신약 개발의 핵심…세포를 이용한 약물 전달 기술에 주목해야 2024-09-10 16:01:18

늘 있었다. 바이오 분야에서 전달 기술이란 저분자 화합물, 유전자, 펩타이드, 단백질 그리고 세포를 표적 생체 조직 또는 세포에 전달하는 기술 등을 의미한다. 전통적인 저분자 및 생물학적 기반 약물은 전신 순환을 통해 약물이 필요한 곳에 전달되고 생체 내에서 약물이 지속적으로 유지되도록 했다. 하지만 최근에는...

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샤페론 “계약해지 상대방 사정에 따른 것, 효능과 무관” 2024-09-10 15:58:30

관계자는 “이번 계약 해지는 브릿지바이오테라퓨틱스의 내부 전략에 따라 결정된 것”이라며 “계약위반이나 회사의 특발성 폐섬유증 후보물질의 효능 및 안전성과 무관하다”고 말했다. 샤페론은 2022년 4월 브릿지바이오테라퓨틱스와 국내를 포함한 전 세계를 대상 지역으로 경구용 특발성 폐섬유증 의약품 개발을 위한...

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• #샤페론 계약해지 #계약 #특발성

9월 주식시장 핵심 키워드는 'FOMC'와 '제약·바이오' 2024-09-10 14:09:39

A. 전략 섹터로는 금리 인하 최대 수혜주인 제약·바이오로 선정하고, 그중 실적 개선 이어질 저평가 제약주들로 선정한다. 내년 1분기까지 '바이오텍 전성시대 시즌 2'가 전망되기 때문에 관련 선발주 수익 확대 전략과 후발주 저가 매수 편입과정을 9월 변동성 장세에서 이어갈 예정이다. 또한, 미 생물보안법...

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신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상(종합) 2024-09-09 18:54:20

50% 감면한다. 한편, 국내 제약·바이오 업계는 신약 허가 수수료 인상과 관련해 허가 기간을 단축한다는 식약처 구상에 대해 기대감을 나타냈다. 정윤택 제약산업전략연구원장은 "신약 허가 수수료를 글로벌 기준으로 현실화하는 것이 맞다고 생각한다"며 "식약처 인력난 해소와 인프라 구축 측면에서 적극적으로 활용할...

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"신약 허가 수수료 800만원→4억으로 인상…인력 늘려 심사기간 단축" 2024-09-09 18:29:04

위한 조치다. 하지만 바이오 벤처들의 자금난이 가중되는 가운데 대폭 인상 조치를 내놔 일각에선 볼멘소리도 나온다. 식약처는 신약 허가 수수료를 건당 883만원에서 4억1000만원으로 올리고, 허가 기간도 기존 420일에서 295일로 단축하는 내용을 골자로 한 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’ 개정안을 행정...

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• #신약 허가 #수수료 #허가 #식약처 #신약 #개정안 #심사 #기간

"전기차 배터리 화재 막는 소재가 새 먹거리" 2024-09-09 18:22:39

규제가 완화될 전망”이라며 “이에 따른 인증 시장 성장도 지속될 것”으로 내다봤다. 아톤은 금융회사를 대상으로 핀테크 보안 솔루션 및 인증 서비스를 제공하는 업체다. 바이오신약 개발 업체도 총출동했다. 홍유석 지놈앤컴퍼니 총괄대표, 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표, 이석준 젬백스앤카엘 대표, 이돈행 넥스트바이오메디컬...

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• #전기차 배터리 #대표 #소재 #시장 #기업 #무수수산화리튬 #열폭주 #관련

멀미나는 롤러코스터 증시…저변동성 ETF가 '특효약' 2024-09-09 17:50:05

삼성바이오로직스, 한국콜마, 미래에셋증권, 네이버, 골프존 등 다양한 산업에 투자한다. HANARO e커머스는 네이버, 카카오, 호텔신라, 실리콘투 등을 담는다. 설태현 DB금융투자 연구원은 “미국 상장 ETF 중에는 헬스케어 관련 ETF의 변동성이 낮았다”고 말했다. 변동성이 지난 90일간 미국 S&P500지수보다 낮은 ETF로는...

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• #멀미나는 롤러코스터 #투자 #변동성 #종목 #전략

롯데, 헬스케어 정리…바이오로직스는 키운다 2024-09-09 17:39:59

사업에 뛰어들었다. 지난해 2285억원의 매출을 올렸다. 바이오의약품 시장이 계속해서 성장함에 따라 CDMO 사업 전망 자체는 밝은 편이다. 롯데바이오로직스는 2030년까지 30억달러(약 3조9000억원)를 투자해 인천 송도에 36만L 규모의 공장을 지을 예정이다. 미국에도 생산시설을 확보해 한국과 미국 제약사를 모두 공략하...

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셀트리온, CDMO사업 추진…ADC 신약 2종 연내 공개 2024-09-09 17:26:21

목표를 제시했다. 주력 사업인 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)는 2025년까지 11개 제품의 허가를 받고 2030년까지 22개 제품 포트폴리오를 확보한다는 계획이다. 자가면역질환을 넘어 천식·두드러기, 안과, 대사성골질환까지 치료 영역을 확장하고 여러 제품을 함께 파는 ‘번들링’ 전략으로 시장 점유율도 높인다는...

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