파마텍…'기업가치 1조→3000억원' 2023-05-12 10:45:25

약’으로 인기를 얻었다. 비만 치료에 대한 관심이 커지면서 제약회사 노보노디스크(Novo Nordisk)와 일라이릴리(Eli Lilly)의 기업가치는 커지고 있다. 일론 머스크 테슬라 CEO는 체중 14kg을 단시간에 감량한 한 비법으로 노보디스크의 ‘위고비’를 꼽기도 했다. 디앤디파마텍은 경구용 비만 치료제를 개발하고 있다....

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대웅제약 "올해 기술수출 계약 규모 1조원 돌파" 2023-05-12 10:31:24

제약·바이오 기업 중 최대 규모라고 했다. 대웅제약은 지난달 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문 기간 동안 열린 '한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼'에서 미국 생명공학 투자 회사 애디텀바이오의 투자사 비탈리바이오와 'DWP213388'의 글로벌 기술이전 계약을 체결했다. 경구용 자가면역 치료...

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