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메디포스트, 줄기세포 폐 치료제 美 임상 승인(상보) 2014-09-15 15:02:14
fda의 임상 계획 심사와 승인은 줄기세포 치료제 뿐 아니라 일반의약품과 비교해도 이례적으로 신속하게 이뤄졌다는 설명이다.이번 승인으로 메디포스트는 앞으로 약 2년간 미국 내의 미숙아 기관지폐이형성증 환자를 대상으로 뉴모스템의 안전성 및 유효성을 동시에 검증하게 된다.뉴모스템은 동종 제대혈(탯줄 혈액) 유래...
테고사이언스, 상장예심 승인…코스닥 상장 추진 2014-09-12 09:36:14
[ 한민수 기자 ] 세포치료제 국내 매출 1위 기업인 테고사이언스는 상장예비심사를 통과했다고 12일 밝혔다.2001년 3월 설립된 테고사이언스는 국내 최초로 세포치료제 상용화에 성공한 바이오 의약품 전문기업이다. 피부줄기세포 배양기술을 보유하고 있다. 이 기술은 피부 손상 치유, 각막재생, 주름개선 등 조직복구부터...
메디포스트, 폐 줄기세포 치료제 `뉴모스템` 美 임상 신청 2014-08-12 13:44:55
등을 동시에 검증하게 됩니다. `뉴모스템`은 동종 제대혈(탯줄 혈액) 유래 중간엽줄기세포를 원료로, 미숙아의 폐 조직을 재생시키고 염증소견을 개선시키는 효과가 있을 것으로 회사측은 기대하고 있습니다. `뉴모스템`은 현재 국내에서 제2상 임상시험이 진행되고 있고, 최근 국내 식약처와 미국 FDA에서 각각 `개발단...
메디포스트, 폐 줄기세포치료제 '뉴모스템' 美 임상 신청 2014-08-12 10:34:40
된다. 뉴모스템은 동종 제대혈(탯줄 혈액) 유래 중간엽줄기세포를 원료로 하며, 미숙아의 폐 조직을 재생시키고 염증소견을 개선시키는 효과가 있을 것으로 메디포스트는 기대하고 있다. 뉴모스템은 현재 국내에서 제2상 임상시험이 진행되고 있다. 최근 국내 식약처와 미국 fda에서 각각 '개발단계 희귀의약품'과...
메디포스트, 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 희귀의약품 지정 2014-07-29 15:54:06
세포 치료제 ‘뉴모스템’이 희귀의약품으로 지정됐다.메디포스트는 식품의약품안전처로부터 미숙아 기관지폐이형성증 예방 치료제 ‘뉴모스템’이 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다는 통보를 받았다고 29일 발표했다. 기관지폐이형성증은 미숙아의 사망과 합병증 발생의 원인이 되는 질환이다. 매년...
메디포스트, 줄기세포치료제 `카티스템` 시술 일본 특허 2014-07-10 16:27:52
"일본은 퇴행성 관절염 환자가 2천400만명이 넘고 관절염 치료에 대한 국민들의 관심이 높아 향후 `카티스템`의 주요 시장이 될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했습니다. `카티스템`은 제대혈 유래 줄기세포를 원료로 하는 무릎 연골 재생 치료제로, 지난 2012년 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로 허가받은 이후...
메디포스트, 줄기세포치료제 '카티스템' 시술 日 특허(상보) 2014-07-10 14:00:14
있을 것으로 기대한다"고 말했다. 카티스템은 제대혈 유래 줄기세포를 원료로 하는 무릎 연골 재생 치료제다. 2012년 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로 허가받은 이후 현재 국내에서 1200명의 환자에게 투여 수술이 이뤄졌다.한경닷컴 한민수 기자 hms@hankyung.com[한경스타워즈] 증권사를 대표하는 상위권 수익...
세포치료제 '케라힐-알로' 임상시험 완료 2013-10-21 15:29:41
신청할 예정이라고 밝혔다.동종배양표피세포 치료제 케라힐-알로는 현탁액 형태의 상처치유용 세포치료제로 엠씨티티바이오는 지난 9월 케라힐-알로의 심도 2도 화상환자에 대한 공개 다기관 제3상 임상시험을 마쳤다. 동종유래피부각질세포 치료제인 케라힐-알로는 한국인 유아의 포피에서 분리·확장·배양되며 20℃...
[베스트 전문가 3인의 주간 유망주 3선] 피엔티, 2차전지 수혜주…목표가 1만2000원 2013-08-18 15:01:12
위상을 높일 것으로 본다.배아줄기세포 유래 망막색소상피세포치료제(노인성황반변성 치료 등), 성체줄기세포 유래 신경전구세포치료제(파킨슨병 등), 태반줄기세포유래 치료제(알츠하이머병 등) 등 여러 줄기세포치료제의 성과가 앞으로 본격화될지도 주목된다. 매수가 1만~1만1000원, 목표가 1만3000원, 손절가 9000원...
자기 줄기세포도 임상시험 거치도록 한 약사법 합헌 2013-06-12 15:22:04
이씨, 알앤엘바이오는 “타인 세포를 사용하는 ‘동종(同種)유래 세포치료제’나 동물세포를 사용하는 ‘이종(異種)유래 세포치료제’와 달리 ‘자가(自家)유래 세포치료제’는 면역 거부반응이나 부작용이 없는 안전한 치료제”라며 “그럼에도 불구하고 안전성과 유효성을 제대로 측정할 수 없는 임상시험을 요구하는...