꿈틀대는 마이크로바이옴 치료제 시장…협회·규제기관도 가세 2023-06-25 07:00:07

세계 첫 경구용 마이크로바이옴 치료제를 허가받기도 했다. 이러한 추세에 따라 국내에서도 개발 경쟁이 붙고 있다. CJ바사는 올해 초 FDA로부터 마이크로바이옴 기반 면역항암제 후보물질인 'CJRB-101'의 임상 1·2상 시험 계획을 승인받았다. 지난 3월에는 영국·아일랜드 소재 제약사 '4D파마(4D...

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낙태권 폐기 1년, 쪼개진 美…내년 대선판 뒤흔드는 뇌관 되나 2023-06-23 11:00:01

이상이 텍사스에서 왔다고 브레이드는 말했다. 임신중절 약에 대한 관심과 수요도 높아졌다. 낙태가 금지된 주를 포함해 미국 전역 50개 주에 낙태약을 우편으로 배달하는 단체 에이드 액세스(Aid Access)는 지난해 5월 초 연방 대법원 판결 초안이 유출된 직후 30개 주에서 이전 대비 2배 이상의 약 배송 요청이 들어왔...

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아리바이오, 식약처에 경구용 치매치료제 임상3상 계획 신청 2023-06-21 12:02:42

아리바이오, 식약처에 경구용 치매치료제 임상3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 아리바이오는 식품의약품안전처에 경구용 치매 치료제 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 21일 밝혔다. 아리바이오에 따르면 AR1001은 치매 진행을 억제하고 환자의 기억력과 인지기능을 향상하는...

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아리바이오, 치매치료제 한국 3상 신청…"연내 시작 계획" 2023-06-21 10:17:06

수 있도록 노력하겠다”고 말했다. Polaris-AD의 한국 임상 책임자인 김상윤 분당서울대병원 신경과 교수는 “최근 항체 주사제인 레켐비의 최종 허가 기대감으로 치매치료제 전반에 대한 관심이 커지고 있다” 며 ”경구용 알약 AR1001이 빠른 시일 안에 개발될 수 있도록 최선을 다하고, 국내 3상이 성공적으로 완료되도록...

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일라이릴리, 3조원에 다이스 테라퓨틱스 인수 2023-06-20 22:24:02

다이스 테라퓨틱스의 30일 거래량 가중 평균 거래가격에 약 40%의 프리미엄이 붙은 주당 48달러의 가격이다. 이 발표로 다이스 테라퓨틱스 주식은 이 날 뉴욕증시 개장전 거래에서 약 38% 폭등한 46.59달러를 기록했다. 다이스 테라퓨틱스는 현재 경구용 IL-17 억제제 등 면역학 분야에서 만성 질환을 치료하기 위한 경구...

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'23조' 美 휴미라 시장 각축전…"추가 임상·제형으로 차별화" 2023-06-16 06:11:00

있는 만큼 고농도 제형 확보는 경쟁력 제고에 중요한 요소로 분석된다. 주사제 외 다른 제형 개발도 시도된다. 셀트리온은 최근 미국 바이오 업체 '라니 테라퓨틱스'와 주사제인 휴미라를 경구용으로 개발하는 계약을 체결했다. 셀트리온 관계자는 "차별화된 제형으로 치료방식을 다변화하기 위한 노력을 진행...

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몸속에 13.4㎝ 돌이…세계서 가장 큰 신장결석 제거 2023-06-15 21:17:13

인터뷰에서 2020년부터 복통이 있었지만 경구용 약은 도움이 되지 않았다고 밝혔다. 수술을 진행한 군의관 K. 수타르샨은 이렇게 큰 결석에도 불구하고 신장이 정상적으로 기능했다는 점이 매우 중요하다고 말했다. 신장결석은 소변에 있는 물질들이 결정을 이루고 신장 안에서 돌 같은 형태가 되면서 여러 증상과 합...

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스리랑카서 세계 최대 13.4㎝ 크기 신장결석 제거 성공 2023-06-15 11:42:46

2020년부터 복통이 있었지만 경구용 약은 도움이 되지 않았다고 밝혔다. 그는 "최근 검사에서 수술해야 한다는 말을 들었다"고 말했다. 수술을 진행한 군의관 K. 수타르샨은 이렇게 큰 결석에도 불구하고 신장이 정상적으로 기능했다는 점이 매우 중요하다고 말했다. 신장결석은 소변에 있는 물질들이 결정을 이루고 신장...

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• #스리랑카서 세계 #신장결석 #크기 #신장 #제거 #세계

화이자에 밀린 K시밀러 '신제품 속도전' 2023-06-13 17:55:19

최초로 경구용으로 개발 중이다. 제품 수도 늘린다. 삼성바이오에피스는 기존 시판한 제품 외에 아일리아(안과질환), 프롤리아(골다공증), 스텔라라(자가면역질환) 등 3종의 바이오시밀러에 대한 임상 3상을 완료하고 연내 허가신청에 나설 계획이다. 셀트리온은 6개인 바이오시밀러 제품군을 2025년까지 11개로 확대할...

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• #화이자에 밀린 #바이오시밀러 #제품 #셀트리온 #허가 #휴미라 #미국 #화이자